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Rolle des zervikalen Faszienlappens bei der Verringerung der Inzidenz von pharyngokutanen Fisteln nach totaler Laryngektomie

18. November 2025 aktualisiert von: Mansoura University

Rolle des zervikalen Fazienlappens bei der Verringerung der Inzidenz von pharyngokutanen Fisteln nach totaler Laryngektomie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die potenzielle Rolle der Verwendung des zervikalen Fasziens über der pharyngealen Verschlusslinie zur Verbesserung der Heilung und anschließend zur Verringerung der Inzidenz von pharyngokutanen Fisteln nach totaler Laryngektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während der Studiendauer eine totale Laryngektomie wegen fortgeschrittenem Larynxkarzinom erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von extra-laryngealer Ausdehnung.
  • Patienten, die eine partielle Pharyngektomie erhalten.
  • Frühere Bestrahlung im Halsbereich.
  • Frühere Operation im Halsbereich.
  • Ablehnung der Studienteilnahme durch die Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zervikale Fasziendecklappengruppe
Verfahren: Totale Laryngektomie
pharyngealer Verschluss nach totaler Laryngektomie
Aktiver Komparator: konventionelle Reparaturgruppe
Verfahren: Totale Laryngektomie
pharyngealer Verschluss nach totaler Laryngektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz der pharyngokutanen Fistel nach totaler Laryngektomie
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Bewertung der Schluckfunktion nach der Operation
Zeitfenster: drei Monate
Das Schlucken wurde subjektiv durch Anwendung des Eating Assessment Tool (EAT-10)-Fragebogens bewertet
drei Monate
objektive Beurteilung der Schluckfunktion nach der Operation
Zeitfenster: Drei Monate
Das Schlucken wurde objektiv durch die funktionelle endoskopische Schluckuntersuchung (FEES) bewertet
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS.24.08.2855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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