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Sviluppo di un modello basato sull'intelligenza artificiale per prevedere intubazione difficile utilizzando immagini laringoscopiche video e classificazione Cormack-Lehane

17 novembre 2025 aggiornato da: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Questo studio osservazionale prospettico mira a sviluppare un modello di intelligenza artificiale in grado di determinare automaticamente la classificazione Cormack-Lehane dalle immagini della laringoscopia video in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Mira inoltre a prevedere il rischio di intubazione difficile basata su questa classificazione. I dati risultanti valuteranno l'applicabilità dei sistemi di supporto alle decisioni sostenuti dall'intelligenza artificiale nella gestione delle vie aeree cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turchia (Türkiye)
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale nelle sale operative dell'ospedale di facoltà medica della Düzce University. Tutti i pazienti avranno le loro vie aeree valutate usando la laringoscopia video come parte dell'induzione di anestesia di routine. Saranno inclusi solo pazienti senza patologia delle vie aeree superiori.

I pazienti saranno reclutati in modo prospettico e consecutivo. Le immagini della laringoscopia video verranno catturate durante l'intubazione e utilizzate per l'analisi dell'apprendimento automatico. Il grado Cormack-Lehane sarà confermato in modo indipendente da due anestesisti esperti. I pazienti saranno classificati in gruppi di intubazione normali e difficili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-65 anni

Chirurgia elettiva

Asa I-II

Nessuna patologia delle vie aeree superiori

Criteri di esclusione:

  • Storia conosciuta di intubazione difficile

Obesità morbosa (BMI> 40)

Gravidanza

Storia della chirurgia delle vie aeree superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1: gruppo di intubazione normale
Intubazioni nei pazienti valutati come classe Cormack-Lehane (CL) 1-2.
Gruppo di intubazione difficile
Intubazioni nei pazienti valutati come classe 3-4 Cormack-Lehane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del modello di apprendimento automatico nella previsione di intubazione difficile basata su immagini di laringoscopia video
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la raccolta dei dati e la formazione del modello
Il risultato principale è l'accuratezza della classificazione dell'algoritmo di apprendimento automatico nell'identificazione di casi di intubazione difficili (grado 3-4 di Cormack-Lehane) dalle immagini della laringoscopia video, rispetto al consenso degli anestesisti di esperti. La precisione sarà segnalata in percentuale.
Immediatamente dopo la raccolta dei dati e la formazione del modello

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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