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Transversus abdominis Ebenenblock (TAP) gegen Thoracoabdominal-Nervenblock durch Perichondrial Ansatz (M-TAPA) in laparoskopischen gynäkologischen Operationen

26. Mai 2025 aktualisiert von: Ela Erdem Hıdiroglu, Ankara Etlik City Hospital
Obwohl laparoskopische Techniken als minimal invasive chirurgische Eingriffe mit niedrigeren perioperativen Schmerzwerten im Vergleich zu offenen Operationen angesehen werden, sind sie immer noch mit einem signifikanten Schmerzniveau verbunden. Diese Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von zwei routinemäßig durchgeführten regionalen analgetischen Techniken in unserem klassischen klassischen bilateralen Tap-Block und ultraschallgeführter bilateraler M-TAPA-Block-In-Patienten untersuchen zu können, die sich einer laparoskopischen Gynäk-Operation (LGOs) (LGOs) sowie deren Auswirkungen auf den Konsum der Opioidoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die als ASA -physikalischer Status I bis III eingestuft wurden, unterliegt einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unter Vollnarkose -

Ausschlusskriterien: Koagulopathie

Neuropathie

Chronische analgetische Therapie

Schwere kardiopulmonale Erkrankung

Unkontrollierter Diabetes mellitus (Hba1c> 8%)

Schweres Nieren- oder Leberversagen

Schwangerschaft oder Laktation

Body Mass Index (BMI) mehr als 35 kg/m²

Lokale Infektion am Injektionsort

Unfähigkeit, Schmerzwerte zu verstehen oder zu kooperieren (z. B. Alzheimer -Krankheit, geistige Behinderung)

Allergie gegen Lokalanästhesieger

Weigerung, an der Studie teilzunehmen

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Gruppenhahn
Verfahren: Blockgruppe tippen
Patienten in der TAP -Gruppe erhalten vor der Operation nach einer Vollnarkose einen bilateralen Transversus abdominis -Flugzeug (TAP) -Block (TAP) unter Ultraschallanleitung, wobei das lokale Anästhetikum zwischen der internen Schräg- und Transversus -Abdominis -Muskeln verabreicht wird. Für das Verfahren werden insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain verwendet.
Aktiver Komparator: Gruppe M-Tapa
Verfahren: M-TAPA-Blockgruppe
Patienten in der M-TAPA-Gruppe erhalten vor der Operation nach der Vollnarkose einen bilateralen Nervenblock von Thoracoabdominal durch Perichondrial (M-TAPA) unter Ultraschallanleitung. Für das Verfahren werden insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des intraoperativen Opioidkonsums
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der postoperativen Schmerzwerte der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Vas ist ein elfter Schmerzpunkt, der von 0 bis 10 bewertet wurde, wobei Vas 0 keine Schmerzen und Vas 10 maximaler Schmerz darstellt.
Postoperativer erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AESH-EK-2025-028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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