Asiantuntijakonsensus isotretinoiinin käytöstä nuorennushoidoissa: Delphi-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen, Delphimenetelmään perustuva asiantuntijakonsensusprojekti, jonka tavoitteena on laatia suosituksia isotretinoiinin käytöstä ihon nuorentamiseen. Vaikka isotretinoiinin ensisijainen käyttöaihe on akne, kertyvät kliiniset todisteet ja käytännön kokemus viittaavat siihen, että pienet tai mikromäärät annostukset voivat edistää ihostruktuurin, hienojen uurteiden, huokoskokoisten, talgirauhasten toiminnan ja kokonaisvaltaisen ihonlaadun parantumista. Kuitenkin standardoituja ohjeita käyttöaiheista, annostuksesta, hoidon kestosta, seurannasta ja turvallisuusvarotoimista on rajallisesti saatavilla.
Paneeliin kutsutaan osallistumaan useita iteratiivisia Delphi-kierroksia ihotautilääkäreitä, joilla on käytännön kokemusta isotretinoiiniterapiasta ja ihon nuorentamisesta. Asiantuntijat arvioivat sopivuutta ehdotettujen väittämien kanssa käyttäen rakenteellista Likert-asteikkoa. Jokaisen kierroksen jälkeen annetaan anonymisoitu palaute, ja väittämät, jotka eivät saavuta konsensusta, tarkistetaan ja arvioidaan uudelleen, kunnes saavutetaan vakaa sopimus.
Lopputuotos koostuu konsensukseen perustuvista suosituksista, jotka heijastavat käytännöllistä, turvallista ja näyttöön perustuvaa ohjeistusta ihotautilääkäreille, jotka harkitsevat isotretinoiinin käyttöä nuorentamistarkoituksiin. Tutkimus tunnistaa myös epävarmuusalueet, joissa tarvitaan lisätutkimusta, tukien turvallista isotretinoiinin sovellusten laajentamista aknehoidon ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Venus Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohdepaneeli: 20–35 kokeneutta ihotautilääkäriä, joilla on käytännön tietoa isotretinoiinin käytöstä nuorennukseen tai akneen.
Rekrytointi: Tarkoituksenmukainen otanta, kerrostettu varmistamaan monimuotoisuus:
Toimintaympäristössä (akateeminen, yksityinen, julkinen)
Maantieteellisessä sijainnissa
Kokemusvuosissa
Kerätty perustieto: Ikä, sukupuoli, alue, toimintaympäristö, kokemusvuodet, isotretinoiinin määräämistiheys, tutkimus- tai ohjeistusosallistuminen, ilmoitetut eturistiriidat.
Paneelin säilyttämisstrategia: Ylimääräinen rekrytointi 10–20 % kompensoimaan luopumisia; vastausten anonymiteetin säilyttäminen; selkeät ohjeet ja aikataulut osallistumiselle.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Erikoislääkärin pätevyys ihotauteihin tai vastaava.
- 5 vuoden kliininen kokemus ihotaudeista.
Käytännön kokemus isotretinoiinin määräämisestä, mukaan lukien matala- tai mikroannoskuurit ihon nuorentamiseen tai akneen.
Aktiivinen osallistuminen kliiniseen ihotautilääketieteeseen, opetukseen, tutkimukseen tai hoitosuosituksien kehittämiseen.
Halukkuus osallistua kaikkiin Delphi-kierroksiin ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden erikoisalojen ammattilaiset kuin ihotauteihin erikoistuneet.
Alle 5 vuoden kliininen kokemus.
Asiaankuuluvan isotretinoiinikokemuksen puuttuminen.
Merkittävä ilmoittamaton eturistiriita isotretinoiinin valmistajien kanssa.
Kyvyttömyys osallistua kaikkiin Delphi-kierroksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asiantuntijapaneeli
Kohortti dermatologian ja estetiikan lääketieteen asiantuntijoita, jotka osallistuvat muokattuun Delphin prosessiin konsensussuositusten kehittämiseksi isotretinoiinin käytöstä nuorennushoidoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Asiantuntijakonsensuksen taso väittämiä isotretinoiinin käytöstä ihon nuorentamiseksi koskien, mitattuna paneelistien osuutena, jotka saavuttavat ennalta määritellyn yksimielisyyskynnyksen (esim. ≥70-80 %) kullekin väittämälle.
|
6-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Yhteisymmärrys potilaan valintakriteereistä nuorennusisotretinoiinin käytössä. Yhteisymmärrys annostelustrategioista (mikroannos, pieni annos, kumulatiivinen annos, hoidon kesto). Yhteisymmärrys seurantaprotokollista (kliininen ja laboratorio). Yhteisymmärrys turvallisuustoimenpiteistä, mukaan lukien raskauden ehkäisy ja haittavaikutusten hallinta. Yhteisymmärrys integraatiosta muiden nuorennushoitojen kanssa (paikallishoidot, toimenpiteet, fotosuoja). Yhteisymmärryksen puuttuvien alueiden tunnistaminen, korostaen tiedon puutteita ja tutkimusprioriteetteja. |
6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Isotretinoin-Rejuvenation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .