- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07033377
- オリジナルトライアル
ペルシャCBQ-NSCLBPの心理測定検証
2025年6月13日 更新者:Kourosh Najafi
非特異的な慢性腰痛における認知行動アンケートのペルシャ版の異文化間適応と心理測定検証
この研究の目的は、非特異的慢性腰痛(CBQ-NSCLBP)における認知行動アンケートのペルシャ語版を翻訳し、文化的に適応させ、心理測定的に検証することを目的としています。
このプロセスは、将来の翻訳、専門家のレビュー、パイロットテストなど、標準的な異文化適応ガイドラインに従います。
内部一貫性、テスト再テストの信頼性、および構築の妥当性を含む心理測定特性は、非特異的な慢性腰痛を伴うペルシャ語を話す成人のサンプルで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛(CLBP)は、集団の大部分に影響を及ぼし、長期障害につながる可能性のある一般的で持続的な筋骨格状態です。 通常、12週間以上続く腰の痛みとして定義され、多くの場合、日常の機能と生活の質に影響を与えます。
身体的症状に加えて、CLBPを持つ人々は、恐怖回避の信念、大惨事、集中困難など、認知的および行動的課題を頻繁に経験します。 これらの要因は、進行中の障害に寄与し、リハビリテーションプロセスを妨害する可能性があります。
非特異的な慢性腰痛(CBQ-NSCLBP)の認知行動アンケートは、非特異的CLBPを持つ人々のこれらの認知行動の側面を評価するために開発されました。 ただし、1つの集団でのみ検証されており、ペルシャ語を話す個人にはまだ適応されていません。
この研究の目的は、CBQ-NSCLBPをペルシャ語に翻訳し、文化的に適応させ、非特異的な慢性腰痛のある個人の心理測定特性を評価することを目的としています
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kourosh Najafi
- 電話番号:+905398709096
- メール:kourosh.najafi@std.medipol.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18〜65歳の成人は、ペルシャ語に堪能で、独立してアンケートに記入できる医師による非特異的な慢性腰痛と診断されました。
参加者は、理学療法クリニックと外来リハビリテーションセンターから募集されます。
説明
包含基準:
- 18〜65歳の年齢。
- 少なくとも6か月間、非特異的な低腰痛を経験します。
- 医師が満たした診断を受けています。
- ペルシャ語を読んで理解できるようにします。
- 喜んで参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
除外基準:
- 腰痛の特定の原因(例:脊髄感染、腫瘍、骨折、炎症性疾患、神経根障害、またはその他の神経障害)。
- 深刻な精神障害またはアンケートの理解を妨げる認知障害。
- 腰痛の手術の歴史。
- 異常な腸または膀胱機能。
- 参加時に妊娠しています。
- ペルシャ語に堪能ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CBQ-NSCLBP
時間枠:ベースラインおよび登録後6〜10日以内
|
非特異的慢性腰痛(CBQ-NSCLBP)における、ペルシャ語バージョンの認知行動アンケートの内部一貫性、テスト再テストの信頼性、および構築の妥当性の評価。
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ベースラインおよび登録後6〜10日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月13日
最初の投稿 (実際)
2025年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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