- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07033377
- Original retssag
Psykometrisk validering af persisk CBQ-NSCLBP
Tværkulturel tilpasning og psykometrisk validering af den persiske version af det kognitive adfærdsspørgeskema i ikke-specifikke kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk lændesmerter (CLBP) er en almindelig og vedvarende muskuloskeletaltilstand, der påvirker en stor del af befolkningen og kan føre til langvarig handicap. Det er typisk defineret som smerter i korsryggen, der varer i mere end 12 uger og ofte påvirker den daglige funktion og livskvalitet.
Ud over fysiske symptomer oplever mennesker med CLBP ofte kognitive og adfærdsmæssige udfordringer, såsom overbevisning om frygt-undgåelse, katastrofiserende og vanskeligheder med at koncentrere sig. Disse faktorer kan bidrage til løbende handicap og forstyrre rehabiliteringsprocessen.
Det kognitive adfærdsspørgeskema for ikke-specifikke kroniske lændesmerter (CBQ-NSCLBP) blev udviklet til at vurdere disse kognitive-adfærdsmæssige aspekter hos mennesker med ikke-specifik CLBP. Det er dog kun valideret i en befolkning og er endnu ikke blevet tilpasset til persisk-talende individer.
Denne undersøgelse sigter mod at oversætte og kulturelt tilpasse CBQ-NSCLBP til persisk og evaluere dens psykometriske egenskaber hos personer med ikke-specifikke kroniske lændesmerter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kourosh Najafi
- Telefonnummer: +905398709096
- E-mail: kourosh.najafi@std.medipol.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 - 65 år gammel.
- Oplever ikke -specifikke lændesmerter i mindst 6 måneder.
- Har en læge-bekræftet diagnose.
- Være i stand til at læse og forstå persisk.
- Vær villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke årsager til lændesmerter (f.eks. Spinalinfektion, tumor, brud, inflammatorisk sygdom, radikulopati eller andre neurologiske lidelser).
- Alvorlige psykiatriske lidelser eller kognitive svækkelser, der forstyrrer spørgeskemaforståelsen.
- Historie om kirurgi for lændesmerter.
- Unormal tarm eller blærefunktion.
- Gravid på deltagelsestidspunktet.
- Ikke flydende på persisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBQ-NSCLBP
Tidsramme: Baseline og inden for 6 til 10 dage efter tilmeldingen
|
Evaluering af den interne konsistens, test-retest-pålidelighed og konstruktionsgyldighed af den persiske version af det kognitive adfærdsspørgeskema i ikke-specifikke kroniske lændesmerter (CBQ-NSCLBP).
|
Baseline og inden for 6 til 10 dage efter tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEDI-CBQNSCLBP-Pe
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvadministrerede papirbaserede spørgeskemaer
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityTilmelding efter invitationProlaps af bækkenorganerForenede Stater