- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07015086
- Juicio original
Imágenes guiadas y experiencia positiva de nacimiento compartiendo sobre el miedo al parto y la autoeficacia (non)
El efecto de las imágenes guiadas y la experiencia positiva de la experiencia del nacimiento en el miedo al parto y la autoeficacia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Definición del problema El parto por cesárea tiene beneficios significativos en los embarazos de alto riesgo, pero el uso innecesario y excesivo de la cesárea tiene consecuencias negativas en la salud física, emocional y mental de las madres y los bebés. También coloca una carga financiera creciente en el sistema de salud (1-3). El aumento en la tasa de cesáreas planificadas antes del nacimiento no puede explicarse por factores de riesgo clínico (4,5). Esta situación puede explicarse por la preferencia de las madres por las cesáreas planificadas (6).
Las preferencias de las mujeres para las cesáreas antes del nacimiento están influenciadas por factores sociales y culturales, así como factores psicológicos (7). Los factores psicológicos más comúnmente informados asociados con las preferencias de nacimiento son la autoeficacia del nacimiento y el miedo al parto. La autoeficacia del nacimiento se define como la creencia de una persona de que puede hacer frente al acto del parto y el proceso de nacimiento vaginal [8]. Carlson et al. [9] informaron que las mujeres nulíparas con baja autoeficacia en el tercer trimestre del embarazo experimentaron niveles más altos de miedo al parto en comparación con las mujeres con alta autoeficacia. En otro estudio, Lowe [8] encontró que las mujeres nulíparas con una autoeficacia de inferior inferior tenían más probabilidades de planificar un parto por cesárea en comparación con aquellos con mayor autoeficacia del parto. En un estudio de Schwartz y sus colegas [10], se determinó que la autoeficacia se asocia significativamente con la preferencia de nacimiento, independientemente de la paridad, y que la intención de tener un parto por cesárea aumenta a medida que disminuye la autoeficacia. Reducir el miedo al parto vaginal, aumentando así las percepciones positivas del parto vaginal, es importante para reducir las preferencias cesáreas.
Tener una experiencia de nacimiento positiva con el parto vaginal o escuchar sobre la experiencia positiva de nacimiento de otra persona puede ser efectivo. El intercambio de historias de nacimiento ha aumentado con el desarrollo de nuevas tecnologías, y las mujeres pueden acceder más fácilmente a las historias de nacimiento de los demás a través de plataformas multimedia [11]. Carlsson et al. [9] informaron que el 97% de las mujeres nulíparas habían escuchado historias de nacimiento de sus madres y amigos. Amyx et al. [11] señalaron que las historias de nacimiento son la tercera fuente de información más importante para las mujeres nulíparas, después de profesionales de la salud y clases prenatales. En un estudio cualitativo de mujeres nulíparas, las historias de nacimiento se identificaron como la fuente de información más útil por el 71% de las mujeres (11). Independientemente del tipo de nacimiento, las historias de nacimiento tienen un fuerte efecto en la autoeficacia y el miedo (13,14). Por lo tanto, escuchar historias positivas de nacimiento puede reducir el miedo de nacimiento en mujeres embarazadas.
En los últimos años, las técnicas de relajación destinadas a reducir el miedo al parto se han utilizado cada vez más (Leutenegger et al., 2022; Aguilera-Martín et al., 2021; Carmen, B. y Gerlind, G., 2021). Una de esas técnicas de relajación, las imágenes mentales, es un método para tratar el estrés y la ansiedad al reemplazar recuerdos angustiantes con imágenes mentales positivas [15]. Esto implica una guía de instrucción que desencadena experiencias sensoriales, respuestas conductuales y fisiológicas [16]. Boryri et al. (2019) encontraron que la visualización era efectiva para reducir el miedo al parto en las mujeres embarazadas para prevenir las cesáreas planificadas e innecesarias (17). Este estudio se realizará para determinar el efecto de la experiencia positiva en la experiencia del nacimiento y la visualización en la autoeficacia del nacimiento y el miedo al parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sıdıka pelit aksu, Dr.
- Número de teléfono: +905069583180
- Correo electrónico: sidikapelit@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Nursing Faculty of Gazi University
-
Contacto:
- sıdıka pelit aksu, Dr.
