Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ND: YAG -laserfotobiostimulering på helbredelse af gingiva

7. november 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Virkningen af ND: YAG -laserfotobiostimulering på heling af gingiva efter tandekstraktion og alveolar rygbevaring

Interventionen i denne undersøgelse er at afgøre, om flere anvendelser af fotobiostimulering med ND-YAG-laser forbedrer sårheling efter tandekstraktion og alveolær rygbevaring. Efterforskere planlægger at vurdere virkningen af laserbehandling på sårheling ved at måle spytbiomarkører, tandkødets sårstørrelse og undersøgelse af brug af smertereduktion og patienttilfredshed. Interventionsgruppen vil modtage ekstraktion og alveolær rygbevaring med ND-YAG-laserfotobiostimulering på dage 1, 3 og 7 efter ekstraktion og stikkontakt, mens kontrolgruppen vil modtage standarden for plejeudvinding og alveolær rygsving uden laser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fotobiostimulering, også kendt som laserterapi på lavt niveau (LLLT) eller fototerapi, anvender en laser på lavt niveau til at øge celleproliferation, forbedre cellestimulering og reducere tandkødsbetændelse. Det er rapporteret, at fotobiostimulering forbedrer kemiske og metaboliske ændringer og ændrer cellulær opførsel i vævet ved lysabsorption. Fotobiostimulering som en supplerende behandlingsmodalitet kan fremskynde helingsprocessen, forbedre patientens komfort og tilfredshed efter tandkirurgiske procedurer og fordele patienter med kompromitteret helingskapacitet.

Alveolar Ridge Preservation (ARP) er en standardprocedure til at minimere alveolær knogler og bløddelsatrofi i tandkødet efter tandekstraktion og før placering af tandimplantat. Helningen af ARP er kritisk for succes med implantatplacering rettidig behandling. ARP -proceduren er i øjeblikket standardpraksis for patienter, der er interesseret i tandimplantatbehandling og involverer knogletransplantation af den ekstraherede sokkel. ARP-teknikker er blevet brugt i over 20 år til at opretholde en gunstig blød og hårdt vævsmorfologi til tandimplantatrelaterede restaureringer.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå virkningen af ND-YAG-laserfotobiostimulering på sårheling, når det kombineres med tandekstraktion og alveolære rygbevaringsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pinar Emecen-Huja
  • Telefonnummer: (843) 792-5688
  • E-mail: emecenh@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere, der er ≥ 18 år,
  • Patienter, der er planlagt til behandling af tandekstraktion og Alveolar Ridge Preservation (ARP)
  • Ingen kontraindikationer for tandekstraktion og alveolar rygbevaring baseret på elektroniske sundhedsregistre.
  • Deltagere, der kan udtrykke niveauet for smerte
  • Deltagere, der selvrapporterer "ikke gravid"

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet periodontal sygdom
  • Akut infektion af tænderne
  • Brug af antibiotika inden for de sidste tre måneder.
  • Gravid eller ammende kvinder
  • Brug af bisphosphonater baseret på EHR
  • Alveolære knogler forekom eller blev påvist under tandekstraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Sham-laser vil blive påført i stedet for laser på lavt niveau.
Eksperimentel: Intervention
Laseterapi på lavt niveau vil blive anvendt på tandekstraktionssteder.
Andet: Laserterapi på lavt niveau

Laserapplikationerne på lavt niveau foretages samme dag som standarden for plejebehandling (dag 1) og derefter dag 3 og dag 7 af et studieteammedlem, der er trænet i brugen af laserenheden.

Laserfotobiostimuleringen vil blive påført ved hjælp af LightWalker® -laser (Fotona) med følgende indstillinger, ND: YAG Laser 1064 nm, MSP -modalitet (pulsvarighed), 0,5 W (effekt), 10 Hz (frekvens), 1 min/ 1 cm2 plet ved hjælp af Genova -håndpiece fra bukkal, lingual og forekommer. Genova -håndstykket placeres 1 cm væk fra tandkødsvæv.

Deltagere og operatører bærer briller for at beskytte deres øjne mod laserstråle i alle sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører i spyt
Tidsramme: Fra dag med tandekstraktion gennem dag 7
Målingen af inflammatoriske og antiinflammatoriske markører i spyt, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 og TNF udskilles i de tidlige stadier af sårheling på dag 3 og dag 7.
Fra dag med tandekstraktion gennem dag 7
Dimensionelle ændringer i sårstørrelse
Tidsramme: Fra dagen for tandekstraktion til dag 42
Sammenligningen af dimensionelle ændringer i sårstørrelse mellem test- og interventionsgrupper. Digital gingival -scanninger af såret vil blive taget umiddelbart efter operationen og på dag 3, 7, 14 og 42 for mål 2.
Fra dagen for tandekstraktion til dag 42
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra postoperativ dag 3 til dag 14
Optagelse af smerteopfattelse ved hjælp af en visuel analog skala på besøg 3, 7 og 14 (maksimal smerte er 10 vs. ingen smerter er 0), 2)
Fra postoperativ dag 3 til dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pinar Emecen-Huja, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00139090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner