Consenso di Esperti sull'Uso dell'Isotretinoina nel Ringiovanimento: Uno Studio Delphi
Consenso degli Esperti sull'Uso dell'Isotretinoina nel Ringiovanimento: Uno Studio Delphi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è un progetto di consenso esperto non interventistico basato sul metodo Delphi, progettato per stabilire raccomandazioni per l'uso dell'isotretinoina nel ringiovanimento cutaneo. Sebbene l'isotretinoina sia principalmente indicata per l'acne, le crescenti evidenze cliniche e l'esperienza dei professionisti suggeriscono che regimi a basso dosaggio o micro-dosaggio possano contribuire a miglioramenti nella texture della pelle, nelle rughe sottili, nelle dimensioni dei pori, nell'attività sebacea e nella qualità generale della pelle. Tuttavia, le linee guida standardizzate su indicazioni, dosaggio, durata del trattamento, monitoraggio e precauzioni di sicurezza sono limitate.
Un panel di dermatologi esperti con esperienza pratica nella terapia con isotretinoina e nel ringiovanimento cutaneo sarà invitato a partecipare a più round iterativi Delphi. Gli esperti valuteranno il grado di accordo con le affermazioni proposte utilizzando una scala Likert strutturata. Dopo ogni round, verrà fornito un feedback anonimo e le affermazioni che non raggiungono il consenso verranno riviste e rivalutate fino al raggiungimento di un accordo stabile.
Il risultato finale consisterà in raccomandazioni basate sul consenso che riflettono indicazioni pratiche, sicure e basate su evidenze per i dermatologi che considerano l'uso dell'isotretinoina a scopo di ringiovanimento. Lo studio identificherà anche le aree di incertezza in cui è necessaria ulteriore ricerca, supportando l'espansione sicura delle applicazioni dell'isotretinoina oltre la gestione dell'acne.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Venus Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Panel target: 20-35 dermatologi esperti con conoscenza pratica dell'uso dell'isotretinoina per il ringiovanimento o l'acne.
Reclutamento: Campionamento intenzionale, stratificato per garantire diversità in:
Ambiente di pratica (accademico, privato, pubblico)
Posizione geografica
Anni di esperienza
Dati di base raccolti: Età, sesso, regione, ambiente di pratica, anni di esperienza, frequenza di prescrizione dell'isotretinoina, coinvolgimento in ricerca o linee guida, conflitti di interesse dichiarati.
Strategia di mantenimento del panel: Sovrareclutamento del 10-20% per compensare l'abbandono; mantenimento dell'anonimato delle risposte; istruzioni e tempistiche chiare per la partecipazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Dermatologi certificati da un board o equivalente.
- 5 anni di esperienza clinica in dermatologia.
Esperienza pratica nella prescrizione di isotretinoina, inclusi regimi a basso dosaggio o micro-dosaggio per il ringiovanimento o l'acne.
Coinvolgimento attivo in dermatologia clinica, insegnamento, ricerca o sviluppo di linee guida.
Disponibilità a partecipare a tutti i round Delphi e a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Specialisti non dermatologi.
Meno di 5 anni di esperienza clinica.
Mancanza di esperienza rilevante con l'isotretinoina.
Conflitto di interesse significativo non dichiarato con i produttori di isotretinoina.
Incapacità di partecipare a tutti i round Delphi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Panel di Esperti
Un gruppo di esperti di dermatologia e medicina estetica che partecipano a un processo Delphi modificato per sviluppare raccomandazioni di consenso sull'uso dell'Isotretinoina nel ringiovanimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito Primario
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Livello di consenso esperto sulle dichiarazioni riguardanti l'uso dell'isotretinoina per il ringiovanimento della pelle, misurato come la proporzione di partecipanti al panel che raggiunge una soglia di accordo prestabilita (ad esempio, ≥70-80%) per dichiarazione.
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6-12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito Secondario
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Consenso sui criteri di selezione dei pazienti per l'isotretinoina ringiovanente. Consenso sulle strategie di dosaggio (micro-dosaggio, basso dosaggio, dose cumulativa, durata del trattamento). Consenso sui protocolli di monitoraggio (clinici e di laboratorio). Consenso sulle misure di sicurezza, inclusa la prevenzione della gravidanza e la gestione degli effetti avversi. Consenso sull'integrazione con altre terapie ringiovanenti (topici, procedure, fotoprotezione). Identificazione delle aree senza consenso, evidenziando le lacune conoscitive e le priorità di ricerca. |
6-12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Isotretinoin-Rejuvenation
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