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Imágenes guiadas y experiencia positiva de nacimiento compartiendo sobre el miedo al parto y la autoeficacia (non)

19 de agosto de 2025 actualizado por: Sidika Pelit Aksu, Gazi University

El efecto de las imágenes guiadas y la experiencia positiva de la experiencia del nacimiento en el miedo al parto y la autoeficacia: un ensayo controlado aleatorio

Resumen Este estudio se realizará para determinar el efecto de compartir experiencias positivas de nacimiento y imágenes mentales sobre la autoeficacia del nacimiento y el miedo al parto. El estudio es un estudio experimental aleatorizado aleatorizado de bloqueo de un solo centro paralelo (en términos de miedo al nivel de parto). La muestra del estudio consistirá en un total de 84 participantes, con 42 en el grupo de intervención y 42 en el grupo de control. Se planea que el estudio se realice entre el 1 de julio de 2025 y el 1 de julio de 2026. Inclusion criteria for the study are: WİJMA A scale score average below 85, age over 18, being primiparous, being in the 20th to 26th week of pregnancy, having no complications in the mother or fetus during pregnancy (gestational diabetes, hypertension, preeclampsia, intrauterine growth restriction, congenital anomalies, etc.), having no communication problems (mental, auditory, visual, language, etc.), y ser voluntario para participar en el estudio. Los datos del estudio se recopilarán utilizando un formulario de información personal, la versión de escala de expectativa/experiencia de parto Wijma a la versión A (W-Deq A) y la forma de escala de autoeficacia del parto (CBSEI-C32). Las mujeres serán invitadas a participar en sesiones de capacitación en línea en grupos de 3-10 personas. Se compartirán historias positivas de nacimiento con las mujeres y se demostrarán ejercicios de visualización. Después de las sesiones de entrenamiento, comenzará la fase de seguimiento del estudio, y las mujeres recibirán una grabación de audio de las pautas de visualización en formato MP3. Se les pedirá a las mujeres que realicen ejercicios de visualización al menos una o dos veces al día durante un mínimo de ocho semanas. No se aplicará intervención al grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Definición del problema El parto por cesárea tiene beneficios significativos en los embarazos de alto riesgo, pero el uso innecesario y excesivo de la cesárea tiene consecuencias negativas en la salud física, emocional y mental de las madres y los bebés. También coloca una carga financiera creciente en el sistema de salud (1-3). El aumento en la tasa de cesáreas planificadas antes del nacimiento no puede explicarse por factores de riesgo clínico (4,5). Esta situación puede explicarse por la preferencia de las madres por las cesáreas planificadas (6).

Las preferencias de las mujeres para las cesáreas antes del nacimiento están influenciadas por factores sociales y culturales, así como factores psicológicos (7). Los factores psicológicos más comúnmente informados asociados con las preferencias de nacimiento son la autoeficacia del nacimiento y el miedo al parto. La autoeficacia del nacimiento se define como la creencia de una persona de que puede hacer frente al acto del parto y el proceso de nacimiento vaginal [8]. Carlson et al. [9] informaron que las mujeres nulíparas con baja autoeficacia en el tercer trimestre del embarazo experimentaron niveles más altos de miedo al parto en comparación con las mujeres con alta autoeficacia. En otro estudio, Lowe [8] encontró que las mujeres nulíparas con una autoeficacia de inferior inferior tenían más probabilidades de planificar un parto por cesárea en comparación con aquellos con mayor autoeficacia del parto. En un estudio de Schwartz y sus colegas [10], se determinó que la autoeficacia se asocia significativamente con la preferencia de nacimiento, independientemente de la paridad, y que la intención de tener un parto por cesárea aumenta a medida que disminuye la autoeficacia. Reducir el miedo al parto vaginal, aumentando así las percepciones positivas del parto vaginal, es importante para reducir las preferencias cesáreas.

Tener una experiencia de nacimiento positiva con el parto vaginal o escuchar sobre la experiencia positiva de nacimiento de otra persona puede ser efectivo. El intercambio de historias de nacimiento ha aumentado con el desarrollo de nuevas tecnologías, y las mujeres pueden acceder más fácilmente a las historias de nacimiento de los demás a través de plataformas multimedia [11]. Carlsson et al. [9] informaron que el 97% de las mujeres nulíparas habían escuchado historias de nacimiento de sus madres y amigos. Amyx et al. [11] señalaron que las historias de nacimiento son la tercera fuente de información más importante para las mujeres nulíparas, después de profesionales de la salud y clases prenatales. En un estudio cualitativo de mujeres nulíparas, las historias de nacimiento se identificaron como la fuente de información más útil por el 71% de las mujeres (11). Independientemente del tipo de nacimiento, las historias de nacimiento tienen un fuerte efecto en la autoeficacia y el miedo (13,14). Por lo tanto, escuchar historias positivas de nacimiento puede reducir el miedo de nacimiento en mujeres embarazadas.