- Número de teléfono: 05069583180
- Correo electrónico: sidikapelit@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El promedio de puntaje de escala Wijma A debe estar por debajo de 85, tener más de 18 años de edad, ser primiparos, estar en la 20-26 semanas de embarazo, no tener complicaciones en la madre o feto durante el embarazo (diabetes gestacional, hipertensión, preeclampsia, retraso intrauterino, etc.) Participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No realizar pruebas posteriores,
- El deseo de los participantes de retirarse del estudio en cualquier etapa del estudio,
- El embarazo se convierte en un embarazo arriesgado,
- Nacimiento que ocurre antes de la 37ª semana del embarazo,
- No realizar el ejercicio de visualización durante al menos tres días consecutivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Las mujeres embarazadas serán invitadas a sesiones formando grupos de 3-10 personas.
Se realizará una práctica positiva de experiencia de parto positiva y visualización mental una vez en las semanas 26-28 de embarazo en el Centro de Investigación y Aplicación de la Universidad de Gazi Ginecología y obstetricia policlínica.
La experiencia positiva compartir será realizada por uno de los investigadores personalmente y las preguntas de las mujeres embarazadas serán respondidas después del intercambio.
Las técnicas de visualización mental preparadas por Rossman (2015) para facilitar el nacimiento se utilizarán para la práctica de visualización mental.
Después del entrenamiento, las instrucciones de visualización mental se entregarán a las mujeres embarazadas como una grabación de audio en formato MP3.
Se les pedirá a las mujeres embarazadas que visualicen mentalmente una o dos veces al día durante al menos 10 semanas.
La práctica de visualización mental lleva aproximadamente 20 minutos.
Se recordará a las mujeres embarazadas que realicen la práctica todos los días a través de la aplicación WhatsApp®.
|
La experiencia positiva será compartida por uno de los investigadores y las preguntas de las mujeres embarazadas serán respondidas después del intercambio.
Las técnicas de imágenes mentales preparadas por Rossman (2015) para facilitar el nacimiento se utilizarán para la aplicación de imágenes mentales.
Después del entrenamiento, las instrucciones de imágenes mentales se darán a las mujeres embarazadas como una grabación de audio en formato MP3.
Se les pedirá a las mujeres embarazadas que hagan las imágenes mentales una o dos veces al día durante al menos 8 semanas.
La aplicación de imágenes mentales lleva aproximadamente 20 minutos.
Se recordará a las mujeres embarazadas que realicen la aplicación todos los días a través de la aplicación WhatsApp®.
Se les pedirá a las mujeres embarazadas que marquen si hacen la solicitud todos los días o no en la tabla de seguimiento semanal.
|
|
Sin intervención: grupo de control
No se aplicará intervención al grupo de control.
Las pruebas posteriores a la prueba y de seguimiento se aplicarán en los mismos momentos y con las mismas escalas que el grupo de intervención.
Finalmente, el método de nacimiento será cuestionado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de puntajes de la versión de escala de expectativa/experiencia de parto de Wijma
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Existe una diferencia entre los grupos de intervención y control en términos de las puntuaciones medias posteriores a la prueba de las expectativas de parto de Wijma/Experiencia Versión de escala A. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación máxima es 165.
Los puntajes altos indican que las mujeres tienen un gran miedo al parto.
W-DEQ Una puntuación ≤37 indica leve, 38-65 indica moderado, 66-84 indica severo y ≥85 indica miedo a nivel clínico.
|
8 semanas
|
|
Diferencia de puntajes de la forma de escala de autoeficacia laboral Short.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Existe una diferencia entre los grupos de intervención y control en términos de las puntuaciones medias posteriores a la prueba de la forma de escala de autoeficacia laboral, la escala tiene dos subdimensiones: el resultado y las expectativas de adecuación.
Cada subdimensión de la escala consta de 16 preguntas.
La puntuación más baja que se puede obtener de las subdimensiones de escala es 16, y la puntuación más alta es 160.
Una puntuación alta obtenida de las subdimensiones indica que las mujeres embarazadas tienen una alta adecuación y expectativas de resultados con respecto al nacimiento.
Las respuestas en la escala de tipo Likert se califican de 1 a 10.
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 32, y la puntuación más alta es 320.
Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que las mujeres embarazadas tienen altos niveles de autoeficacia en el parto.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01-1251133
- Non (Otro identificador: Non)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .