- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07015086
- Originalversuch
Geführte Bilder und positive Geburtserfahrung mit dem Austausch von Angst vor Geburt und Selbstwirksamkeit (non)
Die Auswirkung geführter Bilder und positiver Geburtserfahrung auf die Angst vor Geburt und Selbstwirksamkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problemdefinition Die Kaiserschnitt-Abgabe hat erhebliche Vorteile bei Hochrisikoschwangerschaften, aber der unnötige und übermäßige Gebrauch des Kaiserschnitts hat negative Folgen für die physische, emotionale und psychische Gesundheit von Müttern und Babys. Es stellt auch eine zunehmende finanzielle Belastung für das Gesundheitssystem (1-3) auf. Die Zunahme der geplanten Kaiserschnittabschnitte vor der Geburt kann nicht durch klinische Risikofaktoren erklärt werden (4,5). Diese Situation kann durch die Präferenz der Mütter für geplante Kaiserschnittabschnitte (6) erklärt werden.
Die Präferenzen von Frauen für Kaiserschnitt vor der Geburt werden von sozialen und kulturellen Faktoren sowie psychologischen Faktoren beeinflusst (7). Die am häufigsten berichteten psychologischen Faktoren, die mit Geburtspräferenzen verbunden sind, sind die Selbstwirksamkeit der Geburt und die Angst vor der Geburt. Die Selbstwirksamkeit der Geburt wird als der Glaube einer Person definiert, dass sie mit dem Akt der Geburt und dem vaginalen Geburtsprozess fertig werden kann [8]. Carlson et al. [9] berichteten, dass nullipare Frauen mit geringer Selbstwirksamkeit im dritten Schwangerschaftstrimester im Vergleich zu Frauen mit hoher Selbstwirksamkeit ein höheres Maß an Geburtsgründen aufwiesen. In einer anderen Studie stellte Lowe [8] fest, dass nullipare Frauen mit Selbstwirksamkeit von Nulliparous mit geringerer Geburt mit größerer Wahrscheinlichkeit eine kaiserliche Entbindung planen als die Selbstwirksamkeit mit höherer Geburt. In einer Studie von Schwartz und Kollegen [10] wurde festgestellt, dass die Selbstwirksamkeit unabhängig von der Parität signifikant mit der Präferenz der Geburt verbunden ist und dass die Absicht, eine Kaiserschnitt-Abgabe zu haben, mit abnehmender Selbstwirksamkeit zunimmt. Die Verringerung der Angst vor vaginaler Geburt und wodurch die positive Wahrnehmung der vaginalen Geburt erhöht wird, ist wichtig, um die kaiserlichen Präferenzen zu verringern.
Eine positive Geburtserfahrung mit vaginaler Geburt oder Hören über die positive Geburtserfahrung eines anderen kann wirksam sein. Der Austausch von Geburtsgeschichten hat mit der Entwicklung neuer Technologien zugenommen, und Frauen können durch Multimedia -Plattformen leichter Zugang zu den Geburtsgeschichten anderer zugreifen [11]. Carlsson et al. [9] berichteten, dass 97% der nulparösen Frauen Geburtsgeschichten von ihren Müttern und Freunden gehört hatten. Amyx et al. [11] stellten fest, dass Geburtsgeschichten nach medizinischen Fachleuten und vorgeburtlichen Klassen die drittwichtigste Informationsquelle für nullipare Frauen sind. In einer qualitativen Studie über nullipare Frauen wurden Geburtsgeschichten von 71% der Frauen als die nützlichste Informationsquelle identifiziert (11). Unabhängig von der Art der Geburt haben Geburtsgeschichten einen starken Einfluss auf die Selbstwirksamkeit und Angst (13, 14). Daher kann das Zuhören positiver Geburtsgeschichten die Geburt der Geburt bei schwangeren Frauen verringern.
In den letzten Jahren wurden zunehmend Entspannungstechniken zur Verringerung der Angst vor Geburten verwendet (Leuutenegger et al., 2022; Aguilera-Martín et al., 2021; Carmen, B. & Gerlind, G., 2021). Eine solche Entspannungstechnik, mentale Bilder, ist eine Methode zur Behandlung von Stress und Angst, indem belastende Erinnerungen durch positive mentale Bilder ersetzt werden [15]. Dies beinhaltet Unterrichtsanleitung, die sensorische Erfahrungen, Verhaltens- und physiologische Reaktionen auslöst [16]. Boryri et al. (2019) stellten fest, dass die Visualisierung bei schwangeren Frauen die Angst vor der Geburt von Geburten wirksam war, um geplante und unnötige Kaiserschnittabschnitte zu verhindern (17). Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung positiver Geburtserfahrung und Visualisierung auf die Selbstwirksamkeit und Angst vor Geburt zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: sıdıka pelit aksu, Dr.
- Telefonnummer: +905069583180
- E-Mail: sidikapelit@hotmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Nursing Faculty of Gazi University
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Kontakt:
- sıdıka pelit aksu, Dr.
