- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07127419
- Juicio original
Efectos de las intervenciones basadas en la música en patrones de sueño y respuestas fisiológicas en recién nacidos prematuros: una revisión sistemática y un metaanálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Musicoterapia, en particular, las canciones de cuna han sido un enfoque tradicional utilizado durante siglos para ayudar a los bebés a quedarse dormidos. Se cree que la música y las canciones de cuna promueven la relajación regulando la respiración y la frecuencia cardíaca en los bebés, reduciendo las respuestas al estrés y, por lo tanto, mejoran la calidad del sueño. En los últimos años, ha habido un creciente interés en las intervenciones basadas en la música en las unidades de cuidados intensivos neonatales, ya que estos métodos ofrecen alternativas no invasivas, fácilmente aplicables y rentables. Sin embargo, los resultados de la investigación sobre los efectos de la musicoterapia y las canciones de cuna en el sueño neonatal son variados. Debido a las diferencias fisiológicas y de comportamiento en los bebés prematuros, sus respuestas a las intervenciones basadas en la música pueden diferir de las de los bebés a término. Por lo tanto, las evaluaciones integrales de los estudios que involucran neonatos prematuros y térmicos son cruciales para sintetizar la evidencia actual y guiar a los profesionales de la salud.
El objetivo de esta revisión sistemática y metaanálisis es evaluar los efectos de las intervenciones de canciones de cuna y musicoterapia en la calidad del sueño, la duración del sueño y la latencia de inicio del sueño en los recién nacidos prematuros y a plazo, y proporcionar un resumen actualizado de la literatura existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sevgili Beyazgül Beyazgül Sevgi, Yükseklisans
- Número de teléfono: +90 546 920 81 71
- Correo electrónico: svg_hll_byzgl@outlook.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés prematuros que son clínicamente estables y entre 26 y 37 semanas de edad gestacional.
- Los bebés monitoreados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
- Una intervención basada en la música
- Resultados del sueño y/o parámetros fisiológicos medidos.
- Diseño controlado aleatorio Estudios de texto completo están disponibles.
Criterios de exclusión:
Lactantes no neonatales (mayores de 28 días). Licenciadores de término (≥37 semanas).
- Grupos de edad no neonatales
- Solo evaluar los resultados secundarios, como la ansiedad de los padres o el estrés del cuidador
- Informes de casos, resúmenes de conferencias, cartas, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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GRUPO DE CUERRA Y/O Musicoterapia
Otro grupo de intervenciones basado en el sonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño en neonatos
Periodo de tiempo: Durante o dentro de las 24 horas posteriores al período de intervención
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-Aumento de peso Indicadores relacionados con el sueño: duración del sueño, duración del sueño tranquilo, ciclo de sueño-vigilia y actividad cerebral, según lo medido por AEEG.
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Durante o dentro de las 24 horas posteriores al período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İstanbul Universty Cerrahpaşa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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