若返りにおけるイソトレチノイン使用に関する専門家コンセンサス：デルファイ研究
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、アイソトレチノインを皮膚若返りに使用するための推奨事項を確立するために設計された、非介入型のデルファイ法に基づく専門家コンセンサスプロジェクトです。 アイソトレチノインは主にニキビ治療に適応されていますが、蓄積された臨床エビデンスと医療従事者の経験から、低用量またはマイクロドーズ療法が肌質、小じわ、毛穴の大きさ、皮脂活動、全体的な肌の質の改善に寄与する可能性が示唆されています。 しかし、適応症、投与量、治療期間、モニタリング、および安全対策に関する標準化されたガイダンスは限られています。
アイソトレチノイン療法と皮膚若返りの実践経験を持つ専門皮膚科医のパネルが、複数の反復的なデルファイラウンドに参加するよう招待されます。 専門家は、構造化されたリッカート尺度を使用して提案された声明への同意度を評価します。 各ラウンド後、匿名化されたフィードバックが提供され、コンセンサスに達しなかった声明は、安定した合意が達成されるまで修正され再評価されます。
最終的な成果は、皮膚若返り目的でアイソトレチノインを検討している皮膚科医向けに、実践的で安全かつエビデンスに基づいたガイダンスを反映したコンセンサスに基づく推奨事項で構成されます。 この研究はまた、さらなる研究が必要な不確実性の領域を特定し、ニキビ管理を超えたアイソトレチノイン応用の安全な拡大を支援します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Venus Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ターゲットパネル：若返りやニキビ治療のためのイソトレチノイン使用に関する実用的な知識を持つ、経験豊富な皮膚科医20〜35名。
募集：多様性を確保するための層別化された意図的サンプリング：
診療環境（学術機関、私立、公立）
地理的位置
経験年数
収集されたベースラインデータ：年齢、性別、地域、診療環境、経験年数、イソトレチノイン処方頻度、研究またはガイドラインへの関与、申告された利益相反。
パネル維持戦略：離脱を補うために10〜20%過剰募集；回答の匿名性を維持；参加のための明確な指示とタイムライン。
説明
選定基準：
認定皮膚科医または同等の資格を有する者。
- 皮膚科における5年以上の臨床経験。
若返りやニキビ治療のための低用量またはマイクロ用量を含む、イソトレチノイン処方の実務経験。
臨床皮膚科、教育、研究、またはガイドライン策定への積極的な関与。
全デルファイ・ラウンドへの参加とインフォームド・コンセントの提供に同意すること。
除外基準：
- 非皮膚科専門医。
5年未満の臨床経験。
関連するイソトレチノイン経験の不足。
イソトレチノイン製造業者との重大な未開示の利益相反。
全デルファイ・ラウンドへの参加が不可能なこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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専門家パネル
若返りにおけるイソトレチノインに関するコンセンサス推奨事項を策定するために、修正デルファイ法に参加した皮膚科および美容医学の専門家グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目
時間枠：6-12週間
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肌の若返りのためのイソトレチノイン使用に関する声明についての専門家コンセンサスのレベル。各声明ごとに、事前に定義された合意閾値（例：≥70-80%）に達したパネリストの割合として測定される。
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6-12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的アウトカム
時間枠：6-12週間
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若返りのためのイソトレチノインに関する患者選択基準の合意。 投与戦略（マイクロ投与、低用量、累積投与量、治療期間）に関する合意。 モニタリングプロトコル（臨床的および実験室的）に関する合意。 妊娠予防や副作用管理を含む安全対策に関する合意。 他の若返り療法（外用薬、処置、光保護）との統合に関する合意。 合意が得られていない分野の特定、知識のギャップと研究優先事項の強調。 |
6-12週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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