- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07127419
- Originalversuch
Auswirkungen musikbasierter Interventionen auf Schlafmuster und physiologische Reaktionen bei vorzeitigen Neugeborenen: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Musiktherapie-partikell-Schlaflieder war ein traditioneller Ansatz, der seit Jahrhunderten zum Einschlafen beim Einschlafen verwendet wird. Es wird angenommen, dass Musik und Schlaflieder die Entspannung fördern, indem sie die Atmung und die Herzfrequenz bei Säuglingen reguliert, Stressreaktionen reduziert und damit die Schlafqualität verbessert. In den letzten Jahren wurde ein wachsendes Interesse an musikbasierten Interventionen in Einheiten für Neugeborenen intensiv gemacht, da diese Methoden nicht-invasive, leicht anwendbare und kostengünstige Alternativen bieten. Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen von Musiktherapie und Schlaflieder auf den Schlaf bei Neugeborenen sind jedoch unterschiedlich. Aufgrund der physiologischen und verhaltensbezogenen Unterschiede bei Frühgeborenen können ihre Reaktionen auf musikbasierte Interventionen von denen von Säuglingen abweichen. Daher sind umfassende Bewertungen von Studien, an denen sowohl Frühgeborene als auch Begriff Neugeborene beteiligt sind, entscheidend für die Synthese aktueller Beweise und zur Führung von Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Das Ziel dieser systematischen Überprüfung und Metaanalyse ist es, die Auswirkungen von Schlaflied- und Musiktherapie-Interventionen auf die Schlafqualität, die Schlafdauer und die Latenz von Schlafstörungen sowohl in Frühgeborenen als auch bei Neugeborenen zu bewerten und eine aktuelle Zusammenfassung der vorhandenen Literatur zu bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sevgili Beyazgül Beyazgül Sevgi, Yükseklisans
- Telefonnummer: +90 546 920 81 71
- E-Mail: svg_hll_byzgl@outlook.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene Säuglinge, die klinisch stabil und zwischen 26 und 37 Wochen Schwangerschaftsalter sind.
- Säuglinge, die auf der Intensivstation für Neugeborene überwacht wurden (NICU).
- Eine musikbasierte Intervention
- Schlafergebnisse und/oder physiologische Parameter gemessen.
- Randomisierte kontrollierte Design-Volltextstudien sind verfügbar.
Ausschlusskriterien:
Nicht-Neonatal-Säuglinge (über 28 Tage im Alter). Begriff Säuglinge (≥37 Wochen).
- Nicht-Neonatal-Altersgruppen
- Nur die Sekundärergebnisse wie elterliche Angst oder Pflegestress bewerten
- Fallberichte, Konferenz -Abstracts, Briefe usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
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Schlaflied und/oder Musiktherapiegruppe
Andere solide Interventionsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität bei Neugeborenen
Zeitfenster: Während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Interventionsperiode
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-Schlafzunahme schlafbezogene Indikatoren: Schlafdauer, Dauer des ruhigen Schlafes, Schlaf-Wach-Zyklus und Gehirnaktivität, gemessen von AEG.
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Während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Interventionsperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İstanbul Universty Cerrahpaşa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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