Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di ND: fotobiostimolazione laser YAG sulla guarigione di Gingiva

7 novembre 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Impatto di ND: fotobiostimolazione laser YAG sulla guarigione della Gingiva dopo l'estrazione dei denti e la conservazione della cresta alveolare

L'intervento in questo studio è determinare se più applicazioni di fotobiostimolazione con laser ND-YAG migliorano la guarigione delle ferite dopo l'estrazione dei denti e la conservazione della cresta alveolare. Gli investigatori prevedono di valutare l'impatto del trattamento laser sulla guarigione delle ferite misurando i biomarcatori salivari, le dimensioni e il rilevamento della ferita gengivale per l'uso della riduzione del dolore e della soddisfazione del paziente. Il gruppo di intervento riceverà l'estrazione e la conservazione della cresta alveolare con fotobiostimolazione laser ND-YAG nei giorni 1, 3 e 7 dopo l'estrazione e la conservazione della presa, mentre il gruppo di controllo riceverà lo standard di estrazione di cure e la conservazione della cresta alveolare senza il laser

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fotobiostimolazione, nota anche come terapia laser a basso livello (LLLT) o fototerapia, utilizza un laser di basso livello per aumentare la proliferazione cellulare, migliorare la stimolazione cellulare e ridurre l'infiammazione gengivale. È stato riportato che la fotobiostimolazione migliora i cambiamenti chimici e metabolici e altera il comportamento cellulare nel tessuto mediante assorbimento della luce. La fotobiostimolazione come modalità di trattamento aggiuntiva può accelerare il processo di guarigione, migliorare il comfort e la soddisfazione del paziente a seguito di procedure chirurgiche dentali e beneficiare i pazienti con capacità di guarigione compromessa.

La conservazione della cresta alveolare (ARP) è una procedura standard per ridurre al minimo l'osso alveolare e l'atrofia del tessuto molle gengivale dopo l'estrazione del dente e prima del posizionamento dell'impianto dentale. La guarigione di ARP è fondamentale per il successo del posizionamento dell'impianto. La procedura ARP è attualmente la pratica standard per i pazienti interessati al trattamento dell'impianto dentale e coinvolge l'innesto osseo della presa estratta. Le tecniche ARP sono state utilizzate per oltre 20 anni per mantenere una morfologia dei tessuti morbidi e duri favorevole per i restauri legati all'impianto dentale.

Lo scopo di questo studio è di comprendere l'impatto della fotobiostimolazione laser ND-YAG sulla guarigione delle ferite quando combinata con l'estrazione dei denti e le procedure di conservazione della cresta alveolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pinar Emecen-Huja
  • Numero di telefono: (843) 792-5688
  • Email: emecenh@musc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che hanno ≥ 18 anni,
  • Pazienti che sono programmati per il trattamento dell'estrazione del dente e della conservazione della cresta alveolare (ARP)
  • Nessuna controindicazione per l'estrazione dei denti e la conservazione della cresta alveolare basata su cartelle cliniche elettroniche.
  • Partecipanti che possono esprimere il livello di dolore
  • Partecipanti che si auto-segnalano "non incinta"

Criteri di esclusione:

  • Malattia parodontale non trattata
  • Infezione acuta dei denti
  • Uso di antibiotici negli ultimi tre mesi.
  • Donne incinte o in allattamento
  • Uso di bisfosfonati basati su EHR
  • Difetti ossei alveolari si sono verificati o sono stati rilevati durante l'estrazione del dente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Il laser sham verrà applicato al posto del laser di basso livello.
Sperimentale: Intervento
La terapia con lase di basso livello verrà applicata nei siti di estrazione dei denti.
Altro: Terapia laser di basso livello

Le applicazioni laser di basso livello saranno fatte lo stesso giorno del trattamento di cure (giorno 1), e poi il giorno 3 e il giorno 7 da un membro del team di studio che è addestrato nell'uso del dispositivo laser.

La fotobiostimolazione laser verrà applicata utilizzando Lightwalker® Laser (Fotona), con le seguenti impostazioni, ND: YAG Laser 1064 Nm, modalità MSP (durata dell'impulso), 0,5 W (potenza), 10 Hz (frequenza), 1 min/ 1 cm2 spot utilizzando il manipolato genova da handpiel -buccal, lingual e ocelal aspetti in oceling. Il manipolo di Genova verrà posizionato a 1 cm dal tessuto gengivale.

I partecipanti e gli operatori indossano occhiali per proteggere gli occhi dal raggio laser in tutte le sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori in saliva
Lasso di tempo: Dal giorno dell'estrazione dei denti fino al giorno 7
La misurazione di marcatori infiammatori e antinfiammatori in saliva, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF secreti durante le prime fasi della guarigione delle ferite al giorno 3 e al giorno 7.
Dal giorno dell'estrazione dei denti fino al giorno 7
Modifiche dimensionali della dimensione della ferita
Lasso di tempo: Dal giorno dell'estrazione dei denti al giorno 42
Il confronto delle variazioni dimensionali della dimensione della ferita tra gruppi di test e di intervento. Le scansioni Gingival digitali della ferita verranno prese immediatamente dopo l'intervento chirurgico e ai giorni 3, 7, 14 e 42 per AIM 2.
Dal giorno dell'estrazione dei denti al giorno 42
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Dal giorno post-operatorio 3 al giorno 14
Registrazione della percezione del dolore usando una scala analogica visiva alle visite 3, 7 e 14 (il dolore massimo è 10 contro nessun dolore essendo 0), 2)
Dal giorno post-operatorio 3 al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Pinar Emecen-Huja, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00139090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore post-operatorio

Prove cliniche su Terapia laser di basso livello

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi