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Immagini guidate e esperienza di nascita positiva Condivisione sulla paura del parto e dell'autoefficacia (non)

19 agosto 2025 aggiornato da: Sidika Pelit Aksu, Gazi University

L'effetto delle immagini guidate e dell'esperienza di nascita positiva condividendo sulla paura del parto e l'autoefficacia: uno studio controllato randomizzato

Riassunto Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della condivisione di esperienze di nascita positive e immagini mentali sull'autoefficacia della nascita e sulla paura del parto. Lo studio è uno studio sperimentale randomizzato a livello stratificato a group parallelo, a group parallelo (in termini di paura del parto). Il campione di studio consisterà in un totale di 84 partecipanti, con 42 nel gruppo di intervento e 42 nel gruppo di controllo. Si prevede che lo studio sia condotto tra il 1 ° luglio 2025 e il 1 luglio 2026. Inclusion criteria for the study are: WİJMA A scale score average below 85, age over 18, being primiparous, being in the 20th to 26th week of pregnancy, having no complications in the mother or fetus during pregnancy (gestational diabetes, hypertension, preeclampsia, intrauterine growth restriction, congenital anomalies, etc.), having no communication problems (mental, auditory, visual, language, ecc.) e fare volontariato per partecipare allo studio. I dati di studio saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la versione A Aspettativa/Experience WiJMA per il parto A (W-DEQ A) e il modulo di scala di autoefficacia del parto (CBSEI-C32). Le donne saranno invitate a partecipare a sessioni di formazione online in gruppi di 3-10 persone. Le storie di nascita positive saranno condivise con le donne e saranno dimostrati esercizi di visualizzazione. In seguito alle sessioni di allenamento, inizierà la fase di follow-up dello studio e le donne verranno fornite una registrazione audio delle linee guida di visualizzazione in formato MP3. Alle donne verrà chiesto di eseguire esercizi di visualizzazione almeno una o due volte al giorno per un minimo di otto settimane. Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Definizione del problema Il parto cesareo ha benefici significativi nelle gravidanze ad alto rischio, ma l'uso inutile ed eccessivo della sezione cesareo ha conseguenze negative sulla salute fisica, emotiva e mentale di madri e bambini. Pone inoltre un crescente onere finanziario sul sistema sanitario (1-3). L'aumento del tasso delle sezioni cesaree previste prima della nascita non può essere spiegato dai fattori di rischio clinico (4,5). Questa situazione può essere spiegata dalla preferenza delle madri per le sezioni cesaree previste (6).

Le preferenze delle donne per le sezioni cesaree prima della nascita sono influenzate da fattori sociali e culturali, nonché da fattori psicologici (7). I fattori psicologici più comunemente riportati associati alle preferenze di nascita sono l'autoefficacia della nascita e la paura del parto. L'autoefficacia della nascita è definita come la convinzione di una persona di poter far fronte all'atto del parto e del processo di nascita vaginale [8]. Carlson et al. [9] hanno riferito che le donne nullipare con bassa autoefficacia nel terzo trimestre di gravidanza hanno sperimentato livelli più elevati di paura del parto rispetto alle donne con alta autoefficacia. In un altro studio, Lowe [8] ha scoperto che le donne nullipare con autoefficacia di parto inferiore avevano maggiori probabilità di pianificare un parto cesareo rispetto a quelle con autoefficacia del parto superiore. In uno studio di Schwartz e colleghi [10], è stato stabilito che l'autoefficacia è significativamente associata alla preferenza di nascita, indipendente dalla parità e che l'intenzione di avere un parto cesareo aumenta con l'autoefficacia diminuisce. Ridurre la paura della nascita vaginale, aumentando così le percezioni positive della nascita vaginale, è importante nel ridurre le preferenze cesareo.

Avere un'esperienza di nascita positiva con la nascita vaginale o ascoltare l'esperienza di nascita positiva di qualcun altro può essere efficace. La condivisione delle storie di nascita è aumentata con lo sviluppo di nuove tecnologie e le donne possono accedere più facilmente alle storie di nascita degli altri attraverso piattaforme multimediali [11]. Carlsson et al. [9] hanno riferito che il 97% delle donne nullipare aveva ascoltato storie di nascita dalle loro madri e amici. Amyx et al. [11] hanno osservato che le storie di nascita sono la terza fonte di informazione più importante per le donne nullipare, dopo gli operatori sanitari e le classi prenatali. In uno studio qualitativo sulle donne nullipare, storie di nascita sono state identificate come la fonte di informazione più utile dal 71% delle donne (11). Indipendentemente dal tipo di nascita, le storie di nascita hanno un forte effetto sull'autoefficacia e sulla paura (13,14). Pertanto, ascoltare storie di nascita positive può ridurre la paura della nascita nelle donne in gravidanza.

