全喉頭摘出術後の咽頭皮膚瘻の発生率を減少させるための頸部筋膜皮弁の役割
2025年11月18日 更新者：Mansoura University
全喉頭摘出術後の咽頭皮膚瘻発生率低下における頸部筋膜弁の役割
この研究は、全喉頭摘出術後の咽頭皮膚瘻の発生率を減少させるために、咽頭閉鎖線の上に頸筋膜弁を使用することの潜在的な役割を評価するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 研究期間中に進行性喉頭癌に対する全喉頭摘出術を受けるすべての連続患者。
除外基準:
- 喉頭外進展の存在。
- 部分咽頭摘出術を受ける患者。
- 過去の頸部照射。
- 過去の頸部手術。
- 研究への参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：頸筋膜皮弁群
|
喉頭全摘出後の咽頭再建
|
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アクティブコンパレータ：従来の修復群
|
喉頭全摘出後の咽頭再建
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全喉頭摘出術後の咽頭皮膚瘻の発症率
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の嚥下機能の主観的評価
時間枠：三か月
|
嚥下は、Eating Assessment Tool（EAT-10）質問票を適用して主観的に評価されました
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三か月
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手術後の嚥下機能の客観的評価
時間枠：三ヶ月
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嚥下は、機能的嚥下内視鏡検査（FEES）によって客観的に評価されました
|
三ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zorlu ME, Kertmen C, Aysel A, Yilmaz F, Dalgic A, Muderris T. Use of Cervical Fascia to Prevent Pharyngocutaneus Fistula After Total Laryngectomy. Laryngoscope. 2024 Dec;134(12):4964-4970. doi: 10.1002/lary.31606. Epub 2024 Jun 28.
- Wang M, Xun Y, Wang K, Lu L, Yu A, Guan B, Yu C. Risk factors of pharyngocutaneous fistula after total laryngectomy: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Feb;277(2):585-599. doi: 10.1007/s00405-019-05718-9. Epub 2019 Nov 11.
- Eid AM, Ebada HA, El-Fattah AMA, Tawfik A. Platelet-rich fibrin: an autologous biomaterial for healing assistance of pharyngeal repair in total laryngectomy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Feb;278(2):463-470. doi: 10.1007/s00405-020-06404-x. Epub 2020 Oct 3.
- Park J, Chang C, Kwon D. Use of fibrin adhesive for preventing pharyngocutaneous fistula in total laryngectomy. Am J Otolaryngol. 2020 Nov-Dec;41(6):102674. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102674. Epub 2020 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。