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Entwicklung eines künstlichen Intelligenz-basierten Modells zur Vorhersage einer schwierigen Intubation mithilfe von Video-Laryngoskopikbildern und Cormack-Lehane-Klassifizierung

17. November 2025 aktualisiert von: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, ein Modell für künstliche Intelligenz zu entwickeln, das automatisch die Cormack-Lehan-Klassifizierung aus Video-Laryngoskopie-Bildern bei Patienten bestimmen kann, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Ziel ist es auch, das Risiko einer schwierigen Intubation aufgrund dieser Klassifizierung vorherzusagen. Die resultierenden Daten bewerten die Anwendbarkeit von AI-unterstützten Entscheidungsunterstützungssystemen im klinischen Atemwegsmanagement.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Türkei (türkiye)
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Patienten bestehen, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose in den Operationssälen des Medical Fakultätskrankenhauses Düzce University unterziehen. Alle Patienten werden ihre Atemwege mithilfe der Video -Laryngoskopie als Teil der Routineanästhesie -Induktion bewerten lassen. Nur Patienten ohne bekannte Pathologie der oberen Atemwege werden einbezogen.

Die Patienten werden prospektiv und nacheinander rekrutiert. Video -Laryngoskopie -Bilder werden während der Intubation aufgenommen und für die Analyse des maschinellen Lernens verwendet. Die Cormack-Lehane-Klasse wird von zwei erfahrenen Anästhesisten unabhängig bestätigt. Die Patienten werden in normale und schwierige Intubationsgruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre

Wahlchirurgie

ASA I-II

Keine obere Atemwegspathologie

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Geschichte der schwierigen Intubation

Morbide Fettleibigkeit (BMI> 40)

Schwangerschaft

Vorgeschichte der oberen Atemwegsoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Normale Intubationsgruppe
Intubationen bei Patienten, die als Cormack-Lehane (CL) -Klasse 1-2 bewertet wurden.
Schwierige Intubationsgruppe
Intubationen bei Patienten, die als Cormack-Lehane-Klasse 3-4 bewertet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des maschinellen Lernmodells bei der Vorhersage einer schwierigen Intubation basierend auf Video -Laryngoskopie -Bildern
Zeitfenster: Unmittelbar nach Datenerfassung und Modelltraining
Das primäre Ergebnis ist die Klassifizierungsgenauigkeit des Algorithmus für maschinelles Lernen bei der Identifizierung schwieriger Intubationsfälle (Cormack-Lehane Grad 3-4) aus Video-Laryngoskopie-Bildern im Vergleich zum Konsens der Expertenanästhesisten. Genauigkeit wird als Prozentsatz gemeldet.
Unmittelbar nach Datenerfassung und Modelltraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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