- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07106840
- Originalversuch
Autismus -Merkmale bei Jugendlichen mit sozialer Angststörung: Assoziationen mit einem breiteren Autismus -Phänotyp
Identifizierung von Autismusmerkmalen bei Jugendlichen mit sozialer Angststörung und Bewertung ihres Zusammenhangs mit dem breiteren Autismus -Phänotyp bei ihren Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus -Spektrummerkmale und soziale Angstzustände teilen klinische und kognitive Merkmale, insbesondere in den Bereichen soziale Kommunikation und Interaktion. Diese Überschneidungen legen nahe, dass autistische Merkmale bei Jugendlichen vorhanden sein können, bei denen soziale Angststörungen diagnostiziert werden (SAD), selbst wenn keine formale Autismusdiagnose vorliegt. Darüber hinaus legt das Konzept des breiteren Autismus-Phänotyps (BAP) nahe, dass subklinische Autismus-bezogene Merkmale bei Eltern von Personen mit Autismusmerkmalen beobachtet werden können.
Diese Studie umfasst 109 Jugendliche (11-17 Jahre), bei denen SAD und ihre Eltern diagnostiziert wurden. Die Jugendlichen haben eine standardisierte Skala abgeschlossen, in der die Schwere der sozialen Angst bewertet wird, während die Eltern die Social Responsivenity Scale (SRS) für ihre Kinder und den Autismus -Spektrum -Quotienten (AQ) abgeschlossen haben, um die BAP -Merkmale an sich selbst zu bewerten. Die Studie zielte darauf ab, die Assoziationen zwischen den autismusbezogenen Merkmalen der Jugendlichen und ihrer Schwere der sozialen Angst zu untersuchen und zu bewerten, wie die elterlichen BAP-Werte (insbesondere die Väter) mit diesen Merkmalen in Verbindung gebracht werden können.
Hinweis: Diese Studie umfasste prospektive Rekrutierung und Datenerfassung. Die Registrierung wurde jedoch nach Abschluss der Studie rückwirkend abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06810
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche im Alter von 11-17 Jahren mit sozialer Angststörung (SAB). Verfügbarkeit von mindestens einem biologischen Elternteil, der zur Teilnahme bereit ist. Fähigkeit, Einverständniserklärung/Zustimmung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein einer geistigen Behinderung oder schwerer neurologischer Störung. Komorbide psychiatrische Diagnosen, die die Bewertung beeinträchtigen könnten (z. B. Psychose).
Nicht-Fluenz in der Sprache der Bewertung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der sozialen Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Schwere der Symptome der sozialen Angst, gemessen an der Schweregrad der sozialen Angststörung - Kinderform.
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Zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autismusmerkmale bei Jugendlichen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
|
Autismus -Spektrum -Merkmale bei Jugendlichen, die von der sozialen Reaktionsskala bewertet wurden, die von den Eltern abgeschlossen wurde.
|
Zu Studienbeginn
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elterlicher breiterer Autismus -Phänotyp
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
|
Elternbreiterer Autismus -Phänotyp, der mit dem Autismus -Spektrum -Fragebogen bewertet wurde.
|
Zu Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şermin Bilgen Ulgar, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraCH_SAD_Autism_2025_01
- E2-24-6099 (Andere Kennung: Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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