- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07127419
- Original retssag
Effekter af musikbaserede interventioner på søvnmønstre og fysiologiske reaktioner hos for tidlige nyfødte: En systematisk gennemgang og metaanalyse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Musikterapi-partikulært vuggevise har været en traditionel tilgang, der blev brugt i århundreder til at hjælpe spædbørn med at falde i søvn. Det antages, at musik og vuggevise fremmer afslapning ved at regulere respiration og hjerterytme hos spædbørn, reducere stressresponser og derved forbedre søvnkvaliteten. I de senere år har der været voksende interesse for musikbaserede interventioner i neonatal intensivafdelinger, da disse metoder tilbyder ikke-invasive, let anvendelige og omkostningseffektive alternativer. Imidlertid varieres forskningsresultater om virkningerne af musikterapi og vuggevise på neonatal søvn. På grund af de fysiologiske og adfærdsmæssige forskelle hos for tidlige spædbørn, kan deres svar på musikbaserede interventioner afvige fra sigt spædbørn. Derfor er omfattende evalueringer af undersøgelser, der involverer både for tidlige nyfødte, afgørende for syntese af aktuelle beviser og vejledende sundhedspersonale.
Formålet med denne systematiske gennemgang og metaanalyse er at evaluere virkningerne af vuggevise og musikterapiinterventioner på søvnkvalitet, søvnvarighed og søvnindtræden i både for tidligt og sigt nyfødte og give et ajourført resumé af den eksisterende litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sevgili Beyazgül Beyazgül Sevgi, Yükseklisans
- Telefonnummer: +90 546 920 81 71
- E-mail: svg_hll_byzgl@outlook.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tidlige spædbørn, der er klinisk stabile og mellem 26 og 37 ugers svangerskabsalder.
- Spædbørn overvåget i Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
- En musikbaseret intervention
- Søvnresultater og/eller fysiologiske parametre målt.
- Randomiseret kontrolleret design i fuldtekstundersøgelser er tilgængelige.
Ekskluderingskriterier:
Ikke-neonatale spædbørn (i alderen over 28 dage). Termbørn (≥37 uger).
- Ikke-neonatale aldersgrupper
- Kun vurdering af sekundære resultater, såsom forældreangst eller plejerstress
- Sagsrapporter, konferenceammendrag, breve osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
|
|
Vuggevise og/eller musikterapi -gruppe
Andre lydbaserede interventioner Group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet hos nyfødte
Tidsramme: I løbet af eller inden for 24 timer efter interventionsperioden
|
-Vægtforøgelse Sleep-relaterede indikatorer: Søvnvarighed, varighed af stille søvn, søvn-vågne cyklus og hjerneaktivitet, målt ved AEEG.
|
I løbet af eller inden for 24 timer efter interventionsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İstanbul Universty Cerrahpaşa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .