Impacto de la fotobiostimulación láser de ND: YAG en la curación de la encía
Impacto de la fotobiostimulación con láser de YAG en la curación de la encía después de la extracción de dientes y la preservación de la cresta alveolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fotobiostimulación, también conocida como terapia con láser de bajo nivel (LLLT) o fototerapia, utiliza un láser de bajo nivel para aumentar la proliferación celular, mejorar la estimulación celular y reducir la inflamación gingival. Se ha informado que la fotobiostimulación mejora los cambios químicos y metabólicos y altera el comportamiento celular en el tejido por absorción de la luz. La fotobiostimulación como modalidad de tratamiento complementaria puede acelerar el proceso de curación, mejorar la comodidad y la satisfacción del paciente después de los procedimientos quirúrgicos dentales y beneficiar a los pacientes con capacidad de curación comprometida.
La preservación de la cresta alveolar (ARP) es un procedimiento estándar para minimizar la atrofia del tejido blando alveolar y gingival después de la extracción del diente y antes de la colocación del implante dental. La curación de ARP es crítica para el éxito del tratamiento oportuno de la colocación del implante. El procedimiento ARP es actualmente la práctica estándar para pacientes interesados en el tratamiento de implantes dentales e implica el injerto óseo de la toma extraída. Las técnicas ARP se han utilizado durante más de 20 años para mantener una morfología favorable de tejido blando y duro para las restauraciones relacionadas con los implantes dentales.
El propósito de este estudio es comprender el impacto de la fotobioestimulación láser ND-YAG en la curación de heridas cuando se combina con extracción de dientes y procedimientos de preservación de la cresta alveolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pinar Emecen-Huja
- Número de teléfono: (843) 792-5688
- Correo electrónico: emecenh@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
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Contacto:
- Joe Gambacorta, DDS
- Número de teléfono: 843-876-7645
- Correo electrónico: gambacor@musc.edu
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Contacto:
- Ben (Hua-Hong) Chien, DDS
- Correo electrónico: chienh@musc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tienen ≥ 18 años,
- Pacientes programados para el tratamiento de la extracción dental y la preservación de la cresta alveolar (ARP)
- No hay contraindicaciones para la extracción de dientes y la preservación de la cresta alveolar basada en registros de salud electrónicos.
- Participantes que pueden expresar el nivel de dolor
- Participantes que se autoinforman "no embarazadas"
Criterios de exclusión:
- Enfermedad periodontal no tratada
- Infección aguda de los dientes
- Uso de antibióticos en los últimos tres meses.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Uso de bifosfonatos basados en EHR
- Se produjeron o se detectaron defectos óseos alveolares durante la extracción de dientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El láser simulado se aplicará en lugar del láser de bajo nivel.
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Experimental: Intervención
La terapia Lase de bajo nivel se aplicará en los sitios de extracción de dientes.
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Las aplicaciones láser de bajo nivel se realizarán el mismo día que el estándar de tratamiento de atención (día 1), y luego el día 3 y el día 7 por un miembro del equipo de estudio que está capacitado en el uso del dispositivo láser. El láser Photobioestimulación se aplicará usando LightWalker® Laser (Fotona), con la siguiente configuración, ND: YAG Láser 1064 Nm, MSP Modality (Duración de pulso), 0.5 W (potencia), 10 Hz (frecuencia), 1 min/ 1 cm2 punto usando la mano de obra de GENOVA del bucal bucal, lingüística y los aspectos occlusales. La pieza de mano de Genova se colocará a 1 cm del tejido gingival. Los participantes y los operadores usarán anteojos para proteger sus ojos del haz láser en todas las sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores inflamatorios en la saliva
Periodo de tiempo: Desde el día de la extracción de dientes hasta el día 7
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La medición de los marcadores inflamatorios y antiinflamatorios en saliva, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 y TNF se secretó durante las primeras etapas de la curación de heridas en el día 3 y el día 7.
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Desde el día de la extracción de dientes hasta el día 7
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Cambios dimensionales del tamaño de la herida
Periodo de tiempo: Desde el día de la extracción de dientes hasta el día 42
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La comparación de los cambios dimensionales en el tamaño de la herida entre los grupos de prueba e intervención.
Los escaneos gingivales digitales de la herida se tomarán inmediatamente después de la cirugía y en los días 3, 7, 14 y 42 para AIM 2.
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Desde el día de la extracción de dientes hasta el día 42
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 3 hasta el día 14
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Registro de la percepción del dolor utilizando una escala analógica visual en las visitas 3, 7 y 14 (el dolor máximo es 10 frente a no ser dolor 0), 2)
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Desde el día postoperatorio 3 hasta el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinar Emecen-Huja, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mizutani K, Aoki A, Coluzzi D, Yukna R, Wang CY, Pavlic V, Izumi Y. Lasers in minimally invasive periodontal and peri-implant therapy. Periodontol 2000. 2016 Jun;71(1):185-212. doi: 10.1111/prd.12123.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Keskiner I, Lutfioglu M, Aydogdu A, Saygun NI, Serdar MA. Effect of Photobiomodulation on Transforming Growth Factor-beta1, Platelet-Derived Growth Factor-BB, and Interleukin-8 Release in Palatal Wounds After Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Study. Photomed Laser Surg. 2016 Jun;34(6):263-71. doi: 10.1089/pho.2016.4094. Epub 2016 Apr 18.
- Cafiero C, Spagnuolo G, Marenzi G, Martuscelli R, Colamaio M, Leuci S. Predictive Periodontitis: The Most Promising Salivary Biomarkers for Early Diagnosis of Periodontitis. J Clin Med. 2021 Apr 3;10(7):1488. doi: 10.3390/jcm10071488.
- Saglam M, Koseoglu S, Tasdemir I, Erbak Yilmaz H, Savran L, Sutcu R. Combined application of Er:YAG and Nd:YAG lasers in treatment of chronic periodontitis. A split-mouth, single-blind, randomized controlled trial. J Periodontal Res. 2017 Oct;52(5):853-862. doi: 10.1111/jre.12454. Epub 2017 Mar 23.
- Krizaj Dumic A, Pajk F, Olivi G. The effect of post-extraction socket preservation laser treatment on bone density 4 months after extraction: Randomized controlled trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Jun;23(3):309-316. doi: 10.1111/cid.12991. Epub 2021 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Inflamación
- Enfermedades periodontales
- Terapéutica
- Terapia con láser
- Fototerapia
- Terapia de luz de bajo nivel
Otros números de identificación del estudio
- Pro00139090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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