Rollen af cervical fascieflap i at reducere incidensen af faryngokutan fistel efter total laryngektomi
18. november 2025 opdateret af: Mansoura University
Betydningen af cervikal fascieklap til at reducere incidensen af faryngokutan fistel efter total laryngektomi
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere den potentielle rolle ved at bruge den cervikale fascieflap over den faryngeale lukkelinje for at forbedre helingen og dermed reducere forekomsten af faryngokutan fistel efter total laryngektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter, der vil gennemgå total laryngektomi for avanceret larynxcancer i undersøgelsens varighed.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af ekstralaryngeal udvidelse.
- Patienter, der gennemgår delvis faryngektomi.
- Tidligere halsbestråling.
- Tidligere halsoperation.
- Patienters afslag på at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cervical fascia flap group
|
farynxreparation efter total laryngektomi
|
|
Aktiv komparator: konventionel reparationsgruppe
|
farynxreparation efter total laryngektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af faryngokutan fistel efter total laryngektomi
Tidsramme: Fire uger
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv vurdering af synkefunktionen efter operation
Tidsramme: tre måneder
|
synkning blev evalueret subjektivt ved anvendelse af Eating Assessment Tool (EAT-10) spørgeskemaet
|
tre måneder
|
|
objektiv vurdering af synkefunktionen efter operation
Tidsramme: Tre måneder
|
synkning blev evalueret objektivt ved funktionel endoskopisk evaluering af synkning (FEES)
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zorlu ME, Kertmen C, Aysel A, Yilmaz F, Dalgic A, Muderris T. Use of Cervical Fascia to Prevent Pharyngocutaneus Fistula After Total Laryngectomy. Laryngoscope. 2024 Dec;134(12):4964-4970. doi: 10.1002/lary.31606. Epub 2024 Jun 28.
- Wang M, Xun Y, Wang K, Lu L, Yu A, Guan B, Yu C. Risk factors of pharyngocutaneous fistula after total laryngectomy: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Feb;277(2):585-599. doi: 10.1007/s00405-019-05718-9. Epub 2019 Nov 11.
- Eid AM, Ebada HA, El-Fattah AMA, Tawfik A. Platelet-rich fibrin: an autologous biomaterial for healing assistance of pharyngeal repair in total laryngectomy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Feb;278(2):463-470. doi: 10.1007/s00405-020-06404-x. Epub 2020 Oct 3.
- Park J, Chang C, Kwon D. Use of fibrin adhesive for preventing pharyngocutaneous fistula in total laryngectomy. Am J Otolaryngol. 2020 Nov-Dec;41(6):102674. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102674. Epub 2020 Aug 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.24.08.2855
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .