- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07106840
- オリジナルトライアル
社会不安障害を持つ青少年の自閉症特性:親のより広い自閉症の表現型との関連
社会不安障害のある青年における自閉症特性の特定と、両親のより広い自閉症表現型との関連の評価
調査の概要
詳細な説明
自閉症のスペクトル特性と社会的不安は、特に社会的コミュニケーションと相互作用の領域で、臨床的および認知的特徴を共有します。 これらの重複は、正式な自閉症診断がない場合でも、社会不安障害(SAD)と診断された青年に自閉症の特性が存在する可能性があることを示唆しています。 さらに、より広範な自閉症表現型(BAP)の概念は、自閉症特性を持つ個人の親で無症状の自閉症関連の特徴が観察される可能性があることを示唆しています。
この研究には、SADとその両親と診断された109人の青年(11〜17歳)が含まれます。 青少年は、社会不安の重症度を評価する標準化されたスケールを完了し、両親は子供の社会的反応性尺度(SRS)と自閉症スペクトル商(AQ)を完了してBAP特性を評価しました。 この研究は、思春期の自閉症関連の特性と社会不安の重症度との関連を調査し、親のBAPスコア(特に父親)がこれらの特性にどのように関連しているかを評価することを目的としています。
注:この調査には、将来の採用とデータ収集が含まれていました。ただし、調査が完了した後、登録は遡及的に完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06810
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
社会不安障害(SAB)と診断された11〜17歳の青少年。 参加を希望する少なくとも1人の生物学的親の可用性。 インフォームドコンセント/同意を提供する能力。
除外基準:
知的障害または重度の神経障害の存在。 評価を妨げる可能性のある併存精神診断(精神病など)。
評価の言語における非流動。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会不安の重症度
時間枠:ベースラインで
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社会不安障害の重症度スケールによって測定された社会不安症状の重症度 - 子供の形。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青年の自閉症の特性
時間枠:ベースラインで
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両親によって完了した、社会的反応性スケールによって評価された青少年の自閉症スペクトル特性。
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ベースラインで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のより広い自閉症表現型
時間枠:ベースラインで
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自閉症スペクトルアンケートを使用して評価された親のより広い自閉症表現型。
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Şermin Bilgen Ulgar, Medical Doctor、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AnkaraCH_SAD_Autism_2025_01
- E2-24-6099 (その他の識別子:Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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