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Expertenkonsens zum Einsatz von Isotretinoin in der Verjüngung: Eine Delphi-Studie

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Venus Research Center
Dieses Expertenkonsensprojekt untersucht die Rolle von niedrigdosiertem Isotretinoin als Verjüngungs- und Präventionsstrategie für Photoaging und talgdrüsenbedingte Hautveränderungen. Während Isotretinoin traditionell bei Akne eingesetzt wird, deuten zunehmende klinische Erfahrungen darauf hin, dass sorgfältig ausgewählte Mikrodosis- und Niedrigdosis-Regime die Hauttextur, Porengröße, Talgdrüsenaktivität und die allgemeine Hautqualität verbessern können, mit potenziellen Vorteilen in Hautalterungs- und Erhaltungsverjüngungsprogrammen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein nicht-interventionelles, Delphi-basiertes Expertenkonsensprojekt, das darauf abzielt, Empfehlungen für den Einsatz von Isotretinoin in der Hautverjüngung zu etablieren. Während Isotretinoin hauptsächlich für Akne indiziert ist, deuten zunehmende klinische Evidenz und Praktikererfahrung darauf hin, dass Niedrigdosis- oder Mikrodosis-Regime zu Verbesserungen der Hauttextur, feiner Linien, Porengröße, Talgdrüsenaktivität und der allgemeinen Hautqualität beitragen können. Allerdings ist eine standardisierte Anleitung zu Indikationen, Dosierung, Behandlungsdauer, Überwachung und Sicherheitsvorkehrungen begrenzt.

Ein Gremium von Dermatologie-Experten mit praktischer Erfahrung in Isotretinoin-Therapie und Hautverjüngung wird eingeladen, an mehreren iterativen Delphi-Runden teilzunehmen. Die Experten werden ihre Zustimmung zu vorgeschlagenen Aussagen mithilfe einer strukturierten Likert-Skala bewerten. Nach jeder Runde wird anonymisiertes Feedback bereitgestellt, und Aussagen, die keinen Konsens erreichen, werden überarbeitet und neu bewertet, bis eine stabile Übereinstimmung erzielt wird.

Das Endergebnis wird aus konsensbasierten Empfehlungen bestehen, die praktische, sichere und evidenzbasierte Leitlinien für Dermatologen widerspiegeln, die Isotretinoin zu Verjüngungszwecken in Betracht ziehen. Die Studie wird auch Bereiche der Unsicherheit identifizieren, in denen weitere Forschung erforderlich ist, um die sichere Erweiterung der Anwendungen von Isotretinoin über das Akne-Management hinaus zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Venus Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zielgruppe: 20–35 erfahrene Dermatologen mit praktischen Kenntnissen zur Anwendung von Isotretinoin für Verjüngung oder Akne.

Rekrutierung: Gezielte Auswahl, geschichtet, um Vielfalt sicherzustellen in:

Praxisumfeld (akademisch, privat, öffentlich)

Geografische Lage

Jahre an Erfahrung

Erfasste Basisdaten: Alter, Geschlecht, Region, Praxisumfeld, Jahre an Erfahrung, Häufigkeit der Isotretinoin-Verordnung, Beteiligung an Forschung oder Leitlinien, deklarierte Interessenkonflikte.

Strategie zur Panelbindung: Überrekrutierung um 10–20 % zur Kompensation von Abbrüchen; Wahrung der Anonymität der Antworten; klare Anweisungen und Zeitpläne für die Teilnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fachärzte für Dermatologie mit Facharztanerkennung oder gleichwertige Qualifikation.

    • 5 Jahre klinische Erfahrung in der Dermatologie.

Praktische Erfahrung in der Verschreibung von Isotretinoin, einschließlich niedriger oder Mikrodosierungsregime für Verjüngung oder Akne.

Aktive Beteiligung an klinischer Dermatologie, Lehre, Forschung oder Leitlinienentwicklung.

Bereitschaft zur Teilnahme an allen Delphi-Runden und zur Erteilung einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Dermatologie-Spezialisten.

Weniger als 5 Jahre klinische Erfahrung.

Fehlende relevante Isotretinoin-Erfahrung.

Erhebliche nicht offengelegte Interessenkonflikte mit Isotretinoin-Herstellern.

Unfähigkeit zur Teilnahme an allen Delphi-Runden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Expertengremium
Eine Kohorte von Dermatologie- und Ästhetikmedizin-Experten, die an einem modifizierten Delphi-Prozess teilnehmen, um Konsensempfehlungen zu Isotretinoin in der Verjüngung zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 6-12 Wochen
Grad des Expertenkonsenses zu Aussagen bezüglich der Anwendung von Isotretinoin zur Hautverjüngung, gemessen als Anteil der Panelteilnehmer, die einen vorab definierten Übereinstimmungsschwellenwert (z. B. ≥70–80 %) pro Aussage erreichen.
6-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 6-12 Wochen

Konsens zu Patientenselektionskriterien für verjüngendes Isotretinoin.

Konsens zu Dosierungsstrategien (Mikrodosis, Niedrigdosis, kumulative Dosis, Behandlungsdauer).

Konsens zu Überwachungsprotokollen (klinisch und laborbasiert).

Konsens zu Sicherheitsmaßnahmen, einschließlich Schwangerschaftsverhütung und Management von Nebenwirkungen.

Konsens zur Integration mit anderen Verjüngungstherapien (topische Mittel, Verfahren, Lichtschutz).

Identifizierung von Bereichen ohne Konsens, Hervorhebung von Wissenslücken und Forschungsprioritäten.
6-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Venus Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Isotretinoin-Rejuvenation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Delphi-Studien erfassen keine Patientendaten, Krankenakten, biologische Proben oder identifizierbare klinische Informationen. Experten geben nur Meinungen ab, keine "IPD". Ihre Antworten werden anonymisiert, und die Weitergabe identifizierbarer Expertenantworten ist nicht erforderlich und wird häufig abgelehnt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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