- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07015086
- オリジナルトライアル
出産と自己効力感を恐れて共有するガイド付き画像とポジティブな出生経験 (non)
出産と自己効力感の恐怖に対するガイド付きイメージと肯定的な出生経験の共有の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
問題の定義帝王切開の分娩は、リスクの高い妊娠に大きな利点がありますが、帝王切開の不必要かつ過度の使用は、母親と赤ちゃんの両方の身体的、感情的、精神的健康にマイナスの結果をもたらします。 また、ヘルスケアシステム(1-3)に財政的負担が増加しています。 出生前の計画された帝王切開の割合の増加は、臨床的危険因子によって説明することはできません(4,5)。 この状況は、計画された帝王切開のセクション(6)に対する母親の好みによって説明できます。
出生前の帝王切開セクションに対する女性の好みは、社会的および文化的要因と心理的要因の影響を受けます(7)。 出生嗜好に関連する最も一般的に報告されている心理的要因は、出生の自己効力感と出産の恐怖です。 出生の自己効力感は、出産の行為と膣出産プロセスに対処できるという人の信念として定義されています[8]。 カールソン等。 [9]は、妊娠第3期の自己効力感が低い非乳腺女性は、自己効力感の高い女性と比較して、出産に対する恐怖のレベルが高いことを報告しました。 別の研究では、Lowe [8]は、出産の自己効力感が低い無効な女性は、出産の自己効力感が高い女性と比較して帝王切開を計画する可能性が高いことを発見しました。 シュワルツと同僚[10]による研究では、自己効力感は、パリティとは無関係に出生嗜好と有意に関連しており、自己効力感が低下するにつれて帝王切開を持つという意図が増加すると判断されました。 膣の出生に対する恐怖を軽減し、それによって膣の出生に対する肯定的な認識を高めることは、帝王切開の好みを減らすために重要です。
膣の出生で積極的な出生経験を持つか、他の誰かの積極的な出生体験について聞いても効果的です。 出生物語の共有は、新しいテクノロジーの開発とともに増加しており、女性はマルチメディアプラットフォームを通じて他の人の出生物語に簡単にアクセスできます[11]。 カールソン等。 [9]は、無気管の女性の97%が母親や友人から出生物語を聞いたと報告した。 Amyx et al。 [11]は、医療の専門家と出生前の授業に続いて、出生物語が無効な女性にとって3番目に重要な情報源であると指摘しました。 無効な女性の定性的研究では、女性の71%によって最も有用な情報源として出生物語が特定されました(11)。 出生の種類に関係なく、出生物語は自己効力感と恐怖に強い影響を与えます(13,14)。 したがって、前向きな出生物語を聞くと、妊娠中の女性の出生恐怖が減る可能性があります。
近年、出産の恐怖を減らすことを目的としたリラクゼーション技術がますます使用されてきました(Leutenegger et al。、2022; Aguilera-Martínetal。、2021; Carmen、B。、&Gerlind、G.、2021)。 そのようなリラクゼーション技術の1つであるメンタルイメージは、苦痛な記憶を肯定的な精神的イメージに置き換えることにより、ストレスと不安を治療する方法です[15]。 これには、感覚体験、行動、および生理学的反応を引き起こす指導ガイダンスが含まれます[16]。 Boryri et al。 (2019)視覚化は、妊娠中の女性の出産の恐怖を減らすのに効果的であり、計画された不必要な帝王切開のセクションを防ぐことができることを発見しました(17)。 この研究は、出生の自己効力感と出産への恐怖に対する積極的な出生経験の共有と視覚化の影響を決定するために行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:sıdıka pelit aksu, Dr.
- 電話番号:+905069583180
- メール:sidikapelit@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- Nursing Faculty of Gazi University
-
コンタクト:
- sıdıka pelit aksu, Dr.
- 電話番号:05069583180
- メール:sidikapelit@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スケールスコアの平均は85未満であり、18歳を超え、初期症であり、妊娠の20〜26週目である必要があります。妊娠中の母親または胎児に合併症はありません(妊娠前糖尿病、高血圧、子lamp、子lamp、子lamp、子宮内の成長遅滞、視覚的態度など)など。研究に喜んで参加してください。
除外基準:
- テスト後の実行の失敗、
- 調査のあらゆる段階で研究から撤退したい参加者の希望、
- 妊娠は危険な妊娠に変わり、
- 妊娠の37週前に発生する出生、
- 少なくとも3日間連続して視覚化演習を実行していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
妊娠中の女性は、3〜10人のグループを形成することにより、セッションに招待されます。
ガジ大学健康研究およびアプリケーションセンター婦人科および産科ポリクリニックで、妊娠の26〜28週間で、対面の積極的な出生体験の共有と精神的視覚化の実践が行われます。
研究者の1人によって個人的に行われ、妊婦の質問は共有後に回答されます。
Rossman(2015)が出産を促進するために作成した精神的視覚化技術は、精神視覚化の実践に使用されます。
トレーニング後、MP3形式のオーディオ録音として、妊婦に精神的視覚化の指示が与えられます。
妊娠中の女性は、少なくとも10週間、1日に1〜2回精神的に視覚化するように求められます。
メンタルビジュアライゼーションの実践には約20分かかります。
妊娠中の女性は、WhatsApp®アプリケーションを介して毎日練習をすることを思い出させます。
|
肯定的な経験は研究者の1人によって共有され、妊娠中の女性の質問は共有後に回答されます。
Rossman(2015)が出産を容易にするために作成した精神的画像技術は、精神的イメージアプリケーションに使用されます。
トレーニング後、MP3形式のオーディオ録音として、妊婦にメンタルイメージの指示が与えられます。
妊娠中の女性は、少なくとも8週間、1日に1回または2回精神的なイメージを行うように求められます。
メンタル画像アプリケーションには約20分かかります。
妊娠中の女性は、WhatsApp®アプリケーションを介して毎日アプリケーションを行うことを思い出させます。
妊娠中の女性は、毎週のフォローアップチャートで毎日アプリケーションを行うかどうかをマークするように求められます。
|
|
介入なし:コントロールグループ
対照群には介入は適用されません。
テスト後およびフォローアップテストは、介入グループと同じスケールで同時に適用されます。
最後に、出生方法に疑問視されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Wijmaの出産期待/経験スケールバージョンのスコアの違い
時間枠:8週間
|
Wijmaの出産期待/経験スケールバージョンの平均テスト後スコアの観点から、介入グループと対照群には違いがあります。スケールから取得できる最小スコアは0で、最大スコアは165です。
高いスコアは、女性が出産を恐れていることを示しています。
w-deq aスコア≤37は軽度を示し、38-65は中程度、66-84は重度を示し、85以上は臨床レベルの恐怖を示します。
|
8週間
|
|
労働自己効力感のスケール - 短縮形のスコアの差。
時間枠:8週間
|
介入グループとコントロールグループには、労働自己効力感スケールショート形式の平均テスト後スコアに関して違いがあります。スケールには、結果と妥当性の期待という2つのサブディメンションがあります。
スケールの各サブディメンションは、16の質問で構成されています。
スケールサブディメンションから取得できる最低スコアは16で、最高スコアは160です。
サブディメンションから得られた高いスコアは、妊娠中の女性が出生に関する妥当性と結果の期待が高いことを示しています。
リッカートタイプのスケールでの応答は、1〜10で採点されます。
スケールから取得できる最低合計スコアは32で、最高スコアは320です。
規模から得られた高いスコアは、妊娠中の女性が労働における自己効力感が高いことを示しています。
|
8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-77082166-604.01-1251133
- Non (その他の識別子:Non)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。