Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль лоскута шейной фасции в снижении частоты возникновения фарингокожных свищей после тотальной ларингэктомии

18 ноября 2025 г. обновлено: Mansoura University

Роль лоскута шейной фасции в снижении частоты возникновения фарингокожного свища после тотальной ларингэктомии

Это исследование было проведено для оценки потенциальной роли использования лоскута шейной фасции над линией закрытия глотки для улучшения заживления и, как следствие, снижения частоты возникновения фарингокутанного свища после тотальной ларингэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты, которые пройдут тотальную ларингэктомию по поводу распространенного рака гортани в течение исследования.

Критерии исключения:

  • Наличие экстраларингеального распространения.
  • Пациенты, подвергающиеся частичной фарингэктомии.
  • Предыдущее облучение шеи.
  • Предыдущие операции на шее.
  • Отказ пациентов от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа лоскута шейной фасции
Процедура: Тотальная ларингэктомия
фарингеальная пластика после тотальной ларингэктомии
Активный компаратор: группа обычного ремонта
Процедура: Тотальная ларингэктомия
фарингеальная пластика после тотальной ларингэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота возникновения фарингокутанной фистулы после тотальной ларингэктомии
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективная оценка функции глотания после операции
Временное ограничение: три месяца
глотание оценивалось субъективно с применением опросника Eating Assessment Tool (EAT-10)
три месяца
объективная оценка функции глотания после операции
Временное ограничение: Три месяца
глотание оценивалось объективно с помощью функциональной эндоскопической оценки глотания (FEES)
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.24.08.2855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться