- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07095556
- オリジナルトライアル
NDの影響:歯肉の治癒に対するYAGレーザー光解体
NDの衝撃:Yagレーザーフォトバイスティミューションは、歯の抽出および肺胞虫の保存後の歯肉の治癒に及ぼす
調査の概要
詳細な説明
低レベルのレーザー療法(LLLT)または光療法としても知られるフォトバイスティミューションは、低レベルレーザーを利用して細胞増殖を増加させ、細胞刺激を促進し、歯肉炎症を軽減します。 フォトバイオスティミューションは、化学的および代謝変化を促進し、光吸収によって組織内の細胞の挙動を変化させることが報告されています。 補助治療のモダリティとしてのフォトバイスティミューションは、治癒プロセスを加速し、歯科外科手術後の患者の快適性と満足度を向上させ、治癒能力の低下患者に利益をもたらすことができます。
肺胞リッジ保存(ARP)は、歯抽出後および歯科インプラントの配置前に肺胞骨および歯肉軟部組織萎縮を最小限に抑えるための標準的な手順です。 ARPの治癒は、インプラント配置のタイムリーな治療の成功にとって重要です。 ARP手順は現在、歯科インプラント治療に関心のある患者の標準的な慣行であり、抽出されたソケットの骨移植を伴います。 ARP技術は、歯科インプラント関連の修復物の好ましい柔らかく硬質組織の形態を維持するために20年以上使用されてきました。
この研究の目的は、歯の抽出と肺胞リッジの保存手順と組み合わせた場合の創傷治癒に対するND-YAGレーザー光解体の影響を理解することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pinar Emecen-Huja
- 電話番号:(843) 792-5688
- メール:emecenh@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
-
コンタクト:
- Joe Gambacorta, DDS
- 電話番号:843-876-7645
- メール:gambacor@musc.edu
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コンタクト:
- Ben (Hua-Hong) Chien, DDS
- メール:chienh@musc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者、
- 歯抽出および肺胞リッジ保存(ARP)の治療が予定されている患者
- 電子健康記録に基づいた歯の抽出および肺胞の尾根保存の禁忌はありません。
- 痛みのレベルを表現できる参加者
- 「妊娠していない」自己報告者
除外基準:
- 未治療の歯周病
- 歯の急性感染
- 過去3か月以内に抗生物質の使用。
- 妊娠または授乳中の女性
- EHRに基づくビスホスホネートの使用
- 肺胞骨の欠陥が発生したか、歯の抽出中に検出されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
低レベルのレーザーの代わりに、偽レーザーが適用されます。
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実験的:介入
低レベルのレース療法は、歯抽出部位で適用されます。
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低レベルのレーザーアプリケーションは、レーザーデバイスの使用の訓練を受けた調査チームメンバーによって、標準ケア治療(1日目)、その後3日目、そして7日目に行われます。 レーザーフォトバイスティミューションは、LightWalker®レーザー(Fotona)を使用して適用され、次の設定、ND:YAGレーザー1064 nm、MSPモダリティ(パルス持続時間)、0.5 W(パワー)、10 Hz(周波数)、1分/ 1 CM2スポットを使用して、Buccal、Lingual、およびocclusalのaspectsを使用します。 ジェノバのハンドピースは、歯肉組織から1 cm離れて配置されます。 参加者とオペレーターは、すべてのセッションでレーザービームから目を保護するためにグラスを着用します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中の炎症マーカー
時間枠:歯の抽出の日から7日目まで
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唾液、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、およびTNFの唾液中の炎症性および抗炎症マーカーの測定は、3日目と7日目の創傷治癒の初期段階で分泌されました。
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歯の抽出の日から7日目まで
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創傷サイズの寸法の変化
時間枠:歯の抽出の日から42日目まで
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テストグループと介入グループ間の創傷サイズの寸法変化の比較。
創傷のデジタル歯肉スキャンは、AIM 2の手術直後と3日目、7、14、および42日目に採取されます。
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歯の抽出の日から42日目まで
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術後の痛み
時間枠:術後3日目から14日目まで
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訪問3、7、および14の訪問で視覚アナログスケールを使用した痛みの知覚の記録(最大の痛みは10と痛みなし0)、2)
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術後3日目から14日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pinar Emecen-Huja、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mizutani K, Aoki A, Coluzzi D, Yukna R, Wang CY, Pavlic V, Izumi Y. Lasers in minimally invasive periodontal and peri-implant therapy. Periodontol 2000. 2016 Jun;71(1):185-212. doi: 10.1111/prd.12123.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Keskiner I, Lutfioglu M, Aydogdu A, Saygun NI, Serdar MA. Effect of Photobiomodulation on Transforming Growth Factor-beta1, Platelet-Derived Growth Factor-BB, and Interleukin-8 Release in Palatal Wounds After Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Study. Photomed Laser Surg. 2016 Jun;34(6):263-71. doi: 10.1089/pho.2016.4094. Epub 2016 Apr 18.
- Cafiero C, Spagnuolo G, Marenzi G, Martuscelli R, Colamaio M, Leuci S. Predictive Periodontitis: The Most Promising Salivary Biomarkers for Early Diagnosis of Periodontitis. J Clin Med. 2021 Apr 3;10(7):1488. doi: 10.3390/jcm10071488.
- Saglam M, Koseoglu S, Tasdemir I, Erbak Yilmaz H, Savran L, Sutcu R. Combined application of Er:YAG and Nd:YAG lasers in treatment of chronic periodontitis. A split-mouth, single-blind, randomized controlled trial. J Periodontal Res. 2017 Oct;52(5):853-862. doi: 10.1111/jre.12454. Epub 2017 Mar 23.
- Krizaj Dumic A, Pajk F, Olivi G. The effect of post-extraction socket preservation laser treatment on bone density 4 months after extraction: Randomized controlled trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Jun;23(3):309-316. doi: 10.1111/cid.12991. Epub 2021 Mar 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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