- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07033377
- Oryginalna próba
Walidacja psychometryczna perskiego CBQ-NSCLBP
Dostosowanie międzykulturowe i psychometryczne walidacja perskiej wersji kwestionariusza behawioralnego poznawczego w niespecyficznym przewlekłym bólu dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) jest powszechnym i trwałym stanem mięśniowo-szkieletowego, który wpływa na dużą część populacji i może prowadzić do długoterminowej niepełnosprawności. Zazwyczaj definiuje się go jako ból w dolnej części pleców, który trwa ponad 12 tygodni i często wpływa na codzienną funkcję i jakość życia.
Oprócz objawów fizycznych osoby z CLBP często doświadczają wyzwań poznawczych i behawioralnych, takich jak przekonania związane z uniemożliwieniem strachu, katastrofalne i trudne koncentrowanie. Czynniki te mogą przyczyniać się do ciągłej niepełnosprawności i zakłócać proces rehabilitacji.
Opracowano kwestionariusz behawioralny poznawczy dla niespecyficznego przewlekłego bólu kręgosłupa (CBQ-NSCLBP) w celu oceny tych aspektów poznawczo-behawioralnych u osób z niespecyficznym CLBP. Został jednak zatwierdzony tylko w jednej populacji i nie został jeszcze przystosowany do osób mówiących po persku.
To badanie ma na celu przetłumaczenie i kulturowo dostosowanie CBQ-NSCLBP do perskiej i ocena jego właściwości psychometrycznych u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kourosh Najafi
- Numer telefonu: +905398709096
- E-mail: kourosh.najafi@std.medipol.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku od 18 do 65 lat.
- Doświadczanie niespecyficznego bólu pleców przez co najmniej 6 miesięcy.
- Mieć diagnozę potwierdzoną przez lekarza.
- Być w stanie czytać i zrozumieć perski.
- Bądź gotów uczestniczyć i wyrażać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Specyficzne przyczyny bólu kręgosłupa (np. Zakażenie kręgosłupa, guz, złamanie, choroba zapalna, radikulopatia lub inne zaburzenia neurologiczne).
- Ciężkie zaburzenia psychiczne lub zaburzenia poznawcze zakłócają rozumienie kwestionariusza.
- Historia operacji bólu dolnej części pleców.
- Nieprawidłowa funkcja jelit lub pęcherza.
- W ciąży w momencie uczestnictwa.
- Nie biegle perskie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CBQ-NSCLBP
Ramy czasowe: Linia podstawowa i w ciągu 6 do 10 dni po rejestracji
|
Ocena wewnętrznej spójności, niezawodności testu-retest i ważności konstrukcji perskiej wersji kwestionariusza behawioralnego poznawczego w nieopecyficznym przewlekłym bólu krzyża (CBQ-NSCLBP).
|
Linia podstawowa i w ciągu 6 do 10 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDI-CBQNSCLBP-Pe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .