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Rôle du lambeau de fascia cervical dans la réduction de l'incidence de la fistule pharyngocutanée après laryngectomie totale

18 novembre 2025 mis à jour par: Mansoura University
Cette étude a été menée pour évaluer le rôle potentiel de l'utilisation du lambeau du fascia cervical au-dessus de la ligne de fermeture pharyngée pour améliorer la cicatrisation et par conséquent réduire l'incidence de la fistule pharyngocutanée après une laryngectomie totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients consécutifs qui subiront une laryngectomie totale pour un carcinome laryngé avancé pendant la durée de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une extension extra-laryngée.
  • Patients subissant une pharyngectomie partielle.
  • Irradiation cervicale antérieure.
  • Chirurgie cervicale antérieure.
  • Refus des patients de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe du lambeau du fascia cervical
Procédure: Laryngectomie totale
réparation pharyngée après laryngectomie totale
Comparateur actif: groupe de réparation conventionnelle
Procédure: Laryngectomie totale
réparation pharyngée après laryngectomie totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de fistule pharyngocutanée après laryngectomie totale
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation subjective de la fonction de déglutition après la chirurgie
Délai: trois mois
la déglutition a été évaluée subjectivement en appliquant le questionnaire Eating Assessment Tool (EAT-10)
trois mois
évaluation objective de la fonction de déglutition après la chirurgie
Délai: Trois mois
la déglutition a été évaluée objectivement par évaluation endoscopique fonctionnelle de la déglutition (EEFD)
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.24.08.2855

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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