Impacto de ND: YAG Laser Photobiostimulation na cura de Gingiva
Impacto de ND: fotobiostimulação a laser YAG na cura da gengiva após a extração de dentes e a preservação da cordilheira alveolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fotobiostimulação, também conhecida como terapia a laser de baixo nível (LLLT) ou fototerapia, utiliza um laser de baixo nível para aumentar a proliferação celular, aumentar a estimulação celular e reduzir a inflamação gengival. Foi relatado que a fotobiostimulação aumenta as alterações químicas e metabólicas e altera o comportamento celular no tecido por absorção de luz. A fotobiostimulação como modalidade de tratamento adjunto pode acelerar o processo de cicatrização, melhorar o conforto e a satisfação do paciente após procedimentos cirúrgicos dentários e beneficiar pacientes com capacidade de cicatrização comprometida.
A preservação da crista alveolar (ARP) é um procedimento padrão para minimizar a atrofia do osso alveolar e gengival após a extração de dentes e antes da colocação do implante dental. A cicatrização do ARP é fundamental para o sucesso da colocação do implante em tempo hábil. Atualmente, o procedimento ARP é a prática padrão para os pacientes interessados no tratamento de implantes dentários e envolve o enxerto ósseo do soquete extraído. As técnicas de ARP são usadas há mais de 20 anos para manter uma morfologia favorável ao tecido macio e duro para restaurações relacionadas a implantes dentários.
O objetivo deste estudo é entender o impacto da fotobiostimulação a laser ND-YAG na cicatrização de feridas quando combinada com a extração dentária e os procedimentos de preservação da crista alveolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pinar Emecen-Huja
- Número de telefone: (843) 792-5688
- E-mail: emecenh@musc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- MUSC College of Dental Medicine, Graduate Periodontics Clinic
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Contato:
- Joe Gambacorta, DDS
- Número de telefone: 843-876-7645
- E-mail: gambacor@musc.edu
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Contato:
- Ben (Hua-Hong) Chien, DDS
- E-mail: chienh@musc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes que têm ≥ 18 anos,
- Pacientes programados para o tratamento de extração dentária e preservação de cume alveolar (ARP)
- Não há contra -indicações para extração dentária e preservação de cume alveolar com base em registros eletrônicos de saúde.
- Participantes que podem expressar o nível de dor
- Participantes que se auto-relataram "não grávidas"
Critérios de exclusão:
- Doença periodontal não tratada
- Infecção aguda dos dentes
- Uso de antibióticos nos últimos três meses.
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Uso de bisfosfonatos baseados no EHR
- Defeitos ósseos alveolares ocorreram ou foram detectados durante a extração dentária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
O laser sham será aplicado em vez do laser de baixo nível.
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Experimental: Intervenção
A terapia com LASE de baixo nível será aplicada em locais de extração dentária.
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As aplicações a laser de baixo nível serão feitas no mesmo dia do tratamento padrão de atendimento (dia 1) e depois dia 3 e dia 7 por um membro da equipe de estudo que é treinado no uso do dispositivo a laser. A fotobiostimulação a laser será aplicada usando o laser Lightwalker® (FOTONA), com as seguintes configurações, ND: YAG Laser 1064 nm, modalidade MSP (duração do pulso), 0,5 W (Power), 10 Hz (frequência), 1 min/ 1 cm2 spot usando a mão de genov de uma peça de genov da ocasião de bucal, lingal, ocasão de órgãos de genov. A peça de mão Genova será colocada a 1 cm de distância do tecido gengival. Participantes e operadores usarão óculos para proteger seus olhos do feixe a laser em todas as sessões. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios em saliva
Prazo: Do dia da extração dentária até o dia 7
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A medição de marcadores inflamatórios e anti-inflamatórios na saliva, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF secretados durante os estágios iniciais da cicatrização de feridas nos dias 3 e 7.
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Do dia da extração dentária até o dia 7
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Mudanças dimensionais do tamanho da ferida
Prazo: Desde o dia da extração dentária até o dia 42
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A comparação das alterações dimensionais no tamanho da ferida entre os grupos de teste e intervenção.
As varreduras gengivais digitais da ferida serão realizadas imediatamente após a cirurgia e nos dias 3, 7, 14 e 42 para o objetivo 2.
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Desde o dia da extração dentária até o dia 42
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Dor pós-operatória
Prazo: Do dia pós-operatório 3 ao dia 14
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Registro da percepção da dor usando uma escala visual analógica nas visitas 3, 7 e 14 (dor máxima é 10 vs. nenhuma dor sendo 0), 2)
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Do dia pós-operatório 3 ao dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinar Emecen-Huja, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mizutani K, Aoki A, Coluzzi D, Yukna R, Wang CY, Pavlic V, Izumi Y. Lasers in minimally invasive periodontal and peri-implant therapy. Periodontol 2000. 2016 Jun;71(1):185-212. doi: 10.1111/prd.12123.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Keskiner I, Lutfioglu M, Aydogdu A, Saygun NI, Serdar MA. Effect of Photobiomodulation on Transforming Growth Factor-beta1, Platelet-Derived Growth Factor-BB, and Interleukin-8 Release in Palatal Wounds After Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Study. Photomed Laser Surg. 2016 Jun;34(6):263-71. doi: 10.1089/pho.2016.4094. Epub 2016 Apr 18.
- Cafiero C, Spagnuolo G, Marenzi G, Martuscelli R, Colamaio M, Leuci S. Predictive Periodontitis: The Most Promising Salivary Biomarkers for Early Diagnosis of Periodontitis. J Clin Med. 2021 Apr 3;10(7):1488. doi: 10.3390/jcm10071488.
- Saglam M, Koseoglu S, Tasdemir I, Erbak Yilmaz H, Savran L, Sutcu R. Combined application of Er:YAG and Nd:YAG lasers in treatment of chronic periodontitis. A split-mouth, single-blind, randomized controlled trial. J Periodontal Res. 2017 Oct;52(5):853-862. doi: 10.1111/jre.12454. Epub 2017 Mar 23.
- Krizaj Dumic A, Pajk F, Olivi G. The effect of post-extraction socket preservation laser treatment on bone density 4 months after extraction: Randomized controlled trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Jun;23(3):309-316. doi: 10.1111/cid.12991. Epub 2021 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Inflamação
- Doenças Periodontais
- Terapêutica
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- Pro00139090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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