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早産の新生児における睡眠パターンと生理学的反応に対する音楽ベースの介入の影響:系統的レビューとメタ分析

2025年8月11日 更新者:Sevgi Beyazgül、Istanbul University - Cerrahpasa
新生児期の睡眠は、成長、神経発達、および免疫系を調節するための基本的な生物学的要件です。 ただし、この期間中の睡眠パターンの混乱は、ターム産児と早産児の両方で一般的です。 早産児は、不完全な神経学的成熟のために、より脆弱な睡眠構造を持っていますが、乳児用乳児は出生後の適応プロセス中に睡眠障害を経験する可能性もあります。 新生児の睡眠の発症と睡眠の質の向上は、乳児と家族の両方の幸福と生活の質にとって重要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

音楽療法の特に愚か者は、乳児が眠りにつくのを助けるために何世紀にもわたって使用される伝統的なアプローチでした。 音楽と子守症は、乳児の呼吸と心拍数を調節し、ストレス反応を減らし、それによって睡眠の質を高めることにより、弛緩を促進すると考えられています。 近年、これらの方法は非侵襲的で容易に適用可能で費用対効果の高い代替品を提供するため、新生児集中治療ユニットへの音楽ベースの介入への関心が高まっています。 しかし、新生児睡眠に対する音楽療法と子守症の影響に関する研究結果はさまざまです。 早産児の生理学的および行動的違いにより、音楽ベースの介入に対する反応は、幼児の反応とは異なる場合があります。 したがって、早産と期間の両方の新生児を含む研究の包括的な評価は、現在の証拠を統合し、医療専門家を指導するために重要です。

この系統的レビューとメタ分析の目的は、早産と学期の両方の新生児の両方で睡眠の質、睡眠時間、睡眠の開始レイテンシに対する子守症および音楽療法の介入の影響を評価し、既存の文献の最新の要約を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1415

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sevgili Beyazgül Beyazgül Sevgi, Yükseklisans
  • 電話番号:+90 546 920 81 71
  • メール:svg_hll_byzgl@outlook.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このメタ分析には、音楽療法、子守症、またはランダム化比較または準実験的研究におけるその他の健全な介入にさらされた新生児(妊娠26〜37週間)の新生児が含まれます。

説明

包含基準:

  • 臨床的に安定しており、26〜37週間の妊娠年齢の未熟児。
  • 新生児集中治療室(NICU)で監視された乳児。
  • 音楽ベースの介入
  • 測定された睡眠の結果および/または生理学的パラメーター。
  • ランダム化比較設計フルテキスト研究が利用可能です。

除外基準:

  • 非新生児乳児(28日以上)。 期間乳児(37週以上)。

    • 非新生児年齢層
    • 親の不安や介護者のストレスなどの二次的な結果のみを評価する
    • 症例報告、会議の要約、文字など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
Lullabyおよび/またはMusic Therapy Group
その他の健全な介入グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の睡眠の質
時間枠:介入期間後または24時間以内
- 体重増加睡眠関連指標:睡眠期間、静かな睡眠時間、睡眠覚醒サイクル、およびAEEGで測定された脳活動。
介入期間後または24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月10日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月11日

最初の投稿 (実際)

2025年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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