Nd: YAG Laser -valokertimulaation vaikutus ikenen paranemiseen
Nd: YAG Laser -valottimulaation vaikutus ikenen paranemiseen hampaiden uuttamisen ja alveolaarisen harjanteen säilyttämisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fotobiostimulaatio, joka tunnetaan myös nimellä matalan tason laserhoito (LLLT) tai fototerapia, käyttää matalan tason laseria solujen lisääntymisen lisäämiseksi, solujen stimulaation lisäämiseksi ja ikenen tulehduksen vähentämiseksi. On raportoitu, että fotobiostimulaatio parantaa kemiallisia ja metabolisia muutoksia ja muuttaa kudoksessa solujen käyttäytymistä valon imeytymisellä. Fotobiostimulaatio lisähoitomuodona voi nopeuttaa paranemisprosessia, parantaa potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä hammaskirurgisten toimenpiteiden jälkeen ja hyötyä potilaista, joilla on vaarantunut paranemiskyky.
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP) on tavanomainen menettely alveolaarisen luun ja ienen pehmytkudoksen surkastumisen minimoimiseksi hampaiden uuttamisen jälkeen ja ennen hampaiden implantin sijoittamista. ARP: n paraneminen on kriittistä implanttien sijoittamisen oikea -aikaisen hoidon onnistumiselle. ARP -toimenpide on tällä hetkellä vakiokäytäntö potilaille, jotka ovat kiinnostuneita hammasimplantehoidosta, ja siihen sisältyy uutetun pistorasian luunsiirto. ARP-tekniikoita on käytetty yli 20 vuoden ajan suotuisan pehmeän ja kovan kudoksen morfologian ylläpitämiseksi hammasimplantteihin liittyvien palautusten varalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ND-YAG-laservalobiostimulaation vaikutusta haavan paranemiseen, kun se yhdistetään hampaiden uuttamiseen ja alveolaariseen harjanteen säilytysmenetelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pinar Emecen-Huja
- Puhelinnumero: (843) 792-5688
- Sähköposti: emecenh@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe Gambacorta, DDS
- Puhelinnumero: 843-876-7645
- Sähköposti: gambacor@musc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben (Hua-Hong) Chien, DDS
- Sähköposti: chienh@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat ≥ 18 -vuotiaita,
- Potilaat, joiden on tarkoitus hoitaa hampaan uutto ja alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP)
- Ei vasta -aiheita hampaiden uuttamiselle ja alveolaarisen harjanteen säilyttämiselle, joka perustuu sähköisiin terveyskertomuksiin.
- Osallistujat, jotka voivat ilmaista kivun tason
- Osallistujat, jotka itse ilmoittavat "ei raskaana"
Poissulkemiskriteerit:
- Käsittelemätön periodontaalinen sairaus
- Hampaiden akuutti tartunta
- Antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Raskaana tai imettäviä naisia
- EHR: hen perustuvien bisfosfonaattien käyttö
- Alveolaariset luuvirheet tapahtuivat tai havaittiin hampaiden uuttamisen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Sham-laseria käytetään matalan tason laserin sijasta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Matalan lasinhoitoa sovelletaan hampaiden uuttamiskohtiin.
|
Matalan lasersovellukset tehdään samana päivänä kuin hoitomenettely (päivä 1) ja sitten 3 päivä ja 7. päivänä tutkimusryhmän jäsen, joka on koulutettu laserlaitteen käyttöön. Laservalokuva -imulaatio levitetään käyttämällä Lightwalker® -laseria (FOTONA), seuraavilla asetuksilla, Nd: YAG -laser 1064 nm, MSP -modaalisuus (pulssin kesto), 0,5 W (teho), 10 Hz (taajuus), 1 min/ 1 cm2 -piste käyttämällä Genovan käsikirjoitusta Buccalista, Lingualista ja Occusal -kohteista. Genovan käsikappale sijoitetaan 1 cm: n päässä ikenen kudoksesta. Osallistujat ja operaattorit käyttävät laseja suojaamaan silmiään laserpalkilta kaikissa istunnoissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset merkinnät sylkeä
Aikaikkuna: Hampaiden uuttamisen päivästä päivän 7 ajan
|
Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen markkerien mittaus syljen, IL-1β: n, IL-6: n, IL-8: n, IL-10: ssä, IL-12: ssä ja TNF: ssä erittyivät haavan paranemisen varhaisessa vaiheessa 3 ja 7. päivänä.
|
Hampaiden uuttamisen päivästä päivän 7 ajan
|
|
Haavan koon mittamuutokset
Aikaikkuna: Hampaiden uuttamispäivästä päivään 42
|
Haavan koon mittamuutosten vertailu testi- ja interventioryhmien välillä.
Haavan digitaaliset ikenen skannaukset otetaan heti leikkauksen jälkeen ja päivinä 3, 7, 14 ja 42 AIM 2: lle.
|
Hampaiden uuttamispäivästä päivään 42
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 päivään 14
|
Kivun havaitsemisen tallentaminen visuaalisen analogisen asteikon avulla vierailuissa 3, 7 ja 14 (maksimikipu on 10 vs. kipu ei ole 0), 2)
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 päivään 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pinar Emecen-Huja, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mizutani K, Aoki A, Coluzzi D, Yukna R, Wang CY, Pavlic V, Izumi Y. Lasers in minimally invasive periodontal and peri-implant therapy. Periodontol 2000. 2016 Jun;71(1):185-212. doi: 10.1111/prd.12123.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Keskiner I, Lutfioglu M, Aydogdu A, Saygun NI, Serdar MA. Effect of Photobiomodulation on Transforming Growth Factor-beta1, Platelet-Derived Growth Factor-BB, and Interleukin-8 Release in Palatal Wounds After Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Study. Photomed Laser Surg. 2016 Jun;34(6):263-71. doi: 10.1089/pho.2016.4094. Epub 2016 Apr 18.
- Cafiero C, Spagnuolo G, Marenzi G, Martuscelli R, Colamaio M, Leuci S. Predictive Periodontitis: The Most Promising Salivary Biomarkers for Early Diagnosis of Periodontitis. J Clin Med. 2021 Apr 3;10(7):1488. doi: 10.3390/jcm10071488.
- Saglam M, Koseoglu S, Tasdemir I, Erbak Yilmaz H, Savran L, Sutcu R. Combined application of Er:YAG and Nd:YAG lasers in treatment of chronic periodontitis. A split-mouth, single-blind, randomized controlled trial. J Periodontal Res. 2017 Oct;52(5):853-862. doi: 10.1111/jre.12454. Epub 2017 Mar 23.
- Krizaj Dumic A, Pajk F, Olivi G. The effect of post-extraction socket preservation laser treatment on bone density 4 months after extraction: Randomized controlled trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Jun;23(3):309-316. doi: 10.1111/cid.12991. Epub 2021 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tulehdus
- Parodontaaliset sairaudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Laserhoito
- Fototerapia
- Matalan valonhoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00139090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .