Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízené snímky a pozitivní zkušenosti s narozením sdílení strachu z porodu a soběstačnosti (non)

19. srpna 2025 aktualizováno: Sidika Pelit Aksu, Gazi University

Účinek řízených snímků a pozitivního narození sdílení na strach z porodu a soběstačnosti: randomizovaná kontrolovaná studie

Abstrakt Tato studie bude provedena za účelem určení účinku sdílení pozitivních zkušeností s narozením a mentálních snímků na porodní soběstačnost a strach z porodu. Studie je jednorázová, paralelní skupina, stratifikovaný blok (z hlediska strachu z úrovně porodu) randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek studie se bude skládat z celkem 84 účastníků, přičemž 42 v intervenční skupině a 42 v kontrolní skupině. Studie se plánuje probíhat mezi 1. červencem 2025 a 1. červencem 2026. Kritéria pro inkluzi pro studii jsou: wijma průměrná skóre skóre pod 85, věk nad 18 let, je primiparous, je ve 20. až 26. týdnu těhotenství, nemá komplikace v matce nebo plodu během těhotenství (gestační diabetes, hypertenze, vizuální jazyk, atd., Atm atd., Atd.) a dobrovolnictví k účasti na studii. Údaje o studii budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, verze A (W-DEQ A), a měřítku WIJMA pro porod/zkušenost, a formuláře se měřítkem sebeúčinnosti při porodu (CBSEI-C32). Ženy budou pozvány k účasti na online školení ve skupinách 3-10 lidí. Pozitivní příběhy narození budou sdíleny se ženami a budou prokázána vizualizační cvičení. Po trénincích začne fáze sledování studie a ženám bude poskytnuta zvukovým záznamem vizualizačních pokynů ve formátu MP3. Ženy budou požádány, aby provedly vizualizační cvičení nejméně jednou nebo dvakrát denně po dobu minimálně osmi týdnů. Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah.

Přehled studie

Detailní popis

Definice problému Cesaan Delivery má významné přínosy u vysoce rizikových těhotenství, ale zbytečné a nadměrné používání císařské řezy má negativní důsledky na fyzické, emoční a duševní zdraví matek i dětí. Rovněž klade rostoucí finanční zátěž pro systém zdravotní péče (1-3). Zvýšení míry plánovaných císařských řezů před narozením nelze vysvětlit klinickými rizikovými faktory (4,5). Tuto situaci lze vysvětlit preferencí matek pro plánované císařské sekce (6).

Předvolby žen pro císařské sekce před narozením jsou ovlivněny sociálními a kulturními faktory a psychologickými faktory (7). Nejčastěji hlášené psychologické faktory spojené s preferencemi narození jsou soběstačnost narození a strach z porodu. Sebeúčinnost narození je definována jako přesvědčení člověka, že se dokáže vyrovnat s aktem porodu a vaginálním procesem narození [8]. Carlson et al. [9] uvedli, že nulliparské ženy s nízkou účinností ve třetím trimestru těhotenství zaznamenaly vyšší úroveň strachu z porodu ve srovnání se ženami s vysokou soběstačností. V jiné studii Lowe [8] zjistil, že nulliparské ženy s nižší vlastní účinností porodu častěji plánovaly doručení císařského řezu ve srovnání s těmi, kteří mají větší soběstačnost porodu. Ve studii Schwartze a jeho kolegů [10] bylo zjištěno, že soběstačnost je významně spojena s preferencemi narození, nezávislým na paritě a že se záměr zvyšuje císařskou dodávku s klesáním sebeúčinnosti. Snížení strachu z vaginálního porodu, čímž se zvyšuje pozitivní vnímání vaginálního porodu, je důležité při snižování císařských preferencí.

Mít pozitivní zkušenost s narozením s vaginálním porodem nebo slyšením o pozitivní zkušenosti s narozením někoho jiného může být účinné. Sdílení příběhů narození se zvýšilo s vývojem nových technologií a ženy mohou snadněji přistupovat k příběhů o porodních příbězích ostatních prostřednictvím multimediálních platforem [11]. Carlsson et al. [9] uvedli, že 97% nulliparous žen slyšelo příběhy o narození od jejich matek a přátel. Amyx et al. [11] poznamenali, že příběhy narození jsou třetím nejdůležitějším zdrojem informací pro nulliparské ženy, po zdravotnických pracovnících a prenatálních třídách. V kvalitativní studii nulliparových žen byly příběhy narození identifikovány jako nejužitečnější zdroj informací 71% žen (11). Bez ohledu na typ narození mají příběhy narození silný vliv na soběstačnost a strach (13,14). Poslech pozitivních příběhů narození proto může u těhotných žen snížit strach z narození.

