Účinky intervencí založených na hudbě na vzory spánku a fyziologické reakce u předčasných novorozenců: systematický přehled a metaanalýza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hudební terapie-partikulární ukolébavky byly tradičním přístupem používaným po staletí, aby kojencům pomohl usnout. Předpokládá se, že hudba a ukolébavky podporují relaxaci regulací dýchání a srdeční frekvence u kojenců, snižováním stresových reakcí, a tím zvyšuje kvalitu spánku. V posledních letech roste zájem o intervence založené na hudbě v novorozeneckých jednotkách intenzivní péče, protože tyto metody nabízejí neinvazivní, snadno použitelné a nákladově efektivní alternativy. Výsledky výzkumu o účincích muzikoterapie a ukolébavek na novorozenecký spánek se však liší. Vzhledem k fyziologickým a behaviorálním rozdílům u předčasně narozených dětí se jejich reakce na intervence založené na hudbě mohou lišit od intervencí u termínových kojenců. Komplexní hodnocení studií zahrnujících předčasné i termínové novorozence je proto zásadní pro syntetizující současné důkazy a vedení zdravotnických pracovníků.
Cílem tohoto systematického přezkumu a metaanalýzy je zhodnotit účinky intervencí ukolébavky a muzikoterapie na kvalitu spánku, trvání spánku a latence nástupu spánku v předčasně narozených i novorozenkách a poskytnout aktuální shrnutí stávající literatury.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sevgili Beyazgül Beyazgül Sevgi, Yükseklisans
- Telefonní číslo: +90 546 920 81 71
- E-mail: svg_hll_byzgl@outlook.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené kojenci, kteří jsou klinicky stabilní a mezi 26. a 37 týdny gestační věk.
- Kojenci monitorovaní na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU).
- Intervence založená na hudbě
- Měřené výsledky spánku a/nebo fyziologické parametry.
- K dispozici jsou randomizované kontrolované návrhové studie s plným textem.
Kritéria pro vyloučení:
Neeonatální kojenci (ve věku více než 28 dnů). Termín kojenci (≥ 37 týdnů).
- Neeonatální věkové skupiny
- Posouzení pouze sekundárních výsledků, jako je rodičovská úzkost nebo stres pečovatele
- Případové zprávy, konferenční abstrakty, dopisy atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
Skupina ukolébavky a/nebo muzikoterapie
Jiná skupina založená na zvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku u novorozenců
Časové okno: Během nebo do 24 hodin po intervenčním období
|
-Indikátory související se spánkem na váze: Doba spánku, doba trvání tichého spánku, cyklus spánku a mozková aktivita, měřeno pomocí AEEG.
|
Během nebo do 24 hodin po intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İstanbul Universty Cerrahpaşa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .