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Desarrollo de un modelo basado en inteligencia artificial para predecir una intubación difícil utilizando imágenes laringoscópicas y clasificación de Cormack-Lehane

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Este estudio prospectivo de observación tiene como objetivo desarrollar un modelo de inteligencia artificial que pueda determinar automáticamente la clasificación de Cormack-Lehane a partir de imágenes de laringoscopia de video en pacientes sometidos a cirugía electiva. También tiene como objetivo predecir el riesgo de intubación difícil basada en esta clasificación. Los datos resultantes evaluarán la aplicabilidad de los sistemas de soporte de decisiones con soporte de IA en el manejo clínico de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turquía (Türkiye)
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistirá en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general en las salas de operaciones del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Düzce. Todos los pacientes recibirán sus vías respiratorias mediante la laringoscopia de video como parte de la inducción de anestesia de rutina. Solo se incluirán pacientes sin patología conocida de la vía aérea superior.

Los pacientes serán reclutados de manera prospectiva y consecutiva. Las imágenes de laringoscopia de video se capturarán durante la intubación y se utilizarán para el análisis de aprendizaje automático. El grado de Cormack-Lehane será confirmado independientemente por dos anestesiólogos experimentados. Los pacientes se clasificarán en grupos de intubación normales y difíciles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años

Cirugía electiva

ASA I-II

Sin patología de la vía aérea superior

Criterios de exclusión:

  • Historia conocida de intubación difícil

Obesidad mórbida (IMC> 40)

Embarazo

Historia de la cirugía de vías respiratorias superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1: Grupo de intubación normal
Intubaciones en pacientes evaluados como Cormack-Lehane (CL) Clase 1-2.
Grupo de intubación difícil
Intubaciones en pacientes evaluados como Cormack-Lehane Clase 3-4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del modelo de aprendizaje automático en la predicción de una intubación difícil basada en imágenes de laringoscopia de video
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recopilación de datos y la capacitación de modelos
El resultado primario es la precisión de clasificación del algoritmo de aprendizaje automático en la identificación de casos de intubación difíciles (Cormack-Lehane Grado 3-4) a partir de imágenes de laringoscopia de video, en comparación con el consenso de anestesiólogos expertos. La precisión se informará como un porcentaje.
Inmediatamente después de la recopilación de datos y la capacitación de modelos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/183

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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