- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07106840
- Oryginalna próba
Cechy autyzmu u nastolatków z zaburzeniem lęku społecznego: skojarzenia z szerszym fenotypem autyzmu rodzicielskim
Identyfikacja cech autyzmu u nastolatków z zaburzeniami lęku społecznego i ocena ich związku z szerszym fenotypem autyzmu u rodziców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cechy spektrum autyzmu i lęk społeczny dzielą cechy kliniczne i poznawcze, szczególnie w dziedzinach komunikacji społecznej i interakcji. Te nakładania się sugerują, że cechy autystyczne mogą występować u młodzieży, u których zdiagnozowano zaburzenie lęku społecznego (SAD), nawet przy braku formalnej diagnozy autyzmu. Ponadto koncepcja szerszego fenotypu autyzmu (BAP) sugeruje, że u rodziców osób z cechami autyzmu można zaobserwować subkliniczne cechy autyzmu.
Badanie to obejmuje 109 nastolatków (w wieku 11-17 lat), zdiagnozowano SAD i ich rodziców. Młodzież zakończyła znormalizowaną skalę oceniającą nasilenie lęku społecznego, podczas gdy rodzice zakończyli skalę reaktywności społecznej (SRS) dla swoich dzieci i iloraz spektrum autyzmu (AQ), aby same w sobie ocenić cechy BAP. Badanie miało na celu zbadanie powiązań między cechami związanymi z autyzmem nastolatków a ich nasileniem lęku społecznego oraz ocena, w jaki sposób wyniki BAP rodzicielskich (szczególnie ojców) mogą być powiązane z tymi cechami.
Uwaga: Badanie to obejmowało potencjalną rekrutację i gromadzenie danych; Jednak rejestracja została zakończona retrospektywnie po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06810
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Młodzież w wieku 11-17 lat zdiagnozowano zaburzenie lęku społecznego (SAB). Dostępność co najmniej jednego biologicznego rodzica, który chce wziąć udział. Zdolność do świadomej zgody/zgody.
Kryteria wykluczenia:
Obecność niepełnosprawności intelektualnej lub ciężkiego zaburzenia neurologicznego. Współistniejące diagnozy psychiatryczne, które mogłyby zakłócać ocenę (np. Psychozę).
Niefluencja w języku oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie lęku społecznego
Ramy czasowe: Na początku
|
Nasilenie objawów lęku społecznego mierzone przez skalę nasilenia lęku społecznego - postać dziecka.
|
Na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy autyzmu u nastolatków
Ramy czasowe: Na początku
|
Cechy spektrum autyzmu u nastolatków oceniane w skali reaktywności społecznej, wypełnionej przez rodziców.
|
Na początku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postosobowy szerszy fenotyp autyzmu
Ramy czasowe: Na początku
|
Postosobowy szerszy fenotyp autyzmu oceniony za pomocą kwestionariusza ze spektrum autyzmu.
|
Na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şermin Bilgen Ulgar, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraCH_SAD_Autism_2025_01
- E2-24-6099 (Inny identyfikator: Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny