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- 臨床試験 NCT07152093
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ビデオ喉頭鏡画像とコーマック・レハン分類を使用して困難な挿管を予測するための人工知能ベースのモデルの開発
2025年11月17日 更新者:Gizem Demir Şenoğlu、Duzce University
この前向き観察研究の目的は、選択的手術を受けている患者のビデオ喉頭鏡検査画像からのコーマック・レハン分類を自動的に決定できる人工知能モデルを開発することを目的としています。
また、この分類に基づいて困難な挿管のリスクを予測することも目的としています。
結果のデータは、臨床気道管理におけるAIがサポートする意思決定支援システムの適用性を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
-
Düzce、Merkez、トルコ(Türkiye)
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、デュゼス大学医学部病院の手術室で一般麻酔下で選択的手術を受けている成人患者で構成されます。 すべての患者は、ルーチン麻酔誘導の一部としてビデオ喉頭鏡検査を使用して気道を評価します。 既知の上気道病理学のない患者のみが含まれます。
患者は前向きかつ連続して採用されます。 ビデオ喉頭鏡検査の画像は、挿管中にキャプチャされ、機械学習分析に使用されます。 Cormack-Lehaneグレードは、2人の経験豊富な麻酔科医によって独立して確認されます。 患者は、正常および困難な挿管群に分類されます。
説明
包含基準:
- 18〜65年
選択手術
ASA I-II
上気道の病理はありません
除外基準:
- 困難な挿管の既知の歴史
病的肥満(BMI> 40)
妊娠
上気道手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1:通常の挿管グループ
Cormack-Lehane(CL)クラス1-2として評価された患者の挿管。
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困難な挿管グループ
Cormack-Lehaneクラス3-4として評価された患者の挿管。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビデオ喉頭鏡検査画像に基づいて困難な挿管を予測する際の機械学習モデルの精度
時間枠:データ収集とモデルトレーニングの直後
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主な結果は、専門家麻酔科医のコンセンサスと比較して、ビデオ喉頭鏡検査画像から困難な挿管症例(Cormack-Lehaneグレード3-4)を特定する際の機械学習アルゴリズムの分類精度です。
精度はパーセンテージとして報告されます。
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データ収集とモデルトレーニングの直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月28日
最初の投稿 (推定)
2025年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025/183
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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