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NDの影響:歯肉の治癒に対するYAGレーザー光解体

2025年11月7日 更新者:Medical University of South Carolina

NDの衝撃:Yagレーザーフォトバイスティミューションは、歯の抽出および肺胞虫の保存後の歯肉の治癒に及ぼす

この研究の介入は、ND-YAGレーザーによるフォトバイスティミューションの複数の応用が、歯の抽出と肺胞の尾根保存後の創傷治癒を改善するかどうかを判断することです。 調査官は、唾液バイオマーカー、歯肉の創傷サイズを測定し、痛みの軽減と患者の満足度の使用のために調査を測定することにより、創傷治療に対するレーザー治療の影響を評価する予定です。 介入群は、抽出およびソケット保存後の1、3、および7日目にND-YAGレーザーフォトバイスティミューションを伴う抽出および肺胞隆起の保存を受けますが、対照群はレーザーなしの標準的なケア抽出および肺胞リッジの保存を受け取ります

調査の概要

詳細な説明

低レベルのレーザー療法(LLLT)または光療法としても知られるフォトバイスティミューションは、低レベルレーザーを利用して細胞増殖を増加させ、細胞刺激を促進し、歯肉炎症を軽減します。 フォトバイオスティミューションは、化学的および代謝変化を促進し、光吸収によって組織内の細胞の挙動を変化させることが報告されています。 補助治療のモダリティとしてのフォトバイスティミューションは、治癒プロセスを加速し、歯科外科手術後の患者の快適性と満足度を向上させ、治癒能力の低下患者に利益をもたらすことができます。

肺胞リッジ保存(ARP)は、歯抽出後および歯科インプラントの配置前に肺胞骨および歯肉軟部組織萎縮を最小限に抑えるための標準的な手順です。 ARPの治癒は、インプラント配置のタイムリーな治療の成功にとって重要です。 ARP手順は現在、歯科インプラント治療に関心のある患者の標準的な慣行であり、抽出されたソケットの骨移植を伴います。 ARP技術は、歯科インプラント関連の修復物の好ましい柔らかく硬質組織の形態を維持するために20年以上使用されてきました。

この研究の目的は、歯の抽出と肺胞リッジの保存手順と組み合わせた場合の創傷治癒に対するND-YAGレーザー光解体の影響を理解することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pinar Emecen-Huja
  • 電話番号:(843) 792-5688
  • メール:emecenh@musc.edu

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の参加者、
  • 歯抽出および肺胞リッジ保存(ARP)の治療が予定されている患者
  • 電子健康記録に基づいた歯の抽出および肺胞の尾根保存の禁忌はありません。
  • 痛みのレベルを表現できる参加者
  • 「妊娠していない」自己報告者

除外基準:

  • 未治療の歯周病
  • 歯の急性感染
  • 過去3か月以内に抗生物質の使用。
  • 妊娠または授乳中の女性
  • EHRに基づくビスホスホネートの使用
  • 肺胞骨の欠陥が発生したか、歯の抽出中に検出されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
低レベルのレーザーの代わりに、偽レーザーが適用されます。
実験的:介入
低レベルのレース療法は、歯抽出部位で適用されます。

低レベルのレーザーアプリケーションは、レーザーデバイスの使用の訓練を受けた調査チームメンバーによって、標準ケア治療(1日目)、その後3日目、そして7日目に行われます。

レーザーフォトバイスティミューションは、LightWalker®レーザー(Fotona)を使用して適用され、次の設定、ND:YAGレーザー1064 nm、MSPモダリティ(パルス持続時間)、0.5 W(パワー)、10 Hz(周波数)、1分/ 1 CM2スポットを使用して、Buccal、Lingual、およびocclusalのaspectsを使用します。 ジェノバのハンドピースは、歯肉組織から1 cm離れて配置されます。

参加者とオペレーターは、すべてのセッションでレーザービームから目を保護するためにグラスを着用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中の炎症マーカー
時間枠:歯の抽出の日から7日目まで
唾液、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、およびTNFの唾液中の炎症性および抗炎症マーカーの測定は、3日目と7日目の創傷治癒の初期段階で分泌されました。
歯の抽出の日から7日目まで
創傷サイズの寸法の変化
時間枠:歯の抽出の日から42日目まで
テストグループと介入グループ間の創傷サイズの寸法変化の比較。 創傷のデジタル歯肉スキャンは、AIM 2の手術直後と3日目、7、14、および42日目に採取されます。
歯の抽出の日から42日目まで
術後の痛み
時間枠:術後3日目から14日目まで
訪問3、7、および14の訪問で視覚アナログスケールを使用した痛みの知覚の記録(最大の痛みは10と痛みなし0)、2)
術後3日目から14日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pinar Emecen-Huja、Medical University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月5日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月23日

最初の投稿 (実際)

2025年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月7日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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