- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07106840
- Juicio original
Rasgos de autismo en adolescentes con trastorno de ansiedad social: asociaciones con fenotipo de autismo más amplio de los padres
Identificación de rasgos de autismo en adolescentes con trastorno de ansiedad social y evaluación de su asociación con el fenotipo de autismo más amplio en sus padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los rasgos del espectro autista y la ansiedad social comparten características clínicas y cognitivas, particularmente en los dominios de la comunicación social y la interacción. Estas superposiciones sugieren que los rasgos autistas pueden estar presentes en adolescentes diagnosticados con trastorno de ansiedad social (SAD), incluso en ausencia de un diagnóstico formal de autismo. Además, el concepto del fenotipo de autismo más amplio (BAP) sugiere que se pueden observar características subclínicas relacionadas con el autismo en padres de individuos con rasgos de autismo.
Este estudio incluye 109 adolescentes (de 11 a 17 años) diagnosticados con SAD y sus padres. Los adolescentes completaron una escala estandarizada que evaluó la gravedad de la ansiedad social, mientras que los padres completaron la Escala de capacidad de respuesta social (SRS) para sus hijos y el cociente de espectro autista (AQ) para evaluar las características de BAP en sí mismos. El estudio tuvo como objetivo explorar las asociaciones entre los rasgos relacionados con el autismo de los adolescentes y su gravedad de la ansiedad social, y evaluar cómo los puntajes BAP de los padres (particularmente los padres) pueden estar asociados con estos rasgos.
Nota: Este estudio involucró reclutamiento prospectivo y recopilación de datos; Sin embargo, el registro se completó retrospectivamente después de que se completó el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06810
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adolescentes de 11 a 17 años diagnosticados con trastorno de ansiedad social (SAB). Disponibilidad de al menos un padre biológico dispuesto a participar. Capacidad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Presencia de discapacidad intelectual o trastorno neurológico severo. Diagnósticos psiquiátricos comórbidos que podrían interferir con la evaluación (por ejemplo, psicosis).
No fluencia en el lenguaje de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de ansiedad social
Periodo de tiempo: Al inicio
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Gravedad de los síntomas de ansiedad social medidos por la escala de gravedad del trastorno de ansiedad social - forma infantil.
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Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgos de autismo en adolescentes
Periodo de tiempo: Al inicio
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Rasgos del espectro autista en adolescentes evaluados por la escala de capacidad de respuesta social, completadas por los padres.
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Al inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo de autismo más amplio de los padres
Periodo de tiempo: Al inicio
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Fenotipo de autismo más amplio de los padres evaluado utilizando el cuestionario del espectro autista.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şermin Bilgen Ulgar, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCH_SAD_Autism_2025_01
- E2-24-6099 (Otro identificador: Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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