- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07106840
- Procès original
Traits d'autisme chez les adolescents souffrant de troubles de l'anxiété sociale: associations avec un phénotype autistique plus large parental
Identification des traits d'autisme chez les adolescents souffrant de troubles de l'anxiété sociale et évaluation de leur association avec le phénotype autistique plus large chez leurs parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traits de spectre de l'autisme et l'anxiété sociale partagent les caractéristiques cliniques et cognitives, en particulier dans les domaines de la communication et de l'interaction sociales. Ces chevauchements suggèrent que des traits autistes peuvent être présents chez les adolescents diagnostiqués avec un trouble d'anxiété sociale (TAD), même en l'absence d'un diagnostic formel de l'autisme. En outre, le concept du phénotype autistique plus large (BAP) suggère que des caractéristiques subcliniques liées à l'autisme peuvent être observées chez les parents de personnes atteintes de traits d'autisme.
Cette étude comprend 109 adolescents (âgés de 11 à 17 ans) diagnostiqués avec SAD et leurs parents. Les adolescents ont terminé une échelle standardisée évaluant la gravité de l'anxiété sociale, tandis que les parents ont terminé l'échelle de réactivité sociale (SRS) pour leurs enfants et le quotient du spectre autistique (AQ) pour évaluer les caractéristiques du BAP en soi. L'étude visait à explorer les associations entre les traits liés à l'autisme des adolescents et leur gravité de l'anxiété sociale, et à évaluer comment les scores BAP parentaux (en particulier les pères) peuvent être associés à ces traits.
Remarque: Cette étude a impliqué le recrutement potentiel et la collecte de données; Cependant, l'inscription a été achevée rétrospectivement une fois l'étude terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06810
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les adolescents âgés de 11 à 17 ans ont diagnostiqué un trouble d'anxiété sociale (SAB). Disponibilité d'au moins un parent biologique prêt à participer. Capacité à fournir un consentement / assentiment éclairé.
Critères d'exclusion:
Présence de déficience intellectuelle ou de troubles neurologiques graves. Diagnostics psychiatriques comorbides qui pourraient interférer avec l'évaluation (par exemple, la psychose).
Non-fluence dans le langage de l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'anxiété sociale
Délai: Au départ
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Gravité des symptômes d'anxiété sociale mesurés par l'échelle de gravité des troubles de l'anxiété sociale - forme de l'enfant.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traits d'autisme chez les adolescents
Délai: Au départ
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Les traits de spectre de l'autisme chez les adolescents évalués par l'échelle de réactivité sociale, achevé par les parents.
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Au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotype autistique plus large parental
Délai: Au départ
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Le phénotype autistique plus large des parents évalué à l'aide du questionnaire au spectre autistique.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şermin Bilgen Ulgar, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraCH_SAD_Autism_2025_01
- E2-24-6099 (Autre identifiant: Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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