En los últimos años, las técnicas de relajación destinadas a reducir el miedo al parto se han utilizado cada vez más (Leutenegger et al., 2022; Aguilera-Martín et al., 2021; Carmen, B. y Gerlind, G., 2021). Una de esas técnicas de relajación, las imágenes mentales, es un método para tratar el estrés y la ansiedad al reemplazar recuerdos angustiantes con imágenes mentales positivas [15]. Esto implica una guía de instrucción que desencadena experiencias sensoriales, respuestas conductuales y fisiológicas [16]. Boryri et al. (2019) encontraron que la visualización era efectiva para reducir el miedo al parto en las mujeres embarazadas para prevenir las cesáreas planificadas e innecesarias (17). Este estudio se realizará para determinar el efecto de la experiencia positiva en la experiencia del nacimiento y la visualización en la autoeficacia del nacimiento y el miedo al parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sıdıka pelit aksu, Dr.
  • Número de teléfono: +905069583180
  • Correo electrónico: sidikapelit@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Nursing Faculty of Gazi University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El promedio de puntaje de escala Wijma A debe estar por debajo de 85, tener más de 18 años de edad, ser primiparos, estar en la 20-26 semanas de embarazo, no tener complicaciones en la madre o feto durante el embarazo (diabetes gestacional, hipertensión, preeclampsia, retraso intrauterino, etc.) Participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • No realizar pruebas posteriores,
  • El deseo de los participantes de retirarse del estudio en cualquier etapa del estudio,
  • El embarazo se convierte en un embarazo arriesgado,
  • Nacimiento que ocurre antes de la 37ª semana del embarazo,
  • No realizar el ejercicio de visualización durante al menos tres días consecutivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Las mujeres embarazadas serán invitadas a sesiones formando grupos de 3-10 personas. Se realizará una práctica positiva de experiencia de parto positiva y visualización mental una vez en las semanas 26-28 de embarazo en el Centro de Investigación y Aplicación de la Universidad de Gazi Ginecología y obstetricia policlínica. La experiencia positiva compartir será realizada por uno de los investigadores personalmente y las preguntas de las mujeres embarazadas serán respondidas después del intercambio. Las técnicas de visualización mental preparadas por Rossman (2015) para facilitar el nacimiento se utilizarán para la práctica de visualización mental. Después del entrenamiento, las instrucciones de visualización mental se entregarán a las mujeres embarazadas como una grabación de audio en formato MP3. Se les pedirá a las mujeres embarazadas que visualicen mentalmente una o dos veces al día durante al menos 10 semanas. La práctica de visualización mental lleva aproximadamente 20 minutos. Se recordará a las mujeres embarazadas que realicen la práctica todos los días a través de la aplicación WhatsApp®.
La experiencia positiva será compartida por uno de los investigadores y las preguntas de las mujeres embarazadas serán respondidas después del intercambio. Las técnicas de imágenes mentales preparadas por Rossman (2015) para facilitar el nacimiento se utilizarán para la aplicación de imágenes mentales. Después del entrenamiento, las instrucciones de imágenes mentales se darán a las mujeres embarazadas como una grabación de audio en formato MP3. Se les pedirá a las mujeres embarazadas que hagan las imágenes mentales una o dos veces al día durante al menos 8 semanas. La aplicación de imágenes mentales lleva aproximadamente 20 minutos. Se recordará a las mujeres embarazadas que realicen la aplicación todos los días a través de la aplicación WhatsApp®. Se les pedirá a las mujeres embarazadas que marquen si hacen la solicitud todos los días o no en la tabla de seguimiento semanal.
Sin intervención: grupo de control
No se aplicará intervención al grupo de control. Las pruebas posteriores a la prueba y de seguimiento se aplicarán en los mismos momentos y con las mismas escalas que el grupo de intervención. Finalmente, el método de nacimiento será cuestionado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de puntajes de la versión de escala de expectativa/experiencia de parto de Wijma
Periodo de tiempo: 8 semanas
Existe una diferencia entre los grupos de intervención y control en términos de las puntuaciones medias posteriores a la prueba de las expectativas de parto de Wijma/Experiencia Versión de escala A. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación máxima es 165. Los puntajes altos indican que las mujeres tienen un gran miedo al parto. W-DEQ Una puntuación ≤37 indica leve, 38-65 indica moderado, 66-84 indica severo y ≥85 indica miedo a nivel clínico.
8 semanas
Diferencia de puntajes de la forma de escala de autoeficacia laboral Short.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Existe una diferencia entre los grupos de intervención y control en términos de las puntuaciones medias posteriores a la prueba de la forma de escala de autoeficacia laboral, la escala tiene dos subdimensiones: el resultado y las expectativas de adecuación. Cada subdimensión de la escala consta de 16 preguntas. La puntuación más baja que se puede obtener de las subdimensiones de escala es 16, y la puntuación más alta es 160. Una puntuación alta obtenida de las subdimensiones indica que las mujeres embarazadas tienen una alta adecuación y expectativas de resultados con respecto al nacimiento. Las respuestas en la escala de tipo Likert se califican de 1 a 10. La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 32, y la puntuación más alta es 320. Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que las mujeres embarazadas tienen altos niveles de autoeficacia en el parto.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-77082166-604.01-1251133
  • Non (Otro identificador: Non)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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