Dopad ND: YAG laserové fotobistimulace na hojení gingivy
Dopad ND: YAG laserové fotobistimulace na hojení gingivy po extrakci zubů a zachování alveolárního hřebene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fotobiostimulace, známá také jako laserová terapie nízké úrovně (LLLT) nebo fototerapie, využívá laser nízké úrovně ke zvýšení buněčné proliferace, zvyšuje stimulaci buněk a snižuje zánět gingiválu. Bylo hlášeno, že fotobiostimulace zvyšuje chemické a metabolické změny a mění buněčné chování v tkáni absorpcí světla. Fotobiostimulace jako modalita doplňkové léčby může urychlit proces hojení, zlepšit pohodlí pacienta a spokojenost po dentálních chirurgických zákrocích a prospět pacientům s ohroženou hojení.
První ochrana alveolárních hřebenů (ARP) je standardní postup pro minimalizaci atrofie alveolární kosti a gingivální měkké tkáně po extrakci zubů a před umístěním dentálního implantátu. Léčení ARP je rozhodující pro úspěch včasného ošetření umístění implantátu. Postup ARP je v současné době standardní praxí u pacientů, kteří se zajímají o léčbu zubního implantátu, a zahrnuje roubování kostního roubování extrahované zásuvky. Techniky ARP se používají již více než 20 let k udržení příznivé morfologie měkké a tvrdé tkáně pro výplně související s dentálním implantátem.
Účelem této studie je pochopit dopad laserové fotobiostimulace ND-YAG na hojení ran v kombinaci s extrakcí zubů a postupy ochrany alveolárních hřebenů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pinar Emecen-Huja
- Telefonní číslo: (843) 792-5688
- E-mail: emecenh@musc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
-
Kontakt:
- Joe Gambacorta, DDS
- Telefonní číslo: 843-876-7645
- E-mail: gambacor@musc.edu
-
Kontakt:
- Ben (Hua-Hong) Chien, DDS
- E-mail: chienh@musc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří mají ≥ 18 let,
- Pacienti, kteří jsou naplánováni na léčbu extrakce zubů a ochrany alveolárních hřebenů (ARP)
- Žádné kontraindikace pro extrakci zubů a uchování alveolárních hřebenů založené na elektronických zdravotních záznamech.
- Účastníci, kteří dokážou vyjádřit úroveň bolesti
- Účastníci, kteří vlastní hlášení „nejsou těhotné“
Kritéria pro vyloučení:
- Neléčené periodontální onemocnění
- Akutní infekce zubů
- Použití antibiotik během posledních tří měsíců.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Použití bisfosfonátů na základě EHR
- Během extrakce zubů došlo nebo byly detekovány alveolární kostní defekty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Sham Laser bude aplikován místo nízkoúrovňového laseru.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Léčba LASE na nízké úrovni bude aplikována v místech extrakce zubů.
|
Laserové aplikace na nízké úrovni budou prováděny ve stejný den jako standard léčby péče (1. den) a poté 3. den a 7. den členem studijního týmu, který je vyškolen při používání laserového zařízení. Laserová fotobistimulace bude aplikována pomocí laseru Lightwalker® (Fotona), s následujícím nastavením, ND: YAG laserem 1064 nm, modalita MSP (doba trvání pulsu), 0,5 W (výkon), 10 Hz (frekvence), 1 min/ 1 cm2 spot, aspekt Occustal a aspektu. Handpiece Genova bude umístěna 1 cm od gingivální tkáně. Účastníci a operátoři budou nosit brýle, aby na všech relacích chránili své oči před laserovým paprskem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé markery ve slinách
Časové okno: Ze dne extrakce zubů do 7. dne
|
Měření zánětlivých a protizánětlivých markerů ve slinách, IL-lp, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 a TNF vylučované v raných stádiích hojení ran v den 3. a 7. dne.
|
Ze dne extrakce zubů do 7. dne
|
|
Rozměrové změny velikosti rány
Časové okno: Od dne extrakce zubů do 42
|
Porovnání rozměrových změn velikosti rány mezi testovacími a intervenčními skupinami.
Digitální gingivální skenování rány budou provedeny okamžitě po operaci a ve dnech 3, 7, 14 a 42 pro AIM 2.
|
Od dne extrakce zubů do 42
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Od pooperačního dne 3. do 14. dne
|
Zaznamenávání vnímání bolesti pomocí vizuální analogové stupnice při návštěvách 3, 7 a 14 (maximální bolest je 10 vs. žádná bolest, která není 0), 2)
|
Od pooperačního dne 3. do 14. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pinar Emecen-Huja, Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mizutani K, Aoki A, Coluzzi D, Yukna R, Wang CY, Pavlic V, Izumi Y. Lasers in minimally invasive periodontal and peri-implant therapy. Periodontol 2000. 2016 Jun;71(1):185-212. doi: 10.1111/prd.12123.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Keskiner I, Lutfioglu M, Aydogdu A, Saygun NI, Serdar MA. Effect of Photobiomodulation on Transforming Growth Factor-beta1, Platelet-Derived Growth Factor-BB, and Interleukin-8 Release in Palatal Wounds After Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Study. Photomed Laser Surg. 2016 Jun;34(6):263-71. doi: 10.1089/pho.2016.4094. Epub 2016 Apr 18.
- Cafiero C, Spagnuolo G, Marenzi G, Martuscelli R, Colamaio M, Leuci S. Predictive Periodontitis: The Most Promising Salivary Biomarkers for Early Diagnosis of Periodontitis. J Clin Med. 2021 Apr 3;10(7):1488. doi: 10.3390/jcm10071488.
- Saglam M, Koseoglu S, Tasdemir I, Erbak Yilmaz H, Savran L, Sutcu R. Combined application of Er:YAG and Nd:YAG lasers in treatment of chronic periodontitis. A split-mouth, single-blind, randomized controlled trial. J Periodontal Res. 2017 Oct;52(5):853-862. doi: 10.1111/jre.12454. Epub 2017 Mar 23.
- Krizaj Dumic A, Pajk F, Olivi G. The effect of post-extraction socket preservation laser treatment on bone density 4 months after extraction: Randomized controlled trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Jun;23(3):309-316. doi: 10.1111/cid.12991. Epub 2021 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00139090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační léčba bolesti
-
East Carolina UniversityStaženo