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Desenvolvimento de um modelo baseado em inteligência artificial para prever intubação difícil usando imagens laringoscópicas em vídeo e classificação de Cormack-Lehane

17 de novembro de 2025 atualizado por: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo desenvolver um modelo de inteligência artificial que possa determinar automaticamente a classificação Cormack-Lehane a partir de imagens de laringoscopia em vídeo em pacientes submetidos a cirurgia eletiva. Também visa prever o risco de intubação difícil com base nessa classificação. Os dados resultantes avaliarão a aplicabilidade de sistemas de apoio à decisão apoiados pela IA no gerenciamento clínico das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turquia (Türkiye)
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral nas salas de operações do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Düzce. Todos os pacientes terão suas vias aéreas avaliadas usando a laringoscopia de vídeo como parte da indução de anestesia de rotina. Somente pacientes sem patologia conhecida das vias aéreas superiores serão incluídas.

Os pacientes serão recrutados prospectivamente e consecutivamente. As imagens de laringoscopia em vídeo serão capturadas durante a intubação e usadas para análise de aprendizado de máquina. O grau Cormack-Lehane será confirmado independentemente por dois anestesiologistas experientes. Os pacientes serão classificados em grupos de intubação normais e difíceis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-65 anos

Cirurgia eletiva

Asa i-ii

Sem patologia das vias aéreas superiores

Critérios de exclusão:

  • História conhecida de intubação difícil

Obesidade mórbida (IMC> 40)

Gravidez

História da cirurgia das vias aéreas superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: Grupo de Intubação Normal
Intubações em pacientes avaliados como Classe 1-2 Cormack-Lehane (CL).
Grupo de intubação difícil
Intubações em pacientes avaliados como CLORMACK-LEHANE CLASS 3-4.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do modelo de aprendizado de máquina na previsão de intubação difícil com base em imagens de laringoscopia em vídeo
Prazo: Imediatamente após a coleta de dados e o treinamento de modelos
O desfecho primário é a precisão da classificação do algoritmo de aprendizado de máquina na identificação de casos difíceis de intubação (Cormack-Lehane Grau 3-4) a partir de imagens em vídeo laringoscopia, em comparação com o consenso de anestesiologistas de especialistas. A precisão será relatada como uma porcentagem.
Imediatamente após a coleta de dados e o treinamento de modelos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/183

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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