- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07033377
- Originalversuch
Psychometrische Validierung des persischen CBQ-NSCLBP
Interkulturelle Anpassung und psychometrische Validierung der persischen Version des kognitiven Verhaltensfragebogens bei unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch Rückenschmerzen (CLBP) sind eine häufige und anhaltende muskuloskelettale Erkrankung, die einen großen Teil der Bevölkerung betrifft und zu langfristiger Behinderung führen kann. Es ist typischerweise als Schmerzen im unteren Rücken, der länger als 12 Wochen dauert und häufig die tägliche Funktion und Lebensqualität beeinflusst.
Zusätzlich zu körperlichen Symptomen haben Menschen mit CLBP häufig kognitive und verhaltensbezogene Herausforderungen wie Angstvermeidungsüberzeugungen, Katastrophen und Konzentration. Diese Faktoren können zu einer kontinuierlichen Behinderung beitragen und den Rehabilitationsprozess beeinträchtigen.
Der kognitive Verhaltensfragebogen für unspezifische chronische Rückenschmerzen mit niedrigem Rücken (CBQ-NSCLBP) wurde entwickelt, um diese kognitiv-verhaltensbezogenen Aspekte bei Menschen mit nicht spezifischem CLBP zu bewerten. Es wurde jedoch nur in einer Bevölkerung validiert und wurde noch nicht für persischsprachige Personen angepasst.
Diese Studie zielt darauf ab, die CBQ-NSCLBP in Persisch zu übersetzen und kulturell anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kourosh Najafi
- Telefonnummer: +905398709096
- E-Mail: kourosh.najafi@std.medipol.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Mindestens 6 Monate lang unspezifische Schmerzen im unteren Rückenlehre erleiden.
- Eine ärztlich bestätigte Diagnose haben.
- Persisch lesen und verstehen können.
- Seien Sie bereit, teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Ursachen für Schmerzen im unteren Rücken (z. B. Wirbelsäuleninfektion, Tumor, Fraktur, entzündliche Erkrankung, Radikulopathie oder andere neurologische Erkrankungen).
- Schwere psychiatrische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die das Fragebogenverständnis beeinträchtigen.
- Anamnese der Operation bei Schmerzen im unteren Rücken.
- Abnormaler Darm oder Blasenfunktion.
- Schwanger zum Zeitpunkt der Teilnahme.
- Nicht fließend persisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CBQ-NSCLBP
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 6 bis 10 Tagen nach der Einschreibung
|
Bewertung der internen Konsistenz, der Zuverlässigkeit von Test-Retests und der Konstrukte der Validität der persischen Version des kognitiven Verhaltensfragebogens bei nichtspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CBQ-NSCLBP).
|
Grundlinie und innerhalb von 6 bis 10 Tagen nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDI-CBQNSCLBP-Pe
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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