Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til cervical fasciaflapp i å redusere forekomsten av faryngokutan fistel etter total laryngektomi

18. november 2025 oppdatert av: Mansoura University

Rolle for cervikal fasciaflapp i å redusere forekomsten av faryngokutan fistel etter total laryngektomi

Denne studien ble utført for å vurdere den potensielle rollen ved bruk av cervicalfascielappen over farynxlukningslinjen for å forbedre helingen og dermed redusere forekomsten av faryngokutan fistel etter total laryngektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som vil gjennomgå total laryngektomi for avansert laryngealcarcinom i studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av ekstralaryngeal utvidelse.
  • Pasienter som gjennomgår partiell pharyngektomi.
  • Tidligere halsbestråling.
  • Tidligere halsoperasjon.
  • Pasienters avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: cervikalfascieflapp-gruppen
Fremgangsmåte: Total laryngektomi
farynxreparasjon etter total laryngektomi
Aktiv komparator: konvensjonell reparasjonsgruppe
Fremgangsmåte: Total laryngektomi
farynxreparasjon etter total laryngektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av faryngokutan fistel etter total laryngektomi
Tidsramme: Fire uker
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv vurdering av svelgefunksjonen etter operasjon
Tidsramme: tre måneder
svelging ble subjektivt vurdert ved å anvende Spisevurderingsverktøyet (EAT-10) spørreskjema
tre måneder
objektiv vurdering av svelgefunksjonen etter operasjon
Tidsramme: Tre måneder
svelging ble evaluert objektivt ved funksjonell endoskopisk evaluering av svelging (FEES)
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS.24.08.2855

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere