- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07127419
- Oryginalna próba
Wpływ interwencji opartych na muzyce na wzorce snu i reakcje fizjologiczne u przedwczesnych noworodków: przegląd systematyczny i metaanaliza
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Muzykoterapia-artystyczna kołysanie-było tradycyjnym podejściem stosowanym przez stulecia, aby pomóc niemowlętom zasnąć. Uważa się, że muzyka i kołysanki promują relaksowanie poprzez regulację oddychania i tętna u niemowląt, zmniejszając reakcje na stres, a tym samym zwiększając jakość snu. W ostatnich latach rośnie zainteresowanie interwencjami opartymi na muzyce w oddziałach intensywnej terapii noworodków, ponieważ metody te oferują nieinwazyjne, łatwe do zastosowania i opłacalne alternatywy. Jednak wyniki badań dotyczących wpływu muzykoterapii i kołysań na sen noworodkowy są zróżnicowane. Ze względu na różnice fizjologiczne i behawioralne u niemowląt przedwczesnych ich reakcje na interwencje oparte na muzyce mogą różnić się od reakcji niemowląt terminowych. Dlatego kompleksowe oceny badań z udziałem zarówno noworodków przedwczesnych, jak i terminowych mają kluczowe znaczenie dla syntezy obecnych dowodów i prowadzenia pracowników służby zdrowia.
Celem tego systematycznego przeglądu i metaanalizy jest ocena wpływu interwencji kołysania i muzykoterapii na jakość snu, czas trwania snu i opóźnienia snu u noworodków przedwczesnych, jak i terminu oraz przedstawienie aktualnego podsumowania istniejącej literatury.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevgili Beyazgül Beyazgül Sevgi, Yükseklisans
- Numer telefonu: +90 546 920 81 71
- E-mail: svg_hll_byzgl@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedwczesne niemowlęta, które są stabilne klinicznie i między 26 a 37 tygodniami ciążowymi.
- Niemowlęta monitorowane na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM).
- Interwencja oparta na muzyce
- Zmierzone wyniki snu i/lub parametry fizjologiczne.
- Dostępne są randomizowane kontrolowane projekty pełnotekstowe.
Kryteria wykluczenia:
Niemowlęta nie-neonatalne (w wieku powyżej 28 dni). Termin niemowląt (≥37 tygodni).
- Grupy wiekowe nie-neonatalne
- Tylko ocena wyników wtórnych, takich jak lęk rodzicielski lub stres opiekuna
- Raporty przypadków, streszczenia konferencji, listy itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
|
Grupa kołków i/lub muzykoterapii
Inna grupa interwencji oparta na dźwięku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu u noworodków
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po okresie interwencji
|
-Wskaźniki związane ze snem: czas trwania snu, czas trwania spokojnego snu, cykl snu i aktywność mózgu, mierzone przez AEEG.
|
W ciągu 24 godzin po okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İstanbul Universty Cerrahpaşa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .