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Papel do Retalho da Fascia Cervical na Redução da Incidência de Fístula Faringocutânea Após Laringectomia Total

18 de novembro de 2025 atualizado por: Mansoura University

Papel do Retalho da Fascia Cervical na Diminuição da Incidência de Fístula Faringocutânea Após Laringectomia Total

Este estudo foi conduzido para avaliar o papel potencial da utilização do retalho da fáscia cervical sobre a linha de fecho faríngeo para melhorar a cicatrização e, subsequentemente, para diminuir a incidência de fístula faringocutânea após laringectomia total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os doentes consecutivos que irão realizar laringectomia total por carcinoma laríngeo avançado durante a duração do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de extensão extra-laríngea.
  • Doentes submetidos a faringectomia parcial.
  • Irradiação cervical prévia.
  • Cirurgia cervical prévia.
  • Recusa do doente em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de retalho da fáscia cervical
Procedimento: Laringectomia total
reparação faríngea após laringectomia total
Comparador Ativo: grupo de reparação convencional
Procedimento: Laringectomia total
reparação faríngea após laringectomia total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de fístula faringocutânea após laringectomia total
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação subjectiva da função de deglutição após cirurgia
Prazo: três meses
a deglutição foi avaliada subjetivamente através da aplicação do questionário Eating Assessment Tool (EAT-10)
três meses
avaliação objetiva da função de deglutição após cirurgia
Prazo: Três meses
a deglutição foi avaliada objetivamente por avaliação endoscópica funcional da deglutição (FEES)
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS.24.08.2855

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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