- Telefonnummer: 05069583180
- E-Mail: sidikapelit@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Wijma-A-Score-Score-Durchschnitt sollte unter 85 Jahre alt sein, über 18 Jahre alt sein, primipar sein, in der 20-26. Woche der Schwangerschaft sein, keine Komplikationen in der Mutter oder in der Schwangerschaft haben (Schwangerschaftsdiabetes, Hypertonie, Preeklampsie, Intrausterner-Wachstumsverzögerung, Sprachwachstum, Sprachwachstum, und Ventum, Unternehmertum, nicht anomaly, usw., usw. an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, Post-Tests durchzuführen,
- Der Wunsch des Teilnehmers, sich in jeder Phase der Studie aus der Studie zurückzuziehen,
- Schwangerschaft verwandelt sich in eine riskante Schwangerschaft,
- Geburt vor der 37. Schwangerschaftswoche,
- Mindestens drei aufeinanderfolgende Tage nicht durchführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Schwangere Frauen werden durch Bildung von Gruppen von 3-10 Personen zu Sitzungen eingeladen.
In der 26. bis 28. Schwangerschaftswochen-Schwangerschaftswochen und der Gazi-Universitätsgesundheitsforschungs- und Anwendungszentrum-Gynäkologie und -Polyklinic.
Die positiven Erfahrungen werden von einem der Forscher persönlich und die Fragen der schwangeren Frauen nach dem Austausch beantwortet.
Die von Rossman (2015) erstellten mentalen Visualisierungstechniken zur Erleichterung der Geburt werden für die mentale Visualisierungspraxis verwendet.
Nach dem Training werden den schwangeren Frauen die Anweisungen zur mentalen Visualisierung als Audioaufzeichnung im MP3 -Format gegeben.
Die schwangeren Frauen werden gebeten, mindestens 10 Wochen lang ein- oder zweimal am Tag mental visualisieren.
Die psychische Visualisierungspraxis dauert ungefähr 20 Minuten.
Die schwangeren Frauen werden daran erinnert, jeden Tag die Praxis über die WhatsApp® -Anwendung durchzuführen.
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Die positive Erfahrung wird von einem der Forscher geteilt und die Fragen der schwangeren Frauen werden nach dem Austausch beantwortet.
Die von Rossman (2015) zur Erleichterung der Geburt erstellten mentalen Bildtechniken werden für die Anwendung der mentalen Bilder verwendet.
Nach dem Training werden die schwangeren Frauen als Audioaufzeichnung im MP3 -Format die Anweisungen für mentale Bilder gegeben.
Die schwangeren Frauen werden mindestens 8 Wochen lang ein- oder zweimal am Tag gebeten, die mentalen Bilder zu machen.
Die Anwendung für mentale Bilder dauert ungefähr 20 Minuten.
Die schwangeren Frauen werden daran erinnert, die Anwendung jeden Tag über die WhatsApp® -Anwendung zu erstellen.
Die schwangeren Frauen werden gebeten zu markieren, ob sie jeden Tag die Anwendung ausführen oder nicht in der wöchentlichen Follow-up-Tabelle.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Post-Test- und Follow-up-Tests werden zum gleichen Zeitpunkt und mit den gleichen Skalen wie die Interventionsgruppe angewendet.
Schließlich wird die Geburtsmethode in Frage gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenz der Bewertungen der Wijma -Geburt Erwartung/Erfahrung Skala Version A.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es gibt einen Unterschied zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen in Bezug auf die mittleren Post-Test-Werte der Wijma-Geburtserwartung/-erlebnis-Skala Version A Die minimale Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 165.
Hohe Werte zeigen, dass Frauen eine hohe Angst vor der Geburt haben.
W-DEQ A-Score ≤ 37 zeigt mild an, 38-65 zeigt einen moderaten, 66-84 an, und ≥85 zeigt die Angst an der klinischen Ebene an.
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8 Wochen
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Differenz der Bewertungen der Arbeitskala der Arbeitskala.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es gibt einen Unterschied zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen in Bezug auf die mittleren Post-Test-Scores der Self-Effizienz-Skala-Short-Form. Die Skala hat zwei Subdimensionen: Ergebnis- und Angemessenheitserwartungen.
Jede Unterdimension der Skala besteht aus 16 Fragen.
Die niedrigste Punktzahl, die aus den skalischen Unterdimensionen erhalten werden kann, beträgt 16 und die höchste Punktzahl 160.
Eine hohe Punktzahl, die aus den Unterdimensionen erzielt wird, zeigt, dass schwangere Frauen eine hohe Angemessenheit und die Ergebniserwartungen in Bezug auf die Geburt aufweisen.
Die Antworten auf die Skala vom Typ Likert werden von 1 bis 10 bewertet.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 32 und die höchste Punktzahl beträgt 320.
Hohe Werte, die aus der Skala erzielt werden, deuten darauf hin, dass schwangere Frauen eine hohe Selbstwirksamkeit in der Wehen aufweisen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-604.01-1251133
- Non (Andere Kennung: Non)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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