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Einfluss von ND: YAG Laser Photobiostimulation auf die Heilung von Gingiva

7. November 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Einfluss von ND: YAG -Laser -Photobiostimulation auf die Heilung von Gingiva nach Zahn Extraktion und Alveolarkammkonservierung

Die Intervention in dieser Studie besteht darin zu bestimmen, ob mehrere Anwendungen der Photobiostimulation mit ND-YAG-Laser die Wundheilung nach Zahnfeuerung und Alveolarkamm-Konservierung verbessern. Die Ermittler planen, die Auswirkungen der Laserbehandlung auf die Wundheilung durch Messung von Speichelbiomarkern, Gingivalgröße und Vermessung zur Verwendung von Schmerzreduktion und Patientenzufriedenheit zu bewerten. Die Interventionsgruppe wird an den Tagen 1, 3 und 7 nach Extraktion und Sockelkonservierung Extraktions- und Alveolarkamm-Konservierung mit ND-YAG-Laser-Photobiostimulation erhalten, während die Kontrollgruppe den Standard der Versorgungsextraktion und der Alveolarkamm erhalten wird, ohne den Laser zu erhalten, ohne den Laser

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Photobiostimulation, auch als Lasertherapie mit niedriger Ebene (LLLT) oder Phototherapie bekannt, verwendet einen Laser mit niedrigem Niveau, um die Zellproliferation zu erhöhen, die Zellstimulation zu verbessern und Zahnfleischentzündungen zu verringern. Es wurde berichtet, dass die Photobiostimulation chemische und metabolische Veränderungen verbessert und das zelluläre Verhalten im Gewebe durch Lichtabsorption verändert. Photobiostimulation als zusätzliche Behandlungsmodalität kann den Heilungsprozess beschleunigen, den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten nach zahnärztlichen chirurgischen Eingriffen verbessern und Patienten mit einer beeinträchtigen Heilungsfähigkeit zugute kommen.

Die Alveolar Ridge Preservation (ARP) ist ein Standardverfahren zur Minimierung von Alveolarknochen und Gingival -Weichgewebe -Atrophie nach der Zähnenextraktion und vor der Platzierung des Zahnimplantats. Die Heilung von ARP ist entscheidend für den Erfolg der rechtzeitigen Behandlung implantiert. Das ARP -Verfahren ist derzeit die Standardpraxis für Patienten, die sich für die Behandlung von Zahnimplantaten interessieren, und beinhaltet die Knochentransplantation der extrahierten Steckdose. Seit über 20 Jahren werden ARP-Techniken eingesetzt, um eine günstige weiche und harte Gewebemorphologie für restaurierende zahnärztliche Implantate aufrechtzuerhalten.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der ND-YAG-Laserphotobiostimulation auf die Wundheilung in Kombination mit Zahntraktion und Alveolarkamm-Konservierungsverfahren zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pinar Emecen-Huja
  • Telefonnummer: (843) 792-5688
  • E-Mail: emecenh@musc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die ≥ 18 Jahre alt sind,
  • Patienten, die für die Behandlung von Zahn Extraktion und Alveolar -Kammkonservierung (ARP) geplant sind
  • Keine Kontraindikationen für die Zähneextraktion und die Alveolarkammkonservierung basierend auf elektronischen Gesundheitsakten.
  • Teilnehmer, die den Schmerzniveau ausdrücken können
  • Teilnehmer, die sich selbst berichten, "nicht schwanger"

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte Parodontitis
  • Akute Infektion der Zähne
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten drei Monaten.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Verwendung von Bisphosphonaten basierend auf EHR
  • Alveolare Knochendefekte traten oder wurden während der Zahnbeschreibung nachgewiesen oder wurden nachgewiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Sham-Laser wird anstelle des Laser-Laser-Lasers angewendet.
Experimental: Intervention
Low-Level-Lase-Therapie wird an Zahn-Extraktionsstellen angewendet.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie

Die Laseranwendungen auf niedriger Ebene werden am selben Tag wie der Standard für die Pflegebehandlung (Tag 1) und dann Tag 3 und Tag 7 von einem Studienteammitglied getätigt, das in der Verwendung des Lasergeräts geschult wird.

Die Laserphotobiostimulation wird unter Verwendung von Lightwalker® -Laser (Fotona) mit folgenden Einstellungen, ND: YAG -Laser 1064 nm, MSP -Modalität (Impulsdauer), 0,5 W (Kraft), 10 Hz (Frequenz), 1 Min/ 1 -cm2 -Spot mit Genova -Handpiece von Buccal, Ling, Ling, und leguell, und leguell, ling, lingal, und lingual, ling, legual angewendet. Das Genova -Handstück wird 1 cm vom Gingivalgewebe entfernt platziert.

Teilnehmer und Bediener tragen eine Brille, um ihre Augen vor Laserstrahl in allen Sitzungen zu schützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker im Speichel
Zeitfenster: Ab dem Tag der Zahnfeuerung bis zum 7. Tag 7
Die Messung von entzündlichen und entzündungshemmenden Markern in Speichel, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 und TNF, die in den frühen Stadien der Wundheilung am Tag 3 und Tag 7 sekretiert wurden.
Ab dem Tag der Zahnfeuerung bis zum 7. Tag 7
Dimensionale Veränderungen der Wundgröße
Zeitfenster: Vom Tag der Zahnfeuerung bis zum Tag 42
Der Vergleich der dimensionalen Veränderungen der Wundgröße zwischen Test- und Interventionsgruppen. Digitale Gingival -Scans der Wunde werden unmittelbar nach der Operation und an den Tagen 3, 7, 14 und 42 für AIM 2 durchgeführt.
Vom Tag der Zahnfeuerung bis zum Tag 42
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 3 bis Tag 14
Aufzeichnung der Schmerzwahrnehmung unter Verwendung einer visuellen analogen Skala bei den Besuchen 3, 7 und 14 (maximale Schmerzen sind 10 gegen Schmerzen, 2), 2), 2)
Vom postoperativen Tag 3 bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Pinar Emecen-Huja, Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00139090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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