Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu založeného na umělé inteligenci pro predikci obtížné intubace pomocí videa Laryngoskopické obrazy a klasifikace Cormack-Lehane

17. listopadu 2025 aktualizováno: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyvinout model umělé inteligence, který může automaticky určit klasifikaci Cormack-Lehane z obrazů videa laryngoskopie u pacientů podstupujících elektivní chirurgii. Cílem je také předpovídat riziko obtížné intubace na základě této klasifikace. Výsledná data vyhodnotí použitelnost systémů podpory rozhodování podporovaných AI v klinické správě dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turecko (Türkiye)
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgii v celkové anestezii v operačních sálech lékařské fakultní nemocnice Düzce University. Všichni pacienti budou mít své dýchací cesty hodnoceny pomocí video laryngoskopie jako součást rutinní indukce anestezie. Zahrnuta budou pouze pacienti bez známé patologie dýchacích cest.

Pacienti budou prospektivně a postupně přijati. Video Laryngoskopické obrázky budou zachyceny během intubace a použity pro analýzu strojového učení. Stupeň Cormack-Lehane bude nezávisle potvrzen dvěma zkušenými anesteziology. Pacienti budou klasifikováni do normálních a obtížných intubačních skupin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let

Volitelná chirurgie

ASA I-II

Žádná patologie horních cest dýchacích cest

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá historie obtížné intubace

Morbidní obezita (BMI> 40)

Těhotenství

Historie operace horních cest dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1: Normální intubační skupina
Intubace u pacientů hodnocených jako třída 1-2 Cormack-Lehane (CL).
Obtížná intubační skupina
Intubace u pacientů hodnocených jako Cormack-Lehane třída 3-4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelu strojového učení při předpovídání obtížné intubace založené na videu Laryngoskopii
Časové okno: Ihned po sběru dat a tréninku modelu
Primárním výsledkem je přesnost klasifikace algoritmu strojového učení při identifikaci obtížných případů intubace (Cormack-Lehane stupeň 3-4) z obrazu videa laryngoskopie ve srovnání s konsensem odborných anesteziologů. Přesnost bude hlášena jako procento.
Ihned po sběru dat a tréninku modelu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/183

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit