- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07106840
- Original rettssak
Autismegenskaper hos ungdommer med sosial angstlidelse: assosiasjoner til foreldrenes bredere autisme fenotype
Identifisering av autismetrekk hos ungdommer med sosial angstlidelse og evaluering av deres tilknytning til den bredere autismefenotypen hos foreldrene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespektertrekk og sosial angst deler kliniske og kognitive trekk, spesielt innen domenene for sosial kommunikasjon og samhandling. Disse overlappene antyder at autistiske egenskaper kan være til stede hos ungdommer som er diagnostisert med sosial angstlidelse (SAD), selv i fravær av en formell autismediagnose. Videre antyder konseptet med den bredere autismefenotypen (BAP) at subkliniske autisme-relaterte trekk kan observeres hos foreldre til individer med autismetrekk.
Denne studien inkluderer 109 ungdommer (i alderen 11-17 år) diagnostisert med SAD og foreldrene. Ungdommene fullførte en standardisert skala som vurderte alvorlighetsgraden av sosial angst, mens foreldre fullførte Social Responsivity Scale (SRS) for barna og autismespekteret (AQ) for å vurdere BAP -egenskaper i seg selv. Studien hadde som mål å utforske assosiasjonene mellom ungdommers autisme-relaterte egenskaper og deres sosiale angst alvorlighetsgrad, og å evaluere hvordan foreldrenes BAP-score (spesielt fedre) kan være assosiert med disse egenskapene.
Merk: Denne studien involverte prospektiv rekruttering og datainnsamling; Imidlertid ble registreringen fullført i ettertid etter at studien var fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06810
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ungdommer i alderen 11-17 år diagnostisert med sosial angstlidelse (SAB). Tilgjengeligheten av minst en biologisk forelder som er villig til å delta. Evne til å gi informert samtykke/samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av intellektuell funksjonshemming eller alvorlig nevrologisk lidelse. Komorbide psykiatriske diagnoser som kan forstyrre vurderingen (f.eks. Psykose).
Ikke-fluency på vurderingsspråket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial angst alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved baseline
|
Alvorlighetsgraden av sosiale angstsymptomer målt ved sosial angstlidelse alvorlighetsskala - barnform.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismegenskaper hos ungdommer
Tidsramme: Ved baseline
|
Autismespektertrekk hos ungdommer vurdert av den sosiale responsivitetsskalaen, fullført av foreldre.
|
Ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrenes bredere autisme fenotype
Tidsramme: Ved baseline
|
Foreldre bredere autismefenotype evaluert ved bruk av autismespekteret.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şermin Bilgen Ulgar, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraCH_SAD_Autism_2025_01
- E2-24-6099 (Annen identifikator: Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .