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Efeitos de intervenções baseadas na música nos padrões de sono e respostas fisiológicas em recém-nascidos prematuros: uma revisão sistemática e metanálise

11 de agosto de 2025 atualizado por: Sevgi Beyazgül, Istanbul University - Cerrahpasa
O sono no período neonatal é um requisito biológico fundamental para regular o crescimento, o neurodesenvolvimento e o sistema imunológico. No entanto, as interrupções nos padrões de sono durante esse período são comuns entre bebês de termos e prematuros. Os bebês prematuros têm uma estrutura de sono mais frágil devido à maturação neurológica incompleta, enquanto os bebês a termo também podem sofrer dificuldades no sono durante o processo de adaptação pós -natal. Melhorar o início do sono e a qualidade do sono nos recém-nascidos é crucial para o bem-estar e a qualidade de vida do bebê e da família.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A música-musicoterapia-particularmente canções de ninar-tem sido uma abordagem tradicional usada há séculos para ajudar os bebês a adormecer. Acredita -se que a música e as canções de ninar promovam o relaxamento, regulando a respiração e a freqüência cardíaca em bebês, reduzindo as respostas ao estresse e aumentando assim a qualidade do sono. Nos últimos anos, tem havido interesse crescente em intervenções baseadas na música em unidades de terapia intensiva neonatal, pois esses métodos oferecem alternativas não invasivas, facilmente aplicáveis e econômicas. No entanto, os resultados da pesquisa sobre os efeitos da musicoterapia e canções de ninar no sono neonatal são variadas. Devido às diferenças fisiológicas e comportamentais em bebês prematuros, suas respostas a intervenções baseadas na música podem diferir das de bebês a termo. Portanto, avaliações abrangentes de estudos envolvendo neonatos prematuros e termos são cruciais para sintetizar evidências atuais e orientação de profissionais de saúde.

O objetivo dessa revisão e metanálise sistemática é avaliar os efeitos das intervenções de nádegas e musicoterapia na qualidade do sono, duração do sono e latência no início do sono nos recém-nascidos prematuros e termo e para fornecer um resumo atualizado da literatura existente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1415

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sevgili Beyazgül Beyazgül Sevgi, Yükseklisans
  • Número de telefone: +90 546 920 81 71
  • E-mail: svg_hll_byzgl@outlook.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Essa metanálise inclui neonatos prematuros (idade gestacional de 26 a 37 semanas) que foram expostos à musicoterapia, canções de ninar ou outras intervenções baseadas em som em estudos randomizados controlados ou quase experimentais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebês prematuros clinicamente estáveis e entre 26 e 37 semanas de idade gestacional.
  • Os bebês monitorados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
  • Uma intervenção baseada na música
  • Resultados do sono e/ou parâmetros fisiológicos medidos.
  • Estão disponíveis estudos de texto completo de design controlado randomizado.

Critérios de exclusão:

  • Bebês não neonatais (com mais de 28 dias). Bebês a termo (≥37 semanas).

    • Faixas etárias não neonatais
    • Avaliando apenas os resultados secundários, como ansiedade dos pais ou estresse de cuidador
    • Relatos de casos, resumos da conferência, cartas, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Lullaby e/ou grupo de musicoterapia
Outro grupo de intervenções baseado em som

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono em neonatos
Prazo: Durante ou dentro de 24 horas após o período de intervenção
-Indicadores relacionados ao sono de ganho de peso: duração do sono, duração do sono silencioso, ciclo do sono-vigília e atividade cerebral, conforme medido pelo AEEG.
Durante ou dentro de 24 horas após o período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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