Negli ultimi anni sono state sempre più utilizzate tecniche di rilassamento volte a ridurre la paura del parto (Leutenegger et al., 2022; Aguilera-Martín et al., 2021; Carmen, B., & Gerlind, G., 2021). Una di queste tecniche di rilassamento, immagini mentali, è un metodo per trattare lo stress e l'ansia sostituendo i ricordi angoscianti con immagini mentali positive [15]. Ciò comporta una guida didattica che innesca le esperienze sensoriali, le risposte comportamentali e fisiologiche [16]. Boryri et al. (2019) hanno scoperto che la visualizzazione è stata efficace nel ridurre la paura del parto nelle donne in gravidanza per prevenire sezioni cesarei pianificate e inutili (17). Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della condivisione e della visualizzazione dell'esperienza di nascita positiva sull'autoefficacia della nascita e sulla paura del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Nursing Faculty of Gazi University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La media del punteggio di una scala Wijma dovrebbe essere inferiore a 85 anni, avere più di 18 anni, essere primipari, essere nella 20-26a settimana di gravidanza, non avere complicazioni nella madre o nel feto durante la gravidanza (diabete gestazionali, ipertensione, visione, visione visiva, uditiva, visione, vigila partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Mancata esecuzione dei post-test,
  • Il desiderio del partecipante di ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase dello studio,
  • Gravidanza che si trasforma in una gravidanza rischiosa,
  • La nascita si verifica prima della 37a settimana di gravidanza,
  • Non eseguire l'esercizio di visualizzazione per almeno tre giorni consecutivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Le donne in gravidanza saranno invitate a sessioni formando gruppi di 3-10 persone. Un'esperienza di nascita positiva faccia a faccia e la pratica di visualizzazione mentale verranno eseguite una volta nelle 26-28 settimane di gravidanza presso il Ginecologia del Centro di ricerca sulla salute e delle applicazioni dell'Università Gazi. L'esperienza positiva la condivisione sarà fatta da uno dei ricercatori personalmente e le domande delle donne in gravidanza verranno data risposta dopo la condivisione. Le tecniche di visualizzazione mentale preparate da Rossman (2015) per facilitare la nascita saranno utilizzate per la pratica di visualizzazione mentale. Dopo l'allenamento, le istruzioni di visualizzazione mentale verranno fornite alle donne in gravidanza come registrazione audio in formato MP3. Alle donne in gravidanza verrà chiesto di visualizzare mentalmente una o due volte al giorno per almeno 10 settimane. La pratica di visualizzazione mentale richiede circa 20 minuti. Alle donne in gravidanza verrà ricordato di fare la pratica ogni giorno tramite l'applicazione WhatsApp®.
L'esperienza positiva sarà condivisa da uno dei ricercatori e le domande delle donne in gravidanza avranno una risposta dopo la condivisione. Le tecniche di immagini mentali preparate da Rossman (2015) per facilitare la nascita saranno utilizzate per l'applicazione delle immagini mentali. Dopo l'allenamento, le istruzioni per le immagini mentali verranno fornite alle donne in gravidanza come registrazione audio in formato MP3. Alle donne in gravidanza verrà chiesto di fare le immagini mentali una o due volte al giorno per almeno 8 settimane. L'applicazione delle immagini mentali richiede circa 20 minuti. Alle donne in gravidanza verrà ricordato di fare l'applicazione ogni giorno tramite l'applicazione WhatsApp®. Alle donne in gravidanza verrà chiesto di contrassegnare se fanno la domanda ogni giorno o meno nella tabella di follow-up settimanale.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. I test post-test e di follow-up verranno applicati allo stesso tempo e con le stesse scale del gruppo di intervento. Infine, il metodo di nascita sarà messo in discussione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza dei punteggi del parto di Wijma Aspettativa/esperienza Scala versione a
Lasso di tempo: 8 settimane
Esiste una differenza tra i gruppi di intervento e controllo in termini di punteggi medi post-test del parto Wijma FATTICHE/SCALE ESPERIENZA Versione A. Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 165. I punteggi alti indicano che le donne hanno un'alta paura del parto. W-DEQ A SCOPO ≤37 indica lieve, 38-65 indica moderato, 66-84 indica grave e ≥85 indica la paura a livello clinico.
8 settimane
Differenza dei punteggi della forma della scala di autoefficacia del lavoro.
Lasso di tempo: 8 settimane
Esiste una differenza tra i gruppi di intervento e controllo in termini di punteggi medi post-test della forma di scala di autoefficacia del lavoro. La scala ha due sotto-dimensioni: esito e aspettative di adeguatezza. Ogni sub-dimensione della scala è composta da 16 domande. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalle sotto-dimensioni della scala è 16 e il punteggio più alto è 160. Un punteggio elevato ottenuto dalle sotto-dimensioni indica che le donne in gravidanza hanno elevata adeguatezza e aspettative di esito riguardanti la nascita. Le risposte sulla scala di tipo Likert sono valutate da 1 a 10. Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala è 32 e il punteggio più alto è 320. I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano che le donne in gravidanza hanno alti livelli di autoefficacia nel travaglio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77082166-604.01-1251133
  • Non (Altro identificatore: Non)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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