V posledních letech byly stále více používány relaxační techniky zaměřené na snížení strachu z porodu (Leutenegger a kol., 2022; Aguilera-Martín a kol., 2021; Carmen, B., & Gerlind, G., 2021). Jedna taková relaxační technika, mentální snímky, je metoda pro léčbu stresu a úzkosti nahrazením zoufalých vzpomínek pozitivními mentálními obrazy [15]. To zahrnuje instruktážní pokyny, které spouští smyslové zážitky, behaviorální a fyziologické reakce [16]. Boryri et al. (2019) zjistili, že vizualizace byla účinná při snižování strachu z porodu u těhotných žen, aby se zabránilo plánovaným a zbytečným císařským řezům (17). Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku pozitivního sdílení zkušeností s narozením a vizualizací na sebeúčinnost a strach z porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nursing Faculty of Gazi University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměr skóre stupnice Wijma by měl být pod 85 let, být starší 18 let, být primiparous, být ve 20. až 26. týdnu těhotenství, neměl v těhotenství žádné komplikace v matce nebo plodu (gestační diabetes, hypertenze, preeklampsie, a buďte ochotní a být a buďte reladovanou a zvuku), a buďte a buďte ochotní, a buďte a buďte ochotní, a buďte a buďte a buďte hlava, a buďte ochotní, a buď Zúčastněte se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neprovádění post-testů,
  • Přání účastníka odstoupit ze studie v jakékoli fázi studie,
  • Těhotenství se mění v rizikové těhotenství,
  • Narození dochází před 37. týdnem těhotenství,
  • Neprovádějící vizualizační cvičení po dobu nejméně tří po sobě jdoucích dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Těhotné ženy budou pozvány na sezení vytvořením skupin 3-10 lidí. Trávní pozitivní pozitivní praxe sdílení a mentální vizualizace bude provedena jednou za 26-28. týdny těhotenství na gynekologii a aplikačním centru Gazi University Gynekologie a porodnictví polykliniku. Pozitivní sdílení zkušeností bude provádět jeden z vědců osobně a po sdílení budou zodpovězeny otázky těhotných žen. Techniky mentální vizualizace připravené Rossmanem (2015) pro usnadnění narození budou použity pro praxi mentální vizualizace. Po tréninku budou těhotným ženám poskytnuty pokyny pro mentální vizualizaci jako zvukový záznam ve formátu MP3. Těhotné ženy budou požádány, aby se mentálně vizualizovaly jednou nebo dvakrát denně po dobu nejméně 10 týdnů. Praxe mentální vizualizace trvá přibližně 20 minut. Těhotným ženám bude připomenuto, aby tuto praxi každý den prováděly prostřednictvím aplikace Whatsapp®.
Pozitivní zkušenost bude sdílet jeden z vědců a po sdílení budou zodpovězeny otázky těhotných žen. Techniky mentálních snímků připravených Rossmanem (2015) pro usnadnění narození budou použity pro aplikaci mentálních snímků. Po tréninku budou těhotným ženám dány pokyny pro mentální snímky jako zvukový záznam ve formátu MP3. Těhotné ženy budou požádány, aby byly provedeny mentální snímky jednou nebo dvakrát denně po dobu nejméně 8 týdnů. Aplikace mentálních snímků trvá přibližně 20 minut. Těhotným ženám bude připomenuto, že aplikaci provádějí každý den prostřednictvím aplikace WhatsApp®. Těhotné ženy budou požádány, aby označily, zda podávají žádost každý den nebo ne v týdenním sledovacím grafu.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Post-test a následné testy budou použity ve stejnou dobu a se stejnými měřítky jako intervenční skupina. Nakonec bude zpochybněna metoda narození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl skóre skóre wijma porodu očekávání/stupnice zkušeností verze a
Časové okno: 8 týdnů
Existuje rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami, pokud jde o průměrné skóre post-testu v očekávání/zkušenosti s porodem Wijma verze A. Minimální skóre, které lze získat z stupnice, je 0 a maximální skóre je 165. Vysoké skóre ukazuje, že ženy mají vysoký strach z porodu. W-deq A skóre ≤ 37 označuje mírné, 38-65 naznačuje mírný, 66-84 naznačuje závažné a ≥85 ukazuje strach klinické úrovně.
8 týdnů
Rozdíl skóre skóre formy sebeúčinnosti ve měřítku práce.
Časové okno: 8 týdnů
Existuje rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami, pokud jde o průměrné skóre post-testu ve měřítku vlastní účinnosti práce. Měřítko má dvě dílčí dimenze: výsledek a očekávání přiměřenosti. Každá dílčí rozměr stupnice se skládá ze 16 otázek. Nejnižší skóre, které lze získat z dílčích dimenzí v měřítku, je 16 a nejvyšší skóre je 160. Vysoké skóre získané z dílčích dimenzí naznačuje, že těhotné ženy mají vysokou přiměřenost a očekávání výsledků ohledně narození. Odpovědi na stupnici typu Likert jsou hodnoceny od 1 do 10. Nejnižší celkové skóre, které lze získat z stupnice, je 32 a nejvyšší skóre je 320. Vysoká skóre získaná z stupnice ukazuje, že těhotné ženy mají při práci vysokou úroveň soběstačnosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-604.01-1251133
  • Non (Jiný identifikátor: Non)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit