Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expertní konsenzus o použití isotretinoinu v omlazení: Delfská studie

8. prosince 2025 aktualizováno: Venus Research Center

Expertní konsenzus ohledně použití isotretinoinu v omlazení: Delphi studie

Tento projekt odborného konsenzu zkoumá roli nízkodávkového isotretinoinu jako omlazující a preventivní strategie pro fotoaging a změny kůže způsobené mazovými žlázami. Zatímco isotretinoin se tradičně používá na akné, rostoucí klinické zkušenosti naznačují, že pečlivě vybrané mikrodávkové a nízkodávkové režimy mohou zlepšit strukturu pleti, velikost pórů, aktivitu mazových žláz a celkovou kvalitu kůže, s potenciálními přínosy v programech proti stárnutí pleti a udržovací omlazovací péči.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je neintervenční, expertní konsenzuální projekt založený na Delphi metodě, jehož cílem je vytvořit doporučení pro použití isotretinoinu při omlazení pleti. Zatímco isotretinoin je primárně indikován pro akné, rostoucí klinické důkazy a zkušenosti lékařů naznačují, že režimy s nízkou dávkou nebo mikrodávkou mohou přispět ke zlepšení struktury pleti, jemných vrásek, velikosti pórů, aktivity mazových žláz a celkové kvality pleti. Standardizované pokyny týkající se indikací, dávkování, délky léčby, monitorování a bezpečnostních opatření jsou však omezené.

Panel expertních dermatologů s praktickými zkušenostmi s isotretinoinovou terapií a omlazováním pleti bude pozván k účasti na několika iterativních kolech Delphi metody. Odborníci budou hodnotit souhlas s navrženými tvrzeními pomocí strukturované Likertovy škály. Po každém kole bude poskytnuta anonymizovaná zpětná vazba a tvrzení, která nedosáhnou konsenzu, budou revidována a znovu vyhodnocena, dokud nebude dosaženo stabilní shody.

Konečným výstupem budou doporučení založená na konsenzu, která odrážejí praktické, bezpečné a důkazy podložené pokyny pro dermatology, kteří zvažují isotretinoin pro účely omlazení. Studie také identifikuje oblasti nejistoty, kde je zapotřebí dalšího výzkumu, což podpoří bezpečné rozšíření aplikací isotretinoinu mimo léčbu akné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Venus Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová skupina: 20–35 zkušených dermatologů s praktickými znalostmi použití isotretinoinu pro omlazení nebo akné.

Nábor: Účelový výběr, stratifikovaný pro zajištění rozmanitosti v:

Nastavení praxe (akademické, soukromé, veřejné)

Geografická poloha

Roky zkušeností

Základní data shromážděna: Věk, pohlaví, region, nastavení praxe, roky zkušeností, frekvence předepisování isotretinoinu, zapojení do výzkumu nebo směrnic, deklarované střety zájmů.

Strategie udržení panelu: Překročení náboru o 10–20 % pro kompenzaci úbytku; zachování anonymity odpovědí; jasné pokyny a časové harmonogramy pro účast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Certifikovaní dermatologové nebo ekvivalent.

    • 5 let klinické praxe v dermatologii.

Praktické zkušenosti s předepisováním isotretinoinu, včetně nízkých nebo mikrodávkových režimů pro omlazení nebo akné.

Aktivní zapojení do klinické dermatologie, výuky, výzkumu nebo tvorby směrnic.

Ochota účastnit se všech kol Delphi a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Specialisté mimo dermatologii.

Méně než 5 let klinické praxe.

Nedostatek relevantních zkušeností s isotretinoinem.

Významný neodhalený střet zájmů s výrobci isotretinoinu.

Neschopnost účastnit se všech kol Delphi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odborný panel
Kohorta odborníků v dermatologii a estetické medicíně účastnících se upraveného Delphiho procesu za účelem vypracování konsenzuálních doporučení pro použití isotretinoinu v omlazovacích procedurách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 6–12 týdnů
Úroveň odborného konsenzu ohledně tvrzení o použití isotretinoinu pro omlazení pleti, měřená jako podíl panelistů dosahujících předem stanoveného prahu shody (např. ≥70-80 %) na tvrzení.
6–12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 6-12 týdnů

Konsensus o kritériích výběru pacientů pro omlazující isotretinoin.

Konsensus o dávkovacích strategiích (mikrodávka, nízká dávka, kumulativní dávka, délka léčby).

Konsensus o protokolech monitorování (klinické a laboratorní).

Konsensus o bezpečnostních opatřeních, včetně prevence těhotenství a zvládání nežádoucích účinků.

Konsensus o integraci s dalšími omlazujícími terapiemi (lokální přípravky, procedury, fotoprotekce).

Identifikace oblastí bez konsenzu, s důrazem na mezery ve znalostech a priority výzkumu.
6-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Venus Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Isotretinoin-Rejuvenation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Delphiho studie nesbírají pacienty, lékařské záznamy, biologické vzorky ani identifikovatelné klinické informace. Experti poskytují pouze názory, nikoli "IPD". Jejich odpovědi jsou anonymizovány a sdílení identifikovatelných odpovědí na úrovni expertů není vyžadováno a často je odrazováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce isotretinoinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit