- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07106840
- Original retssag
Autismeegenskaber hos unge med social angstlidelse: foreninger med forældre bredere autisme -fænotype
Identifikation af autismeegenskaber hos unge med social angstlidelse og evaluering af deres tilknytning til den bredere autisme -fænotype i deres forældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumtræk og social angst deler kliniske og kognitive træk, især inden for domænerne for social kommunikation og interaktion. Disse overlapninger antyder, at autistiske træk kan være til stede hos unge, der er diagnosticeret med social angstlidelse (SAD), selv i mangel af en formel autismediagnose. Endvidere antyder begrebet den bredere autisme-fænotype (BAP), at subkliniske autisme-relaterede træk kan observeres hos forældre til individer med autismeegenskaber.
Denne undersøgelse inkluderer 109 unge (i alderen 11-17) diagnosticeret med SAD og deres forældre. De unge afsluttede en standardiseret skala, der vurderede social angstens sværhedsgrad, mens forældre afsluttede den sociale reaktionsevne skala (SRS) for deres børn og Autism Spectrum Quotient (AQ) for at vurdere BAP -egenskaber i sig selv. Undersøgelsen havde til formål at udforske sammenhængen mellem unges autismrelaterede træk og deres sociale angstens sværhedsgrad og evaluere, hvordan forældrenes BAP-score (især fædre) kan være forbundet med disse træk.
Bemærk: Denne undersøgelse involverede potentiel rekruttering og dataindsamling; Registrering blev imidlertid afsluttet retrospektivt, efter at undersøgelsen var afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06810
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ungdom i alderen 11-17 år, der er diagnosticeret med Social Angst Disorder (SAB). Tilgængelighed af mindst en biologisk forælder, der er villig til at deltage. Evne til at give informeret samtykke/samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af intellektuel handicap eller alvorlig neurologisk lidelse. Comorbid psykiatriske diagnoser, der kan forstyrre vurderingen (f.eks. Psykose).
Ikke-fluency på vurderingssproget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social angstens sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline
|
Alvorligheden af sociale angstsymptomer målt ved den sociale angstlidelse Alvorlighedsskala - barneform.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismegenskaber hos unge
Tidsramme: Ved baseline
|
Autismespektrumtræk hos unge vurderet af den sociale reaktionsskala, der er afsluttet af forældre.
|
Ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre bredere autisme fænotype
Tidsramme: Ved baseline
|
Forældre bredere autisme -fænotype evalueret ved hjælp af spørgeskemaet for autismespektrum.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şermin Bilgen Ulgar, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraCH_SAD_Autism_2025_01
- E2-24-6099 (Anden identifikator: Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken